Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometrioosi ja liite – ilmaantuvuus ja patologinen analyysi

tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Andrea Benton, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Endometrioosi ja liite: liittyykö ilmaantuvuus patologiseen analyysiin?

Umpilisäkkeen endometrioosin ilmaantuvuus vaihtelee suuresti. Vaihtelu on todennäköisesti monitekijäinen, mutta menetelmällä, jolla näytettä tutkitaan, voi olla merkitystä. Jos analyysissä käytetään useampia leikkauksia, umpilisäkkeen endometrioosi voidaan diagnosoida useammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi on kohdun limakalvon ja stroomarauhasten esiintyminen kohdun ulkopuolisissa kohdissa. Yksi kohdunulkoisista kohdista, jotka voivat olla mukana, on GI-kanava. Suolen osallistumisen laajuus voi vaihdella satunnaisesta täplästä seroosilla kohdunulkoiseen kohdun limakalvoon, joka aiheuttaa suolitukoksen. Suolen osallistumisnopeus vaihtelee 3-34 %:n välillä, kuten Gustofson totesi kirjallisuuskatsauksessa, joka on julkaistu julkaisussa Fertility and Sterility. GI endometrioosin oireet voivat olla laajat. Esiintyy syklisenä tai kroonisena lantion kivuna, oikean alapuolen kipuna, melena, GI-häiriö/kipu ja yhtä vakava kuin suolisto- ja umpilisäketulehdus.

Esiintymistiheys, jolla endometrioosi tunnistetaan liitteenä mahdollisesti aiheuttavan havaittuja komplikaatioita, on raportoitu laajana, 1-22 %. Alin 1 % on raportoitu kahdessa erillisessä tutkimuksessa. Ensimmäinen, Harper ja Soules, julkaistiin International Journal of Gynecology and Obstetrics -lehdessä, ja toinen, Weed and Ray, Obstetrics and Gynecology. Korkeimman, 22 prosentin, raportoivat Berker ja kollegat Journal of Minimally Invasive Gynecology -lehdessä. Kun otetaan huomioon mahdollisuus, että yli 20 %:lla endometrioosia sairastavista henkilöistä on umpilisäkkeen vaikutus, satunnainen umpilisäkkeen poisto voi olla hyödyllinen.

American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) julkaisi komitean lausunnon satunnaisesta umpilisäkkeenpoistosta, joka vahvistettiin uudelleen vuonna 2012. Nämä ovat ohjeet, joita gynekologit noudattavat nykyään. ACOG toteaa, että 35-vuotiaat ja sitä nuoremmat naiset hyötyvät eniten valinnaisesta satunnaisesta umpilisäkkeenpoistosta. Muita, joista voi olla merkittävää hyötyä, ovat potilaat, joilla on monimutkainen ero, ne, joille kemoterapiaa odotetaan, ja ne, joilla odotetaan olevan laajoja leikkauksen jälkeisiä kiinnityksiä.

ACOG huomauttaa edelleen, että päätös umpilisäkkeen poistamisesta gynekologisen toimenpiteen yhteydessä tulee perustua yksilöllisiin skenaarioihin sen jälkeen, kun riskeistä ja hyödyistä on keskusteltu potilaan kanssa. Toimenpiteellä on alhainen sairastumisriski, ja jos on kohtuullinen todennäköisyys, että hyödyt ovat riskejä suuremmat iän tai historian perusteella, elektiivinen satunnainen umpilisäkkeen poisto primaarisen gynekologisen toimenpiteen aikana voi olla tarkoituksenmukaista.

Kun otetaan huomioon julkaisuissa havaittu vaihtelu, kirurgin löytämien diagnoosien määrä voi olla laaja. Syytä tähän vaihteluun kuitenkin spekuloidaan. Vaikka se on todennäköisimmin monitekijäinen, menetelmällä, jolla näyte analysoidaan, voi olla merkitystä. Kaikissa edellä mainituissa tutkimuspapereissa ja muissa tätä aihetta koskevissa menetelmissä ei ollut kuvausta patologiseen analyysiin käytetystä tekniikasta. Täällä Penn State Hershey Medical Centerissä käytetään 3 viipaleen menetelmää. Leikkaus tehdään proksimaaliseen ja distaaliseen päähän ja kolmas leikkaus keskelle. Jos tätä menetelmää muutetaan lisäämään leikkauksia, hypoteesi on, että umpilisäkkeen endometrioosi diagnosoidaan useammin. Liitenäytteet kerätään ohjeiden mukaisesti ACOG:n suositusten mukaisesti. Umpilisäkkeen poistamisen jälkeen potilas hyväksyy toisen patologisen analyysin. Keräyksen ja toisen analyysin aikakehys on noin 12 kuukautta, mikä on 100 näytettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 51 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • Naiset 18-51 vuotiaat
  • Krooninen lantion kipu ja/tai endometrioosin diagnoosi
  • Umpilisäke poistettiin laparoskopian yhteydessä endometrioosin ja/tai lantion kivun hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Edellinen umpilisäkkeen poisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Normaali analyysi
Tällä hetkellä käytössä oleva standardi patologinen analyysi.
MUUTA: Muokattu patologinen analyysi
Normaalin patologisen analyysin jälkeen kullekin näytteelle suoritetaan modifioitu patologinen analyysi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitteen endometrioosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tähän tutkimukseen osallistumista koskevan suostumuksen allekirjoitushetkestä lopulliseen patologiseen kudosdiagnoosiin, jonka odotetaan kestävän 1 viikko lopulliseen diagnoosiin tai enintään 6 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin

Leikkauksen jälkeen ehdotetusta liitteen toisesta analyysistä, kokeellisesta/tutkimuksellisesta osasta, keskustellaan potilaan kanssa yksityiskohtaisesti. Jos potilas on tyytyväinen, suostumus allekirjoitetaan leikkauksen jälkeen. Kahden patologisen analyysin/suostumuksen allekirjoittamisen päätöksestä patologisen diagnoosin tekemiseen kuluvan ajan odotetaan olevan noin 1 viikko, koska tämä on mukautettu aikaväli useimmille patologisille lopulliselle diagnoosille, mutta enintään 6 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin .

Tiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, onko diagnoosissa merkittävää eroa verrattaessa standardipatologista analyysiä modifioituun patologiseen analyysiin.

Aineistoa kerätään noin vuoden ajalta, jolloin kerätään 100 näytettä.

Tähän tutkimukseen osallistumista koskevan suostumuksen allekirjoitushetkestä lopulliseen patologiseen kudosdiagnoosiin, jonka odotetaan kestävän 1 viikko lopulliseen diagnoosiin tai enintään 6 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 042383EP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa