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자궁내막증 및 부록 - 발병률 및 병리학적 분석

2020년 9월 22일 업데이트: Andrea Benton, MD, Milton S. Hershey Medical Center

자궁내막증과 부록: 발병률은 병리학적 분석 방법과 관련이 있습니까?

충수 자궁내막증의 발병률에는 큰 차이가 있습니다. 변이는 다인성일 가능성이 높지만 검체를 검사하는 방법이 중요한 역할을 할 수 있습니다. 더 많은 절개를 이용한 분석이 사용된다면 충수돌기 자궁내막증이 더 높은 비율로 진단될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

자궁내막증은 자궁외 부위에 자궁내막과 간질샘이 존재하는 것입니다. 관련될 수 있는 자궁 외 부위 중 하나는 위장관입니다. 장 침범의 정도는 장막의 부수적인 지점에서 장 폐쇄를 유발하는 이소성 자궁내막까지 다양할 수 있습니다. Gustofson이 Fertility and Sterility에 발표된 문헌 리뷰에서 언급한 바와 같이 장 관련 비율은 3-34%입니다. GI 자궁내막증의 증상은 방대할 수 있습니다. 주기성 또는 만성 골반 통증, 오른쪽 아래 사분면 통증, 흑색변, 위장 장애/통증, 장중첩증 및 맹장염과 같은 심각한 증상을 나타냅니다.

지적된 합병증을 잠재적으로 유발하는 맹장에서 자궁내막증이 확인되는 발생률은 1-22%의 넓은 범위로 보고됩니다. 1%의 낮은 수치는 두 개의 별도 연구에서 보고되었습니다. 첫 번째는 Harper and Soules가 International Journal of Gynecology and Obstetrics에, 두 번째는 Weed와 Ray가 산부인과에 게재했습니다. 22%의 가장 높은 비율은 최소 침습 산부인과 저널(Journal of Minimally Invasive Gynecology)에서 Berker와 동료들에 의해 보고되었습니다. 자궁내막증이 있는 개인의 20% 이상이 충수돌기를 포함할 가능성이 있다는 점을 감안하면 우발적 충수절제술이 도움이 될 수 있습니다.

American College of Obstetrics and Gynecology(ACOG)는 2012년 재확인된 우발적 충수 절제술에 대한 위원회 의견을 발표했습니다. 이것은 오늘날 산부인과 전문의가 따르는 지침입니다. ACOG는 35세 이하의 여성이 선택적 동시 충수 절제술의 혜택을 가장 많이 받는다고 지적합니다. 상당한 이점이 있을 수 있는 다른 환자는 복잡한 감별이 있는 환자, 화학 요법이 예상되는 환자 및 광범위한 수술 후 유착이 예상되는 환자입니다.

ACOG는 계속해서 부인과 시술 시 충수 절제술을 시행하기로 한 결정은 위험과 이점을 환자와 논의한 후 개별 시나리오를 기반으로 해야 한다는 점에 주목합니다. 이 절차는 이환율이 낮고 합리적인 가능성이 있는 경우 연령이나 병력에 따라 혜택이 위험을 능가하는 경우 일차 부인과 절차 중에 선택적 동시 충수 절제술이 적절할 수 있습니다.

간행물에서 볼 수 있는 변이를 고려할 때 외과 의사가 발견할 수 있는 진단 비율은 광범위할 수 있습니다. 그러나이 변형의 이유는 추측 중입니다. 다인성일 가능성이 높지만 표본을 분석하는 방법이 중요한 역할을 할 수 있습니다. 위에서 언급한 연구 논문의 모든 방법 섹션 및 이 주제에 관한 기타 항목에서 병리학적 분석에 사용되는 기술에 대한 설명이 제공되지 않았습니다. 여기 Penn State Hershey Medical Center에서는 3조각 방법을 사용합니다. 절단은 근위 및 원위 단부에서 이루어지며 세 번째 절단은 중앙에서 이루어집니다. 더 많은 절단을 포함하도록 이 방법을 수정하면 맹장의 자궁내막증이 더 높은 비율로 진단될 것이라는 가설이 있습니다. 부록 표본은 ACOG 권장 사항에 따라 표시된 대로 수집됩니다. 맹장 제거 후 환자는 두 번째 병리학적 분석을 허용하는 데 동의할 것입니다. 수집 및 2차 분석을 위한 시간 프레임은 약 12개월이며, 100개의 표본을 얻기 위한 예상 시간입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 18~51세 여성
  • 만성 골반 통증 및/또는 자궁내막증 진단
  • 자궁내막증 및/또는 골반 통증 치료를 위한 복강경 검사 시 제거된 부록

제외 기준:

  • 비영어권
  • 이전 충수 절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 분석
현재 사용되는 표준 병리학적 분석.
다른: 수정된 병리학적 분석
표준 병리학적 분석을 거친 후 각 표본은 수정된 병리학적 분석을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부록의 자궁내막증 발병률
기간: 본 연구 참여에 대한 동의서 서명 시점부터 최종 병리학적 조직 진단까지, 최종 진단에 1주 또는 최대 6개월 중 먼저 도래하는 것으로 예상

수술 후 제안된 충수돌기의 두 번째 분석인 실험/조사 부분에 대해 환자와 자세히 논의할 것입니다. 환자가 동의하면 수술 후 동의서에 서명합니다. 2가지 병리학적 분석/동의 서명을 수행하기로 결정한 시점부터 병리학적 진단이 내려지는 시점까지의 시간은 대부분의 병리학적 최종 진단에 대한 맞춤형 기간이므로 약 1주가 될 것으로 예상되지만 최대 6개월 중 먼저 도래하는 시점을 기준으로 합니다. .

표준 병리학적 분석과 수정된 병리학적 분석을 비교할 때 진단에 상당한 차이가 있는지 결정하기 위해 데이터를 분석합니다.

데이터는 약 1년 동안 수집되며, 이는 100개의 표본을 수집할 것으로 예상되는 시간입니다.

본 연구 참여에 대한 동의서 서명 시점부터 최종 병리학적 조직 진단까지, 최종 진단에 1주 또는 최대 6개월 중 먼저 도래하는 것으로 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 042383EP

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부록의 자궁내막증에 대한 임상 시험

수정된 병리학적 분석에 대한 임상 시험

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