Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometriose og vedlegget - forekomst og patologisk analyse

22. september 2020 oppdatert av: Andrea Benton, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Endometriose og vedlegget: Er forekomst relatert til metode for patologisk analyse?

Det er stor variasjon sett i forekomst av blindtarmsendometriose. Variasjonen er mest sannsynlig multifaktoriell, men metoden som prøven undersøkes med kan spille en rolle. Hvis analyse med flere kutt brukes, kan blindtarmsendometriose diagnostiseres med en høyere hastighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endometriose er tilstedeværelsen av endometrie- og stromalkjertler på ekstrauterine steder. Et av de ekstrauterine stedene som kan være involvert er GI-kanalen. Omfanget av tarminvolvering kan variere fra en tilfeldig flekk på serosa til ektopisk endometrium som forårsaker tarmobstruksjon. Raten som tarmen er involvert i varierer fra 3-34 %, som bemerket av Gustofson i en litteraturgjennomgang publisert i Fertility and Sterility. Symptomatologien til GI-endometriose kan være omfattende. Viser seg som sykliske eller kroniske bekkensmerter, smerter i høyre nedre kvadrant, melena, GI-opprør/smerte, og så alvorlige som intussusception og blindtarmbetennelse.

Forekomsten av at endometriose er identifisert i blindtarmen som potensielt kan forårsake komplikasjonene som ble registrert, rapporteres som et bredt spekter, 1-22 %. Det laveste på 1 % er rapportert i to separate studier. Den første, av Harper og Soules, publisert i International Journal of Gynecology and Obstetrics, og den andre, av Weed and Ray, i Obstetrics and Gynecology. Den høyeste frekvensen på 22 % ble rapportert av Berker og kolleger i Journal of Minimally Invasive Gynecology. Ved å merke seg muligheten for at mer enn 20 % av individer med endometriose har blindtarmsinvolvering, kan tilfeldig appendektomi være en fordel.

American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) ga ut en komitéuttalelse om tilfeldig blindtarmsoperasjon som ble bekreftet i 2012. Dette er retningslinjene som følges av gynekologer i dag. ACOG bemerker at kvinner 35 år og yngre drar mest nytte av elektiv tilfeldig blindtarmsoperasjon. Andre som kan ha betydelig nytte er de pasientene med en komplisert differensial, de som forventes kjemoterapi, og de som forventes å ha omfattende post-op adhesjoner.

ACOG fortsetter med å merke seg at beslutningen om å utføre en blindtarmsoperasjon på tidspunktet for en gynekologisk prosedyre bør være basert på individuelle scenarier etter at risikoene og fordelene er diskutert med pasienten. Prosedyren har lav risiko for sykelighet, og hvis det er rimelig sannsynlighet for at fordelene oppveier risikoen, basert på alder eller historie, kan elektiv tilfeldig appendektomi under primær gynekologisk prosedyre være aktuelt.

Tatt i betraktning variasjonen sett i publikasjoner, kan diagnosefrekvensen som kirurgen kan finne være bred. Årsaken til denne variasjonen er imidlertid under spekulasjoner. Selv om det mest sannsynlig er multifaktorielt, kan metoden som prøven analyseres med spille en rolle. I alle metodedelene i de ovennevnte forskningsartikler og andre angående dette emnet, var beskrivelse av teknikken brukt for patologisk analyse ikke tilgjengelig. Her ved Penn State Hershey Medical Center brukes en 3-seksjonsmetode. Et kutt gjøres i den proksimale og distale enden, og et tredje kutt i midten. Hvis denne metoden modifiseres til å inkludere flere kutt, er hypotesen at endometriose av blindtarmen vil bli diagnostisert med en høyere hastighet. Vedleggsprøver vil bli samlet inn som angitt, i henhold til ACOG-anbefalingene. Etter fjerning av vedlegget vil pasienten bli samtykket til å tillate den andre patologiske analysen. Tidsramme for innsamling og andre analyse vil være omtrent 12 måneder, den forventede tiden for å få 100 prøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 51 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Kvinner i alderen 18-51 år
  • Kroniske bekkensmerter og/eller diagnose av endometriose
  • Vedlegg fjernet ved laparoskopi for behandling av endometriose og/eller bekkensmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Tidligere blindtarmsoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Standard analyse
Standard patologisk analyse brukes for tiden.
ANNEN: Modifisert patologisk analyse
Etter å ha gjennomgått standard patologisk analyse, vil hver prøve gjennomgå den modifiserte patologiske analysen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av endometriose av vedlegget
Tidsramme: Fra tidspunktet for samtykke signering for deltakelse i denne studien til den endelige patologiske vevsdiagnosen, forventet å være 1 uke for endelig diagnose eller opptil 6 måneder, avhengig av hva som kommer først

Postoperativt vil den foreslåtte andre analysen av vedlegget, den eksperimentelle/undersøkende delen, bli diskutert med pasienten i fullstendig detalj. Dersom pasienten er akseptabel, vil samtykke bli signert postoperativt. Tiden fra beslutningen om å utføre to patologiske analyser/samtykkesignering, til tidspunktet for den patologiske diagnosen stilles, forventes å være omtrent 1 uke, da dette er tilpasset tidsramme for de fleste patologiske endelige diagnosene, men opptil 6 måneder, avhengig av hva som kommer først. .

Data vil bli analysert for å avgjøre om det er en signifikant forskjell i diagnosen når man sammenligner standard patologisk analyse med modifisert patologisk analyse.

Data vil bli samlet inn i omtrent ett år, som er forventet tid for å samle 100 prøver.

Fra tidspunktet for samtykke signering for deltakelse i denne studien til den endelige patologiske vevsdiagnosen, forventet å være 1 uke for endelig diagnose eller opptil 6 måneder, avhengig av hva som kommer først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

13. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 042383EP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere