Optiflow 通畅性和成熟度研究 (OPEN)

纳入标准：

• 男性或未怀孕的女性（通过尿液/血液妊娠试验验证，适用于育龄妇女）。
• 根据调查员的意见，预期寿命至少为一年。
• 诊断为 ESRD 或需要透析的慢性肾病。
• 拟行上肢自体动静脉瘘。
• 计划吻合是静脉端到动脉配置的一侧。
• AVF 目标动脉和静脉内径大于或等于 3.0 毫米且小于或等于 7.0 毫米，由术前超声确定并在术中确认。
• 在研究期间，患者可以并愿意返回进行后续访问。
• 患者能够并愿意每天服用阿司匹林和/或其他不包括华法林的抗凝/抗血小板治疗方案（参见排除标准）。
• 患者或其法定代理人愿意并能够提供知情同意。

排除标准：

• 已知的出血素质或凝血障碍。
• 记录或疑似中心静脉狭窄。
• 筛选时收缩压 < 100 mg Hg 的不受控制的低血压。
• 外周血白细胞计数 < 1.5 K/mm3 或血小板计数 < 75,000 个细胞/mm3。
• 身体质量指数 (BMI) > 42。
• 预计在 90 天的随访间隔内进行通路静脉转位。
• 接受非心脏适应症的抗凝治疗。
• 筛选后一个月内有活动性或疑似感染的证据或病史。
• 计划在入组后六个月内进行肾移植。
• ≥ 2 次 AVF 和/或合成通路移植失败的历史。
• 先前需要干预或放弃的血液透析血管通路的窃血综合征史。
• 当前参与另一项临床试验（不包括回顾性研究或不需要同意书的研究）。
• 预计在随访过程中需要全身麻醉的手术。
• 药物滥用史。
• 根据研究者的判断，预计不符合医疗或研究要求。
• 需要免疫抑制治疗，剂量大于每天 10 mg 泼尼松的等效剂量。