Optiflow 개통 및 성숙 연구 (OPEN)

포함 기준:

• 남성 또는 임신하지 않은 여성(가임 여성의 경우 소변/혈액 임신 검사로 확인).
• 연구자의 의견에 따라 최소 1년의 기대 수명.
• ESRD 또는 투석이 필요한 만성 신장 질환으로 진단되었습니다.
• 계획된 상지 자가 동정맥루.
• 계획된 문합은 동맥 구성의 측면에 대한 정맥의 끝입니다.
• AVF 대상 동맥 및 정맥 내경은 수술 전 초음파로 결정하고 수술 중 확인된 3.0 mm 이상 7.0 mm 이하입니다.
• 연구 기간 동안 환자가 이용 가능하고 후속 방문을 위해 다시 방문할 의향이 있습니다.
• 환자는 매일 아스피린 및/또는 와파린을 포함하지 않는 기타 항응고/항혈소판 요법을 따를 수 있고 따를 의향이 있습니다(제외 기준 참조).
• 환자 또는 법적 대리인은 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 알려진 출혈 체질 또는 응고 장애.
• 문서화되었거나 의심되는 중심 정맥 협착증.
• 선별검사 당시 수축기 혈압이 100 mg Hg 미만인 조절되지 않는 저혈압.
• 말초 백혈구 수 < 1.5 K/mm3 또는 혈소판 수 < 75,000 cells/mm3.
• 체질량 지수(BMI) > 42.
• 접근 정맥의 전위는 90일 추적 기간 내에 예상됩니다.
• 비 심장 적응증에 대한 항응고제 치료를 받고 있습니다.
• 선별검사 1개월 이내에 활성 또는 의심되는 감염의 증거 또는 이력.
• 등록 후 6개월 이내에 예정된 신장 이식.
• ≥ 2 AVF 및/또는 합성 접근 이식 실패의 병력.
• 중재 또는 포기가 필요한 이전 혈액 투석 혈관 접근으로 인한 도둑질 증후군의 병력.
• 현재 다른 임상 시험에 참여 중입니다(후향적 연구 또는 동의서 양식이 필요하지 않은 연구 제외).
• 추적 관찰 과정에서 전신 마취가 필요한 수술이 예상됩니다.
• 약물 남용의 역사.
• 조사자의 판단에 따라 의료 또는 연구 요구 사항을 준수하지 않을 것으로 예상됩니다.
• 1일 프레드니손 10mg에 해당하는 용량보다 많은 용량의 면역억제 요법이 필요합니다.