内收肌管阻滞与股神经阻滞对 TKA 后肌肉力量、灵活性和疼痛的影响
2014年1月9日 更新者：Ulrik Grevstad、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
内收肌管阻滞与股神经阻滞对全膝关节置换术后重度疼痛患者的肌肉力量、灵活性和疼痛的影响
该研究的目的是比较内收肌管阻滞 (ACB) 与股神经阻滞 (FNB) 对全膝关节置换术后重度疼痛（VAS 疼痛评分 > 60）患者的肌肉力量、活动性和疼痛的影响（TKA。
研究概览
详细说明
手术后（术后前 2 天）将包括患者。 可以包括在膝关节主动屈曲期间报告 VAS > 60 的患者。 所有纳入的患者将同时接受 2 次阻断 - 一次 ACB 和一次 FNB，一次使用 30ml 罗哌卡因 0.2%，另一次使用 30ml 盐水，根据随机化。
在阻断之前和之后，将获得 VAS 疼痛评分，将使用手持式测力计测量肌肉力量（股四头肌和内收肌），并将执行 Timed Up and Go 测试。
该研究已在 clinicaltrials.gov 注册 在纳入第一位患者后。 这样做的原因是我们最近发现有些期刊不接受 EudraCT 注册。 该研究在患者入组前已在 EudraCT (2012-004554-28) 注册。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Gentofte Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 尽管使用常规止痛药，72 小时内进行 TKA 且膝关节主动屈曲 45 度期间 VAS >60
- 知情同意
- 美国标准协会 1-3
- 体重指数 18-40
排除标准：
- 无法用丹麦语交流
- 对罗哌卡因的过敏反应
- 酒精和/或药物滥用
- 无法配合
- 已知的下肢感觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活性 FNB，安慰剂 ACB
FNB 含 30 ml 罗哌卡因 0.2%，ACB 含 30 ml 安慰剂（生理盐水）。
ACB 将在 FNB 之前执行。
封锁将在时间 0 获得基线值（结果测量）后立即执行。
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其他名称：
其他名称：
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实验性的：活性 ACB，安慰剂 FNB
含 30 毫升罗哌卡因 0.2% 的 ACB 和含 30 毫升安慰剂（生理盐水）的 FNB。ACB 将在 FNB 之前进行。
封锁将在时间 0 获得基线值（结果测量）后立即执行。
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其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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封锁后改变股四头肌的肌力
大体时间：0 和 120 分钟
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将在封锁之前和之后 2 小时测量股四头肌的最大自主等长收缩 (MVIC)。
将在各组之间比较变化。
在每个测量点将进行三个测量并使用这些测量的平均值。
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0 和 120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量，内收肌
大体时间：0 和 120 分钟
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内收肌的 MVIC 将在封锁之前和之后 2 小时进行测量。
将在各组之间比较变化。
在每个测量点将进行三个测量并使用这些测量的平均值。
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0 和 120 分钟
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定时起步 (TUG) 测试
大体时间：0 和 120 分钟
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将在各组之间比较封锁前后执行 TUG 测试的时间变化。
还将在 TUG 测试期间比较各组之间最高疼痛评分的变化
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0 和 120 分钟
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静息时 VAS 疼痛评分
大体时间：0 和 120 分钟
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静息时的 VAS 疼痛评分将在膝关节被动屈曲期间的 VAS 疼痛评分之前获得。 比较组间的变化 |
0 和 120 分钟
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膝关节被动屈曲时疼痛
大体时间：0 和 120 分钟
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膝关节被动 45 度屈曲期间的 VAS 疼痛评分。
将在各组之间比较变化。
被动屈曲期间的 VAS 将在 MVIC 测量和 TUG 测试之前获得
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0 和 120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulrik Grevstad, MD、Gentofte Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月11日
首次发布 (估计)
2013年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月9日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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