Bloqueio do Canal Adutor vs Bloqueio do Nervo Femoral na Força Muscular, Mobilidade e Dor Após ATJ
9 de janeiro de 2014 atualizado por: Ulrik Grevstad, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Efeito do bloqueio do canal adutor versus bloqueio do nervo femoral na força muscular, mobilidade e dor em pacientes com dor intensa após artroplastia total do joelho
O objetivo do estudo é comparar o efeito de um bloqueio do canal adutor (ACB) versus um bloqueio do nervo femoral (FNB), na força muscular, mobilidade e dor em pacientes com dor intensa (escore de dor VAS > 60) após artroplastia total do joelho (TKA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão incluídos após a cirurgia (os primeiros 2 dias de pós-operatório). Podem ser incluídos pacientes com EVA > 60 durante a flexão ativa do joelho. Todos os pacientes incluídos receberão 2 bloqueios ao mesmo tempo - um ACB e um FNB, um bloqueio com 30ml de ropivacaína 0,2% e outro com 30ml de soro fisiológico de acordo com a randomização.
Antes e depois dos bloqueios, os escores de dor VAS serão obtidos, a força muscular (quadríceps e adutores) será medida usando um dinamômetro portátil e um teste Timed Up and Go será realizado.
O estudo está registrado em Clinicaltrials.gov após a inclusão do primeiro paciente. A razão para isso é que recentemente tomamos conhecimento de que alguns periódicos não aceitam o registro EudraCT. O estudo foi registrado no EudraCT (2012-004554-28) antes da inclusão dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Gentofte Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ATJ em 72 horas e VAS>60 durante 45 graus de flexão ativa do joelho apesar da medicação convencional para dor
- consentimento informado
- ASA 1-3
- IMC 18-40
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comunicar em dinamarquês
- Reações alérgicas à ropivacaína
- Álcool e ou abuso de drogas
- Incapaz de cooperar
- Distúrbios sensoriais conhecidos nos membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FNB ativo, placebo ACB
FNB com 30 ml de ropivacaína 0,2% e ACB com 30 ml de placebo (soro fisiológico).
O ACB será realizado imediatamente antes do FNB.
Os bloqueios serão realizados logo após a obtenção dos valores basais (medidas de desfecho) no tempo 0.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: ACB ativo, placebo FNB
ACB com 30 ml de ropivacaína 0,2% e FNB com 30 ml de placebo (soro fisiológico. O ACB será realizado imediatamente antes do FNB.
Os bloqueios serão realizados logo após a obtenção dos valores basais (medidas de desfecho) no tempo 0.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração i força muscular do músculo quadríceps, após o bloqueio
Prazo: 0 e 120 minutos
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A Contração Isométrica Voluntária Máxima (CIVM) do músculo quadríceps femoral será medida antes e 2 horas após o bloqueio.
A mudança será comparada entre os grupos.
Em cada ponto de medição serão feitas três medições e a média delas será usada.
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0 e 120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força muscular, músculos adutores
Prazo: 0 e 120 minutos
|
A CIVM dos adutores será medida antes e 2 horas após os bloqueios.
A mudança será comparada entre os grupos.
Em cada ponto de medição serão feitas três medições e a média delas será usada.
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0 e 120 minutos
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 0 e 120 minutos
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A variação do tempo para realização do teste TUG antes e após os bloqueios será comparada entre os grupos.
Além disso, a mudança no maior escore de dor durante os testes TUG será comparada entre os grupos
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0 e 120 minutos
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Escores de dor VAS em repouso
Prazo: 0 e 120 minutos
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Os escores VAS de dor em repouso serão obtidos antes dos escores VAS de dor durante a flexão passiva do joelho. A mudança entre os grupos será comparada |
0 e 120 minutos
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Dor durante a flexão passiva do joelho
Prazo: 0 e 120 minutos
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Escores de dor VAS durante a flexão passiva de 45 graus do joelho.
A mudança será comparada entre os grupos.
A VAS durante a flexão passiva será obtida antes das medições da CIVM e do teste TUG
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0 e 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrik Grevstad, MD, Gentofte Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM3_UG_12
- 2012-004554-28 (Número EudraCT)
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