TKA 후 근력, 운동성 및 통증에 대한 내전근 차단과 대퇴 신경 차단
2014년 1월 9일 업데이트: Ulrik Grevstad, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
슬관절 전치환술 후 심한 통증이 있는 환자에서 내전근관 차단과 대퇴신경 차단이 근력, 가동성 및 통증에 미치는 영향
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 심한 통증(VAS 통증 점수 > 60) 환자의 근력, 가동성 및 통증에 대한 ACB(Adductor Canal Blockade) 대 FNB(Femoral Nerve Blockade)의 효과를 비교하는 것입니다. (TKA.
연구 개요
상세 설명
환자는 수술 후(수술 후 처음 2일) 포함됩니다. 능동 무릎 굴곡 동안 VAS > 60을 보고하는 환자가 포함될 수 있습니다. 포함된 모든 환자는 ACB와 FNB, 무작위 배정에 따라 하나는 0.2% 로피바카인 30ml로 차단하고 다른 하나는 30ml 식염수로 차단하는 2가지 차단을 동시에 받게 됩니다.
전후 봉쇄 VAS 통증 점수를 얻고 휴대용 동력계를 사용하여 근력(사두근 및 내전근)을 측정하고 Timed Up and Go 테스트를 수행합니다.
이 연구는 clinicaltrials.gov에 등록되어 있습니다. 첫 번째 환자를 포함한 후. 그 이유는 최근 일부 저널이 EudraCT 등록을 허용하지 않는다는 사실을 알게 되었기 때문입니다. 연구는 환자 등록 전에 EudraCT(2012-004554-28)에 등록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Gentofte Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기존의 진통제에도 불구하고 슬관절의 45도 능동굴곡 동안 72시간 이내 TKA 및 VAS>60
- 동의
- ASA 1-3
- BMI 18-40
제외 기준:
- 덴마크어로 의사소통 불가
- ropivacaine에 대한 알레르기 반응
- 알코올 및/또는 약물 남용
- 협력할 수 없음
- 하지의 알려진 감각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 FNB, 위약 ACB
30ml의 로피바카인 0.2%가 포함된 FNB 및 30ml의 위약(식염수)이 포함된 ACB.
ACB는 FNB 직전에 수행됩니다.
봉쇄는 시간 0에서 기준 값(결과 측정)을 얻은 직후에 수행됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 활성 ACB, 위약 FNB
30ml의 로피바카인 0,2%를 포함하는 ACB 및 30ml의 위약(식염수)을 포함하는 FNB. ACB는 FNB 직전에 수행됩니다.
봉쇄는 시간 0에서 기준 값(결과 측정)을 얻은 직후에 수행됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단 후 대퇴사두근의 근력 변경
기간: 0분과 120분
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봉쇄 전과 봉쇄 후 2시간 동안 대퇴사두근의 최대 수의적 등척성 수축(MVIC)을 측정합니다.
변경 사항은 그룹 간에 비교됩니다.
각 측정 지점에서 세 번의 측정이 이루어지고 이들의 평균이 사용됩니다.
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0분과 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력, 내전근
기간: 0분과 120분
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내전근의 MVIC는 봉쇄 전과 봉쇄 후 2시간 후에 측정됩니다.
변경 사항은 그룹 간에 비교됩니다.
각 측정 지점에서 세 번의 측정이 이루어지고 이들의 평균이 사용됩니다.
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0분과 120분
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 0분과 120분
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봉쇄 전후에 TUG 테스트를 수행하는 시간의 변화는 그룹 간에 비교됩니다.
또한 TUG 테스트 중 최고 통증 점수의 변화를 그룹 간에 비교합니다.
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0분과 120분
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안정시 VAS 통증 점수
기간: 0분과 120분
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휴식시 VAS 통증 점수는 수동 무릎 굽힘 동안 VAS 통증 점수보다 먼저 획득됩니다. 그룹 간의 변화를 비교합니다. |
0분과 120분
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무릎 수동굴곡시 통증
기간: 0분과 120분
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무릎의 수동적 45도 굽힘 동안 VAS 통증 점수.
변경 사항은 그룹 간에 비교됩니다.
수동 굴곡 중 VAS는 MVIC 측정 및 TUG 테스트 전에 얻어집니다.
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0분과 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulrik Grevstad, MD, Gentofte Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM3_UG_12
- 2012-004554-28 (EudraCT 번호)
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로