Blocage du canal adducteur vs blocage du nerf fémoral sur la force musculaire, la mobilité et la douleur après PTG
9 janvier 2014 mis à jour par: Ulrik Grevstad, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Effet du blocage du canal adducteur par rapport au blocage du nerf fémoral sur la force musculaire, la mobilité et la douleur chez les patients souffrant de douleur intense après une arthroplastie totale du genou
Le but de l'étude est de comparer l'effet d'un blocage du canal adducteur (ACB) par rapport à un blocage du nerf fémoral (FNB), sur la force musculaire, la mobilité et la douleur chez les patients souffrant de douleur intense (score de douleur EVA> 60) après une arthroplastie totale du genou. (PTK.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront inclus après la chirurgie (les 2 premiers jours postopératoires). Les patients rapportant une EVA > 60 lors de la flexion active du genou peuvent être inclus. Tous les patients inclus recevront 2 blocages en même temps - un ACB et un FNB, un blocage avec 30 ml de ropivacaïne 0,2% et l'autre avec 30 ml de solution saline selon la randomisation.
Avant et après les blocages, les scores de douleur VAS seront obtenus, la force musculaire (quadriceps et adducteurs) sera mesurée à l'aide d'un dynanomètre portable et un test Timed Up and Go sera effectué.
L'étude est enregistrée sur clinicaltrials.gov après inclusion du premier patient. La raison en est que nous avons récemment appris que certaines revues n'acceptent pas l'enregistrement EudraCT. L'étude a été enregistrée auprès d'EudraCT (2012-004554-28) avant le recrutement des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Gentofte Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- PTG dans les 72 heures et EVA> 60 pendant une flexion active du genou à 45 degrés malgré les analgésiques conventionnels
- consentement éclairé
- ASA 1-3
- IMC 18-40
Critère d'exclusion:
- Impossible de communiquer en danois
- Réactions allergiques à la ropivacaïne
- Abus d'alcool et/ou de drogue
- Impossible de coopérer
- Troubles sensoriels connus des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FNB actif, ACB placebo
FNB avec 30 ml de ropivacaïne 0,2% et ACB avec 30 ml de placebo (solution saline).
L'ACB sera exécuté juste avant le FNB.
Les blocages seront effectués juste après l'obtention des valeurs de référence (mesures des résultats) au temps 0.
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Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: ACB actif, placebo FNB
ACB avec 30 ml de ropivacaïne 0,2 % et FNB avec 30 ml de placebo (solution saline). L'ACB sera effectué juste avant la FNB.
Les blocages seront effectués juste après l'obtention des valeurs de référence (mesures des résultats) au temps 0.
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changer la force musculaire du muscle quadriceps, après le blocus
Délai: 0 et 120 minutes
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La contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) du muscle quadriceps fémoral sera mesurée avant et 2 heures après le blocus.
Le changement sera comparé entre les groupes.
À chaque point de mesure, trois mesures seront effectuées et la moyenne de celles-ci sera utilisée.
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0 et 120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force musculaire, muscles adducteurs
Délai: 0 et 120 minutes
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La MVIC des adducteurs sera mesurée avant et 2 heures après les blocages.
Le changement sera comparé entre les groupes.
À chaque point de mesure, trois mesures seront effectuées et la moyenne de celles-ci sera utilisée.
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0 et 120 minutes
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 0 et 120 minutes
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Le changement de temps pour effectuer un test TUG avant et après les blocages sera comparé entre les groupes.
De plus, la variation du score de douleur le plus élevé lors des tests TUG sera comparée entre les groupes
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0 et 120 minutes
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Scores de douleur EVA au repos
Délai: 0 et 120 minutes
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Les scores EVA douleur au repos seront obtenus avant les scores EVA douleur lors de la flexion passive du genou. Le changement entre les groupes sera comparé |
0 et 120 minutes
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Douleur lors de la flexion passive du genou
Délai: 0 et 120 minutes
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Scores de douleur EVA lors d'une flexion passive à 45 degrés du genou.
Le changement sera comparé entre les groupes.
L'EVA pendant la flexion passive sera obtenue avant les mesures MVIC et le test TUG
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0 et 120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrik Grevstad, MD, Gentofte Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2013
Première publication (Estimation)
14 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SM3_UG_12
- 2012-004554-28 (Numéro EudraCT)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .