Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада приводящего канала в сравнении с блокадой бедренного нерва влияет на мышечную силу, подвижность и боль после ТКА

9 января 2014 г. обновлено: Ulrik Grevstad, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Влияние блокады приводящего канала по сравнению с блокадой бедренного нерва на мышечную силу, подвижность и боль у пациентов с сильной болью после тотального эндопротезирования коленного сустава

Цель исследования — сравнить влияние блокады приводящего канала (ACB) и блокады бедренного нерва (FNB) на мышечную силу, подвижность и боль у пациентов с сильной болью (оценка боли по ВАШ > 60) после тотального эндопротезирования коленного сустава. (ТКА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут включены после операции (первые 2 послеоперационных дня). В исследование могут быть включены пациенты с показателем ВАШ > 60 при активном сгибании колена. Все включенные пациенты будут получать 2 блокады одновременно - ACB и FNB, одну блокаду 30 мл 0,2% ропивакаина и другую 30 мл физиологического раствора в соответствии с рандомизацией.

До и после блокад будут получены оценки боли по ВАШ, сила мышц (четырехглавой и приводящей) будет измерена с помощью портативного динамометра, а также будет проведен тест Timed Up and Go.

Исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov. после включения первого пациента. Причина этого в том, что недавно нам стало известно, что некоторые журналы не принимают регистрацию EudraCT. Исследование было зарегистрировано в EudraCT (2012-004554-28) до набора пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ТКА в течение 72 часов и ВАШ>60 при активном сгибании колена на 45 градусов, несмотря на обычные обезболивающие препараты.
  • информированное согласие
  • АСА 1-3
  • ИМТ 18-40

Критерий исключения:

  • Невозможно общаться на датском
  • Аллергические реакции на ропивакаин
  • Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
  • Невозможно сотрудничать
  • Известные сенсорные нарушения в нижних конечностях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный FNB, плацебо ACB
FNB с 30 мл ропивакаина 0,2% и ACB с 30 мл плацебо (физиологический раствор). ACB будет выполняться непосредственно перед FNB. Блокады будут выполняться сразу после получения исходных значений (результатов) в момент времени 0.
Лекарство: Плацебо
Другие имена:
  • Физиологический раствор
Лекарство: Ропивакаин
Другие имена:
  • Наропин
Экспериментальный: Активный ACB, плацебо FNB
ACB с 30 мл ропивакаина 0,2% и FNB с 30 мл плацебо (физиологический раствор). ACB будет проводиться непосредственно перед FNB. Блокады будут выполняться сразу после получения исходных значений (результатов) в момент времени 0.
Лекарство: Плацебо
Другие имена:
  • Физиологический раствор
Лекарство: Ропивакаин
Другие имена:
  • Наропин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной силы четырехглавой мышцы после блокады
Временное ограничение: 0 и 120 минут
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) четырехглавой мышцы бедра будет измеряться до и через 2 часа после блокады. Изменения будут сравниваться между группами. В каждой точке измерения будут сделаны три измерения и использовано их среднее значение.
0 и 120 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечная сила, приводящие мышцы
Временное ограничение: 0 и 120 минут
MVIC аддукторов будет измеряться до и через 2 часа после блокад. Изменения будут сравниваться между группами. В каждой точке измерения будут сделаны три измерения и использовано их среднее значение.
0 и 120 минут
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 0 и 120 минут
Изменение времени выполнения теста TUG до и после блокады будет сравниваться между группами. Также будет сравниваться изменение самой высокой оценки боли во время тестов TUG между группами.
0 и 120 минут
Оценка боли по ВАШ в покое
Временное ограничение: 0 и 120 минут

Оценки боли по ВАШ в покое будут получены раньше, чем оценки боли по ВАШ при пассивном сгибании колена.

Изменение между группами будет сравниваться
0 и 120 минут
Боль при пассивном сгибании колена
Временное ограничение: 0 и 120 минут
Оценка боли по ВАШ при пассивном сгибании колена на 45 градусов. Изменения будут сравниваться между группами. ВАШ при пассивном сгибании будет получен до измерения MVIC и теста TUG.
0 и 120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Ulrik Grevstad, MD, Gentofte Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SM3_UG_12
  • 2012-004554-28 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться