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阿司匹林和低分子肝素对 IVF 结果的影响。

2013年8月15日 更新者:Dr.Vandana Bansal

低剂量阿司匹林和低分子量肝素共同治疗,单独和/或联合治疗对 IVF 周期中反复植入失败的植入和临床妊娠率的影响。

该研究的目的是确定低剂量阿司匹林和低分子肝素是否能提高 IVF 周期中反复着床失败患者的着床率和妊娠率。

研究概览

详细说明

研究人员假设,低剂量阿司匹林和低分子肝素的联合治疗可能会提高着床率和临床妊娠率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

400

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Uttar Pradesh
      • Allahabad、Uttar Pradesh、印度、211003
        • 招聘中
        • Arpit Test Tube Baby Centre, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Vandana Bansal, MS DGO PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄介乎19至35岁;
  • 基础促卵泡激素 (FSH) 水平≤8 IU/l
  • 体重指数 (BMI) 在 19 kg/m2 和 25 kg/m2 之间
  • 两个卵巢的存在; ≥2 次之前的 IVF 失败
  • 用于移植的优质胚胎
  • 子宫内膜厚度介于 10 毫米和 14 毫米之间

排除标准:

  • 多囊卵巢综合征
  • 子宫内膜异位症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:低分子肝素
低分子肝素,2500 毫国际单位/天,皮下注射
2500 mIU/天,皮下注射
其他名称:
  • 低分子肝素
有源比较器:小剂量阿司匹林
低剂量阿司匹林,75 毫克/天,口服
75 毫克/天,口服
其他名称:
  • 阿司匹林
有源比较器:肝素和阿司匹林
肝素(40 毫克/天,皮下注射)和阿司匹林(70 毫克/天,口服)
阿司匹林(70 毫克/天,口服)和肝素(40 毫克/天,皮下注射)
其他名称:
  • 低分子肝素和依可阿司匹林
安慰剂比较:氯化钠 (NaCl)
等量 NaCl 0.9%,皮下注射
等量 NaCl 0.9%,皮下注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生物妊娠试验
大体时间:14天
14天

次要结果测量

结果测量
大体时间
胎心/孕囊
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vandana Bansal, MS DGO PhD、Arpit Test Tube Baby Centre, Vandana Women's Hospital, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (预期的)

2014年8月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月15日

首次发布 (估计)

2013年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月15日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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