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Auswirkungen von Aspirin und niedermolekularem Heparin auf das IVF-Ergebnis.

15. August 2013 aktualisiert von: Dr.Vandana Bansal

Auswirkungen einer gleichzeitigen Behandlung mit niedrig dosiertem Aspirin und niedermolekularem Heparin, allein und/oder in Kombination, auf die Einnistungs- und klinischen Schwangerschaftsraten bei wiederholtem Einnistungsversagen im IVF-Zyklus.

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob niedrig dosiertes Aspirin und niedermolekulares Heparin die Einnistungs- und Schwangerschaftsraten bei Patienten mit wiederholtem Einnistungsversagen im IVF-Zyklus verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher gehen davon aus, dass die gleichzeitige Behandlung mit niedrig dosiertem Aspirin und niedermolekularem Heparin die Einnistungs- und klinischen Schwangerschaftsraten verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Uttar Pradesh
      • Allahabad, Uttar Pradesh, Indien, 211003
        • Rekrutierung
        • Arpit Test Tube Baby Centre, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vandana Bansal, MS DGO PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 19 und 35 Jahren;
  • Basalspiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) von ≤8 IE/l
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 kg/m2 und 25 kg/m2
  • Vorhandensein beider Eierstöcke; ≥2 frühere IVF-Fehlschläge
  • Embryonen von guter Qualität für den Transfer
  • Endometriumdicke zwischen 10 mm und 14 mm

Ausschlusskriterien:

  • PCO-Syndrom
  • Endometriose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Heparin mit niedrigem Molekulargewicht
Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, 2500 Milliinternationale Einheiten/Tag, subkutan
Arzneimittel: Heparin mit niedrigem Molekulargewicht
2500 mIE/Tag, subkutan
Andere Namen:
  • LMWH
Aktiver Komparator: Niedrig dosiertes Aspirin
Niedrig dosiertes Aspirin, 75 mg/Tag, oral
Arzneimittel: Niedrig dosiertes Aspirin
75 mg/Tag, oral
Andere Namen:
  • Ecoaspirin
Aktiver Komparator: Heparin & Aspirin
Heparin (40 mg/Tag, subkutan) und Aspirin (70 mg/Tag, oral)
Arzneimittel: Heparin & Aspirin
Aspirin (70 mg/Tag, oral) und Heparin (40 mg/Tag, subkutan)
Andere Namen:
  • LMWH & Ecoaspirin
Placebo-Komparator: Natriumchlorid (NaCl)
Äquivalentes Volumen von NaCl 0,9 %, subkutan
Sonstiges: NaCl
Äquivalentes Volumen von NaCl 0,9 %, subkutan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biologische schwangerschaftstest
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fötales Herz/Gestationssack
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr.Vandana Bansal

Ermittler

  • Hauptermittler: Vandana Bansal, MS DGO PhD, Arpit Test Tube Baby Centre, Vandana Women's Hospital, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JJH2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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