Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aspirin och lågmolekylärt heparin i IVF-resultat.

15 augusti 2013 uppdaterad av: Dr.Vandana Bansal

Effekter av sambehandling av lågdos aspirin och lågmolekylärt heparin, ensam och/eller i kombination på implantation och kliniska graviditetsfrekvenser vid upprepade implantationsmisslyckanden i IVF-cykeln.

Syftet med studien är att avgöra om lågdos acetylsalicylsyra och lågmolekylärt heparin förbättrar implantations- och graviditetsfrekvensen hos patienter med upprepade implantationsfel i IVF-cykeln.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att samtidig behandling av lågdos aspirin och lågmolekylärt heparin kan förbättra implantations- och kliniska graviditetsfrekvenser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Uttar Pradesh
      • Allahabad, Uttar Pradesh, Indien, 211003
        • Rekrytering
        • Arpit Test Tube Baby Centre, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vandana Bansal, MS DGO PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 19 och 35 år;
  • Basala follikelstimulerande hormon (FSH) nivåer på ≤8 IE/l
  • Body mass index (BMI) mellan 19 kg/m2 och 25 kg/m2
  • Närvaro av båda äggstockarna; ≥2 tidigare IVF-fel
  • Embryon av god kvalitet för överföring
  • Endometrietjocklek mellan 10 mm och 14 mm

Exklusions kriterier:

  • Polycystiskt ovariesyndrom
  • Endometrios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Heparin med låg molekylvikt
Heparin med låg molekylvikt, 2500 milli-Internationell enhet/dag, subkutant
Läkemedel: Heparin med låg molekylvikt
2500 mIU/dag, subkutant
Andra namn:
  • LMWH
Aktiv komparator: Lågdos aspirin
Lågdos aspirin, 75 mg/dag, oralt
Läkemedel: Lågdos aspirin
75 mg/dag, oralt
Andra namn:
  • Ecoaspirin
Aktiv komparator: Heparin & Aspirin
Heparin (40 mg/dag, subkutant) och aspirin (70 mg/dag, oralt)
Läkemedel: Heparin & aspirin
Aspirin (70 mg/dag, oralt) & heparin (40 mg/dag, subkutant)
Andra namn:
  • LMWH & Ecoaspirin
Placebo-jämförare: Natriumklorid (NaCl)
Ekvivalent volym NaCl 0,9 %, subkutant
Övrig: NaCl
Ekvivalent volym NaCl 0,9 %, subkutant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biologiskt graviditetstest
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fosterhjärta/Gestationssäck
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr.Vandana Bansal

Utredare

  • Huvudutredare: Vandana Bansal, MS DGO PhD, Arpit Test Tube Baby Centre, Vandana Women's Hospital, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JJH2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera