Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aspirin og lavmolekylært heparin i IVF-utfall.

15. august 2013 oppdatert av: Dr.Vandana Bansal

Effekter av lavdose-aspirin og lavmolekylært heparin-sambehandling, alene og/eller i kombinasjon på implantasjons- og kliniske graviditetsrater ved gjentatte implantasjonssvikt i IVF-syklus.

Formålet med studien er å finne ut om lavdose aspirin og lavmolekylært heparin forbedrer implantasjons- og graviditetsratene hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt i IVF-syklusen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antar at samtidig behandling av lavdose aspirin og lavmolekylært heparin kan forbedre implantasjons- og kliniske graviditetsrater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Uttar Pradesh
      • Allahabad, Uttar Pradesh, India, 211003
        • Rekruttering
        • Arpit Test Tube Baby Centre, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vandana Bansal, MS DGO PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 19 til 35 år;
  • Basal follikkelstimulerende hormon (FSH) nivåer på ≤8 IE/l
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 kg/m2 og 25 kg/m2
  • Tilstedeværelse av begge eggstokkene; ≥2 tidligere IVF-feil
  • Embryo av god kvalitet for overføring
  • Endometrietykkelse mellom 10 mm og 14 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Endometriose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Heparin med lav molekylvekt
Lavmolekylært heparin, 2500 milli-internasjonal enhet/dag, subkutant
Legemiddel: Heparin med lav molekylvekt
2500 mIU/dag, subkutant
Andre navn:
  • LMWH
Aktiv komparator: Lavdose aspirin
Lavdose aspirin, 75 mg/dag, oralt
Legemiddel: Lavdose aspirin
75 mg/dag, oralt
Andre navn:
  • Økoaspirin
Aktiv komparator: Heparin og aspirin
Heparin (40 mg/dag, subkutant) og aspirin (70 mg/dag, oralt)
Legemiddel: Heparin og aspirin
Aspirin (70 mg/dag, oralt) og heparin (40 mg/dag, subkutant)
Andre navn:
  • LMWH og Ecoaspirin
Placebo komparator: Natriumklorid (NaCl)
Ekvivalent volum av NaCl 0,9 %, subkutant
Annen: NaCl
Ekvivalent volum av NaCl 0,9 %, subkutant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biologisk graviditetstest
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fosterhjerte/Gestasjonssekk
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr.Vandana Bansal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vandana Bansal, MS DGO PhD, Arpit Test Tube Baby Centre, Vandana Women's Hospital, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JJH2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere