Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aspirine en laagmoleculaire heparine bij IVF-resultaten.

15 augustus 2013 bijgewerkt door: Dr.Vandana Bansal

Effecten van lage dosis aspirine en laagmoleculaire heparine-cobehandeling, alleen en / of in combinatie op implantatie en klinische zwangerschapspercentages bij herhaalde implantatiefouten in de IVF-cyclus.

Het doel van de studie is om te bepalen of een lage dosis aspirine en heparine met een laag molecuulgewicht de implantatie- en zwangerschapspercentages verbeteren bij patiënten met herhaalde implantatiefouten in de IVF-cyclus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat gelijktijdige behandeling van een lage dosis aspirine en heparine met een laag moleculair gewicht de kans op implantatie en klinische zwangerschap kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Uttar Pradesh
      • Allahabad, Uttar Pradesh, Indië, 211003
        • Werving
        • Arpit Test Tube Baby Centre, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vandana Bansal, MS DGO PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 19 en 35 jaar;
  • Basale follikelstimulerend hormoon (FSH)-spiegels van ≤8 IE/l
  • Body mass index (BMI) tussen 19 kg/m2 en 25 kg/m2
  • Aanwezigheid van beide eierstokken; ≥2 eerdere IVF-mislukkingen
  • Embryo's van goede kwaliteit voor terugplaatsing
  • Endometriumdikte tussen 10 mm en 14 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Polycysteus ovarium syndroom
  • Endometriose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Heparine met laag molecuulgewicht
Heparine met laag molecuulgewicht, 2500 milli-internationale eenheid/dag, subcutaan
Geneesmiddel: Heparine met laag molecuulgewicht
2500 mIU/dag, subcutaan
Andere namen:
  • LMWH
Actieve vergelijker: Lage dosis aspirine
Lage dosis aspirine, 75 mg / dag, oraal
Geneesmiddel: Lage dosis aspirine
75 mg / dag, oraal
Andere namen:
  • Ecoaspirine
Actieve vergelijker: Heparine en aspirine
Heparine (40 mg/dag, subcutaan) en aspirine (70 mg/dag, oraal)
Geneesmiddel: Heparine & aspirine
Aspirine (70 mg/dag, oraal) en heparine (40 mg/dag, subcutaan)
Andere namen:
  • LMWH & Ecoaspirine
Placebo-vergelijker: Natriumchloride (NaCl)
Equivalent volume NaCl 0,9%, subcutaan
Ander: NaCl
Equivalent volume NaCl 0,9%, subcutaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biologische zwangerschapstest
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Foetaal hart/zwangerschapszak
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr.Vandana Bansal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vandana Bansal, MS DGO PhD, Arpit Test Tube Baby Centre, Vandana Women's Hospital, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JJH2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren