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Effetti dell'aspirina e dell'eparina a basso peso molecolare nell'esito della fecondazione in vitro.

15 agosto 2013 aggiornato da: Dr.Vandana Bansal

Effetti dell'aspirina a basso dosaggio e del cotrattamento con eparina a basso peso molecolare, da soli e/o in combinazione sull'impianto e sui tassi di gravidanza clinica in fallimenti di impianto ripetuti nel ciclo di fecondazione in vitro.

Lo scopo dello studio è determinare se l'aspirina a basso dosaggio e l'eparina a basso peso molecolare migliorano i tassi di impianto e gravidanza in pazienti con ripetuti fallimenti di impianto nel ciclo di fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori ipotizzano che il cotrattamento con aspirina a basso dosaggio ed eparina a basso peso molecolare possa migliorare l'impianto e i tassi di gravidanza clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Uttar Pradesh
      • Allahabad, Uttar Pradesh, India, 211003
        • Reclutamento
        • Arpit Test Tube Baby Centre, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vandana Bansal, MS DGO PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 19 ei 35 anni;
  • Livelli basali di ormone follicolo-stimolante (FSH) ≤8 UI/l
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 kg/m2 e 25 kg/m2
  • Presenza di entrambe le ovaie; ≥2 precedenti fallimenti di fecondazione in vitro
  • Embrioni di buona qualità per il trasferimento
  • Spessore endometriale compreso tra 10 mm e 14 mm

Criteri di esclusione:

  • Sindrome delle ovaie policistiche
  • Endometriosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Eparina a basso peso molecolare
Eparina a basso peso molecolare, 2500 milli-unità internazionali/giorno, per via sottocutanea
Droga: Eparina a basso peso molecolare
2500 mIU/die, per via sottocutanea
Altri nomi:
  • LMWH
Comparatore attivo: Aspirina a basso dosaggio
Aspirina a basso dosaggio, 75 mg/giorno, per via orale
Droga: Aspirina a basso dosaggio
75 mg/giorno, per via orale
Altri nomi:
  • Ecoaspirina
Comparatore attivo: Eparina e Aspirina
Eparina (40 mg/giorno, per via sottocutanea) e aspirina (70 mg/giorno, per via orale)
Droga: Eparina e aspirina
Aspirina (70 mg/die, per via orale) ed eparina (40 mg/die, per via sottocutanea)
Altri nomi:
  • LMWH & Ecoaspirina
Comparatore placebo: Cloruro di sodio (NaCl)
Volume equivalente di NaCl 0,9%, per via sottocutanea
Altro: NaCl
Volume equivalente di NaCl 0,9%, per via sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di gravidanza biologico
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cuore fetale/sacco gestazionale
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr.Vandana Bansal

Investigatori

  • Investigatore principale: Vandana Bansal, MS DGO PhD, Arpit Test Tube Baby Centre, Vandana Women's Hospital, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JJH2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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