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Efeitos da aspirina e da heparina de baixo peso molecular no resultado da fertilização in vitro.

15 de agosto de 2013 atualizado por: Dr.Vandana Bansal

Efeitos do co-tratamento de aspirina em baixa dose e heparina de baixo peso molecular, isoladamente e/ou em combinação, nas taxas de implantação e gravidez clínica em falhas repetidas de implantação no ciclo de fertilização in vitro.

O objetivo do estudo é determinar se a aspirina em baixa dose e a heparina de baixo peso molecular melhoram as taxas de implantação e gravidez em pacientes com falhas repetidas de implantação no ciclo de fertilização in vitro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores levantam a hipótese de que o co-tratamento com aspirina em baixa dose e heparina de baixo peso molecular pode melhorar as taxas de implantação e gravidez clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Uttar Pradesh
      • Allahabad, Uttar Pradesh, Índia, 211003
        • Recrutamento
        • Arpit Test Tube Baby Centre, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
        • Contato:
        • Contato:
          • Ashwani K Bansal, MS
          • Número de telefone: 403 +91-0532-2417252
          • E-mail: arpitivf@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Vandana Bansal, MS DGO PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 19 a 35 anos;
  • Níveis basais de hormônio folículo-estimulante (FSH) de ≤8 UI/l
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 19 kg/m2 e 25 kg/m2
  • Presença de ambos os ovários; ≥2 falhas anteriores de fertilização in vitro
  • Embriões de boa qualidade para transferência
  • Espessura endometrial entre 10 mm e 14 mm

Critério de exclusão:

  • Síndrome dos ovários policísticos
  • Endometriose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Heparina de Baixo Peso Molecular
Heparina de baixo peso molecular, 2500 mili-unidade internacional/dia, por via subcutânea
Medicamento: Heparina de baixo peso molecular
2500 mUI/dia, por via subcutânea
Outros nomes:
  • LMWH
Comparador Ativo: Aspirina em dose baixa
Aspirina em baixa dose, 75mg/dia, via oral
Medicamento: Aspirina em dose baixa
75 mg/dia, por via oral
Outros nomes:
  • Ecoaspirina
Comparador Ativo: Heparina e Aspirina
Heparina (40 mg/dia, por via subcutânea) e aspirina (70 mg/dia, por via oral)
Medicamento: Heparina e aspirina
Aspirina (70 mg/dia, via oral) e heparina (40 mg/dia, via subcutânea)
Outros nomes:
  • HBPM e Ecoaspirina
Comparador de Placebo: Cloreto de sódio (NaCl)
Volume equivalente de NaCl 0,9%, por via subcutânea
Outro: NaCl
Volume equivalente de NaCl 0,9%, por via subcutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste biológico de gravidez
Prazo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Coração fetal/saco gestacional
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr.Vandana Bansal

Investigadores

  • Investigador principal: Vandana Bansal, MS DGO PhD, Arpit Test Tube Baby Centre, Vandana Women's Hospital, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JJH2013

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