Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аспирина и низкомолекулярного гепарина на исход ЭКО.

15 августа 2013 г. обновлено: Dr.Vandana Bansal

Эффекты совместного лечения низкими дозами аспирина и низкомолекулярного гепарина, по отдельности и/или в комбинации, на показатели имплантации и клинической беременности при повторных неудачных имплантациях в цикле ЭКО.

Цель исследования - определить, улучшают ли низкие дозы аспирина и низкомолекулярного гепарина частоту имплантации и частоту наступления беременности у пациенток с повторными неудачами имплантации в цикле ЭКО.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предполагают, что совместное лечение низкими дозами аспирина и низкомолекулярного гепарина может улучшить показатели имплантации и клинической беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Uttar Pradesh
      • Allahabad, Uttar Pradesh, Индия, 211003
        • Рекрутинг
        • Arpit Test Tube Baby Centre, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
        • Контакт:
          • Vandana Bansal, MS DGO PhD
          • Номер телефона: 402 +91-0532-2417252
          • Электронная почта: bansal.drvandana@gmail.com
        • Контакт:
          • Ashwani K Bansal, MS
          • Номер телефона: 403 +91-0532-2417252
          • Электронная почта: arpitivf@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Vandana Bansal, MS DGO PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 19 до 35 лет;
  • Базальный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) ≤8 МЕ/л
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 19 кг/м2 до 25 кг/м2
  • Наличие обоих яичников; ≥2 предыдущих неудачных попыток ЭКО
  • Эмбрионы хорошего качества для переноса
  • Толщина эндометрия от 10 мм до 14 мм

Критерий исключения:

  • Синдром поликистоза яичников
  • Эндометриоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Низкомолекулярный гепарин
Гепарин низкомолекулярный, 2500 мМЕ/сут, подкожно
Лекарство: Гепарин низкомолекулярный
2500 мМЕ/сут, подкожно
Другие имена:
  • НМГ
Активный компаратор: Низкая доза аспирина
Низкие дозы аспирина, 75 мг/день, перорально
Лекарство: Низкая доза аспирина
75 мг/день, перорально
Другие имена:
  • Экоаспирин
Активный компаратор: Гепарин и аспирин
Гепарин (40 мг/сут, подкожно) и аспирин (70 мг/сут, перорально)
Лекарство: Гепарин и аспирин
Аспирин (70 мг/сут внутрь) и гепарин (40 мг/сут подкожно)
Другие имена:
  • НМГ и экоаспирин
Плацебо Компаратор: Хлорид натрия (NaCl)
Эквивалентный объем NaCl 0,9%, подкожно
Другой: NaCl
Эквивалентный объем NaCl 0,9%, подкожно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биологический тест на беременность
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердце плода/Гестационный мешок
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr.Vandana Bansal

Следователи

  • Главный следователь: Vandana Bansal, MS DGO PhD, Arpit Test Tube Baby Centre, Vandana Women's Hospital, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JJH2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться