Effets de l'aspirine et de l'héparine de bas poids moléculaire sur les résultats de la FIV.
15 août 2013 mis à jour par: Dr.Vandana Bansal
Effets du co-traitement de l'aspirine à faible dose et de l'héparine de bas poids moléculaire, seuls et/ou en combinaison, sur l'implantation et les taux de grossesse clinique dans les échecs d'implantation répétés au cours du cycle de FIV.
Le but de l'étude est de déterminer si l'aspirine à faible dose et l'héparine de bas poids moléculaire améliorent les taux d'implantation et de grossesse chez les patientes présentant des échecs d'implantation répétés au cours du cycle de FIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le co-traitement de l'aspirine à faible dose et de l'héparine de bas poids moléculaire peut améliorer les taux d'implantation et de grossesse clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uttar Pradesh
-
Allahabad, Uttar Pradesh, Inde, 211003
- Recrutement
- Arpit Test Tube Baby Centre, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
-
Contact:
- Vandana Bansal, MS DGO PhD
- Numéro de téléphone: 402 +91-0532-2417252
- E-mail: bansal.drvandana@gmail.com
-
Contact:
- Ashwani K Bansal, MS
- Numéro de téléphone: 403 +91-0532-2417252
- E-mail: arpitivf@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Vandana Bansal, MS DGO PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 19 à 35 ans ;
- Taux basaux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ≤ 8 UI/l
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 19 kg/m2 et 25 kg/m2
- Présence des deux ovaires ; ≥2 échecs de FIV antérieurs
- Embryons de bonne qualité pour le transfert
- Épaisseur endométriale entre 10 mm et 14 mm
Critère d'exclusion:
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Endométriose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Héparine de bas poids moléculaire
Héparine de bas poids moléculaire, 2500 milli-unité internationale/jour, par voie sous-cutanée
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2500 mUI/jour, par voie sous-cutanée
Autres noms:
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Comparateur actif: Aspirine à faible dose
Aspirine à faible dose, 75 mg/jour, par voie orale
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75 mg/jour, par voie orale
Autres noms:
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Comparateur actif: Héparine & Aspirine
Héparine (40 mg/jour, voie sous-cutanée) et aspirine (70 mg/jour, voie orale)
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Aspirine (70 mg/jour, par voie orale) et héparine (40 mg/jour, par voie sous-cutanée)
Autres noms:
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Comparateur placebo: Chlorure de sodium (NaCl)
Volume équivalent de NaCl 0,9%, en sous-cutané
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Volume équivalent de NaCl 0,9%, en sous-cutané
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de grossesse biologique
Délai: 14 jours
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cœur fœtal/Sac gestationnel
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vandana Bansal, MS DGO PhD, Arpit Test Tube Baby Centre, Vandana Women's Hospital, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2013
Première publication (Estimation)
16 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Poids
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Anticoagulants
- Aspirine
- Héparine
- Héparine calcique
- Héparine de bas poids moléculaire
- Tinzaparine
- Daltéparine
Autres numéros d'identification d'étude
- JJH2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .