Efectos de la aspirina y la heparina de bajo peso molecular en el resultado de la FIV.
15 de agosto de 2013 actualizado por: Dr.Vandana Bansal
Efectos del cotratamiento con dosis bajas de aspirina y heparina de bajo peso molecular, solos y/o en combinación, sobre las tasas de implantación y embarazo clínico en fallas repetidas de implantación en el ciclo de FIV.
El propósito del estudio es determinar si la aspirina en dosis bajas y la heparina de bajo peso molecular mejoran las tasas de implantación y embarazo en pacientes con fallas repetidas de implantación en el ciclo de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento conjunto con dosis bajas de aspirina y heparina de bajo peso molecular puede mejorar las tasas de implantación y embarazo clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vandana Bansal, MS DGO PhD
- Número de teléfono: 402 +91-0532-2417252
- Correo electrónico: bansal.drvandana@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashwani K Bansal, MS
- Número de teléfono: 403 +91-0532-2417252
- Correo electrónico: arpitivf@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Uttar Pradesh
-
Allahabad, Uttar Pradesh, India, 211003
- Reclutamiento
- Arpit Test Tube Baby Centre, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
-
Contacto:
- Vandana Bansal, MS DGO PhD
- Número de teléfono: 402 +91-0532-2417252
- Correo electrónico: bansal.drvandana@gmail.com
-
Contacto:
- Ashwani K Bansal, MS
- Número de teléfono: 403 +91-0532-2417252
- Correo electrónico: arpitivf@gmail.com
-
Investigador principal:
- Vandana Bansal, MS DGO PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 19 a 35 años;
- Niveles basales de hormona estimulante del folículo (FSH) de ≤8 UI/l
- Índice de masa corporal (IMC) entre 19 kg/m2 y 25 kg/m2
- Presencia de ambos ovarios; ≥2 fracasos de FIV anteriores
- Embriones de buena calidad para transferencia.
- Espesor endometrial entre 10 mm y 14 mm
Criterio de exclusión:
- Sindrome de Ovario poliquistico
- endometriosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Heparina de bajo peso molecular
Heparina de bajo peso molecular, 2500 miliunidades internacionales/día, por vía subcutánea
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2500 mIU/día, por vía subcutánea
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Aspirina en dosis bajas
Aspirina en dosis bajas, 75 mg/día, por vía oral
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75 mg/día, por vía oral
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Heparina y aspirina
Heparina (40 mg/día, por vía subcutánea) y aspirina (70 mg/día, por vía oral)
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Aspirina (70 mg/día, por vía oral) y heparina (40 mg/día, por vía subcutánea)
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Cloruro de sodio (NaCl)
Volumen equivalente de NaCl al 0,9 %, por vía subcutánea
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Volumen equivalente de NaCl al 0,9 %, por vía subcutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de embarazo biologica
Periodo de tiempo: 14 dias
|
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Corazón fetal/saco gestacional
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vandana Bansal, MS DGO PhD, Arpit Test Tube Baby Centre, Vandana Women's Hospital, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Peso corporal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Anticoagulantes
- Aspirina
- Heparina
- Heparina de calcio
- Heparina, de bajo peso molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
Otros números de identificación del estudio
- JJH2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .