IVFの結果におけるアスピリンと低分子量ヘパリンの効果。
2013年8月15日 更新者:Dr.Vandana Bansal
低用量アスピリンおよび低分子量ヘパリン共治療の単独および/または組み合わせによる、体外受精サイクルにおける着床失敗の繰り返しにおける着床および臨床的妊娠率への影響。
この研究の目的は、低用量アスピリンと低分子量ヘパリンが、体外受精サイクルで着床失敗を繰り返した患者の着床率と妊娠率を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、低用量アスピリンと低分子量ヘパリンの同時治療により、着床率と臨床的妊娠率が改善される可能性があるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Uttar Pradesh
-
Allahabad、Uttar Pradesh、インド、211003
- 募集
- Arpit Test Tube Baby Centre, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
-
コンタクト:
- Vandana Bansal, MS DGO PhD
- 電話番号:402 +91-0532-2417252
- メール:bansal.drvandana@gmail.com
-
コンタクト:
- Ashwani K Bansal, MS
- 電話番号:403 +91-0532-2417252
- メール:arpitivf@gmail.com
-
主任研究者:
- Vandana Bansal, MS DGO PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 19 歳から 35 歳までの年齢。
- -基礎卵胞刺激ホルモン(FSH)レベルが≤8 IU / l
- ボディマス指数 (BMI) が 19 kg/m2 から 25 kg/m2 の間
- 両方の卵巣の存在; 2 回以上の体外受精の失敗
- 移植のための良質の胚
- 子宮内膜の厚さが10mm~14mm
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 子宮内膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:低分子ヘパリン
低分子量ヘパリン、2500 ミリ国際単位/日、皮下
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2500mIU/日、皮下
他の名前:
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アクティブコンパレータ:低用量アスピリン
低用量アスピリン、75mg/日、経口
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75mg/日、経口
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ヘパリンとアスピリン
ヘパリン(40mg/日、皮下)およびアスピリン(70mg/日、経口)
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アスピリン (70 mg/日、経口) & ヘパリン (40 mg/日、皮下)
他の名前:
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プラセボコンパレーター:塩化ナトリウム(NaCl)
同等量の NaCl 0.9%、皮下
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同等量の NaCl 0.9%、皮下
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生物学的妊娠検査
時間枠:14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胎児心臓・胎嚢
時間枠:8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Vandana Bansal, MS DGO PhD、Arpit Test Tube Baby Centre, Vandana Women's Hospital, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予想される)
2014年8月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月15日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。