Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aspirin og lavmolekylært heparin i IVF-resultater.

15. august 2013 opdateret af: Dr.Vandana Bansal

Effekter af lavdosis aspirin og lavmolekylært heparin-sambehandling, alene og/eller i kombination på implantations- og kliniske graviditetsrater ved gentagne implantationsfejl i IVF-cyklus.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om lavdosis aspirin og lavmolekylær heparin forbedrer implantations- og graviditetsraterne hos patienter med gentagne implantationsfejl i IVF-cyklus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at samtidig behandling af lavdosis aspirin og lavmolekylært heparin kan forbedre implantations- og kliniske graviditetsrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Uttar Pradesh
      • Allahabad, Uttar Pradesh, Indien, 211003
        • Rekruttering
        • Arpit Test Tube Baby Centre, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vandana Bansal, MS DGO PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 19 til 35 år;
  • Basale follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer på ≤8 IE/l
  • Body mass index (BMI) mellem 19 kg/m2 og 25 kg/m2
  • Tilstedeværelse af begge æggestokke; ≥2 tidligere IVF-fejl
  • Embryoner af god kvalitet til overførsel
  • Endometrietykkelse mellem 10 mm og 14 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Endometriose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Heparin med lav molekylvægt
Heparin med lav molekylvægt, 2500 milli-International enhed/dag, subkutant
Medicin: Heparin med lav molekylvægt
2500 mIU/dag, subkutant
Andre navne:
  • LMWH
Aktiv komparator: Lav dosis aspirin
Lav dosis aspirin, 75 mg/dag, oralt
Medicin: Lav dosis aspirin
75 mg/dag, oralt
Andre navne:
  • Økoaspirin
Aktiv komparator: Heparin og aspirin
Heparin (40 mg/dag, subkutant) og aspirin (70 mg/dag, oralt)
Medicin: Heparin og aspirin
Aspirin (70 mg/dag, oralt) & heparin (40 mg/dag, subkutant)
Andre navne:
  • LMWH & Ecoaspirin
Placebo komparator: Natriumchlorid (NaCl)
Ækvivalent volumen af ​​NaCl 0,9%, subkutant
Andet: NaCl
Ækvivalent volumen af ​​NaCl 0,9%, subkutant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biologisk graviditetstest
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fosterhjerte/Gestationssæk
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr.Vandana Bansal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vandana Bansal, MS DGO PhD, Arpit Test Tube Baby Centre, Vandana Women's Hospital, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2013

Først opslået (Skøn)

16. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JJH2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heparin med lav molekylvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner