Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aspiryny i heparyny drobnocząsteczkowej na wynik IVF.

15 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Dr.Vandana Bansal

Wpływ jednoczesnego leczenia niską dawką aspiryny i heparyny drobnocząsteczkowej, samodzielnie i / lub w połączeniu, na implantację i kliniczne wskaźniki ciąż w powtarzających się niepowodzeniach implantacji w cyklu IVF.

Celem pracy jest ustalenie, czy niskie dawki aspiryny i heparyny drobnocząsteczkowej poprawiają wskaźniki implantacji i ciąż u pacjentek z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji w cyklu IVF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wysuwają hipotezę, że jednoczesne leczenie małą dawką aspiryny i heparyną drobnocząsteczkową może poprawić wskaźniki implantacji i klinicznej ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Uttar Pradesh
      • Allahabad, Uttar Pradesh, Indie, 211003
        • Rekrutacyjny
        • Arpit Test Tube Baby Centre, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vandana Bansal, MS DGO PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 19 do 35 lat;
  • Podstawowy poziom hormonu folikulotropowego (FSH) ≤8 j.m./l
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 19 kg/m2 do 25 kg/m2
  • Obecność obu jajników; ≥2 wcześniejsze niepowodzenia IVF
  • Dobrej jakości zarodki do transferu
  • Grubość endometrium od 10 mm do 14 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół policystycznych jajników
  • Endometrioza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Heparyna drobnocząsteczkowa
Heparyna drobnocząsteczkowa, 2500 milijednostek międzynarodowych/dzień, podskórnie
Lek: Heparyna drobnocząsteczkowa
2500 mj.m./dobę, podskórnie
Inne nazwy:
  • HDCz
Aktywny komparator: Niska dawka aspiryny
Niska dawka aspiryny, 75 mg/dzień, doustnie
Lek: Niska dawka aspiryny
75 mg/dzień, doustnie
Inne nazwy:
  • Ekoaspiryna
Aktywny komparator: Heparyna i Aspiryna
Heparyna (40 mg/dzień, podskórnie) i aspiryna (70 mg/dzień, doustnie)
Lek: Heparyna i aspiryna
Aspiryna (70 mg/dzień, doustnie) i heparyna (40 mg/dzień, podskórnie)
Inne nazwy:
  • LMWH i Ekoaspiryna
Komparator placebo: Chlorek sodu (NaCl)
Równoważna objętość 0,9% NaCl, podskórnie
Inny: NaCl
Równoważna objętość 0,9% NaCl, podskórnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biologiczny test ciążowy
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Serce płodu/worek ciążowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr.Vandana Bansal

Śledczy

  • Główny śledczy: Vandana Bansal, MS DGO PhD, Arpit Test Tube Baby Centre, Vandana Women's Hospital, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JJH2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj