Aspiriinin ja matalan molekyylipainon hepariinin vaikutukset IVF-tulokseen.
torstai 15. elokuuta 2013 päivittänyt: Dr.Vandana Bansal
Pieniannoksisen aspiriini- ja pienimolekyylipainoisen hepariinihoidon, yksin ja/tai yhdistelmänä, vaikutukset implantaatioon ja kliinisiin raskauksiin toistuvissa implantaatiohäiriöissä IVF-syklissä.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko pienet annokset aspiriinia ja pienen molekyylipainon omaavaa hepariinia implantaatio- ja raskausasteita potilailla, joilla on toistuvia implantaatiohäiriöitä IVF-syklissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että pieniannoksisen aspiriinin ja pienen molekyylipainon hepariinin yhteishoito voi parantaa implantaatiota ja kliinistä raskautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vandana Bansal, MS DGO PhD
- Puhelinnumero: 402 +91-0532-2417252
- Sähköposti: bansal.drvandana@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashwani K Bansal, MS
- Puhelinnumero: 403 +91-0532-2417252
- Sähköposti: arpitivf@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Uttar Pradesh
-
Allahabad, Uttar Pradesh, Intia, 211003
- Rekrytointi
- Arpit Test Tube Baby Centre, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Vandana Bansal, MS DGO PhD
- Puhelinnumero: 402 +91-0532-2417252
- Sähköposti: bansal.drvandana@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashwani K Bansal, MS
- Puhelinnumero: 403 +91-0532-2417252
- Sähköposti: arpitivf@gmail.com
-
Päätutkija:
- Vandana Bansal, MS DGO PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-35 vuotta;
- Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) perustasot ≤8 IU/l
- Painoindeksi (BMI) 19 kg/m2 - 25 kg/m2
- Molempien munasarjojen läsnäolo; ≥2 aiempaa IVF-virhettä
- Hyvälaatuiset alkiot siirtoon
- Endometriumin paksuus 10–14 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Endometrioosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pienimolekyylipainoinen hepariini
Pienen molekyylipainon hepariini, 2500 milli-kansainvälistä yksikköä/vrk, ihonalaisesti
|
2500 mIU/päivä, ihon alle
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pieni annos aspiriinia
Pieni annos aspiriinia, 75 mg/vrk, suun kautta
|
75 mg/vrk, suun kautta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hepariini & Aspiriini
Hepariini (40 mg/vrk, ihonalaisesti) ja aspiriini (70 mg/vrk, suun kautta)
|
Aspiriini (70 mg/vrk, suun kautta) ja hepariini (40 mg/vrk, ihonalaisesti)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Natriumkloridi (NaCl)
Vastaava tilavuus NaCl:a 0,9 % ihonalaisesti
|
Vastaava tilavuus NaCl:a 0,9 % ihonalaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biologinen raskaustesti
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sikiön sydän/raskauspussi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vandana Bansal, MS DGO PhD, Arpit Test Tube Baby Centre, Vandana Women's Hospital, Jeevan Jyoti Hospital & Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kehon paino
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Antikoagulantit
- Aspiriini
- Hepariini
- Kalsium hepariini
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Tinzapariini
- Daltepariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- JJH2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .