研究验证门诊二级预防计划对中风患者的影响

背景

中风是世界范围内的主要健康问题之一，尤其是在转型国家和工业化国家。 中风在成人残疾原因中排名第一，在痴呆原因中排名第二，在死亡原因中排名第三，并且是癫痫、抑郁、跌倒和急性住院的常见原因。 中风具有显着的社会经济影响，尤其是在老龄化人群中，因此预防中风很重要。

中风引发中风。 中风患者再次中风的风险很高。 因此，这些人的预防应该成为他们医疗管理的一部分。 然而，由于众多风险因素，二级卒中预防很复杂，包括药物干预和非药物手段以降低风险因素。 高达 90% 的中风风险可归因于血管危险因素。 因此，适当使用所有经过验证的降低风险因素的措施可以预防高达 90% 的中风。 这包括戒烟、控制高血压和糖尿病、抗凝血剂或抗血小板药物和降脂药物、健康的生活方式和规律的体育锻炼、健康的正常热量饮食、适度或不饮酒、正常低体重和避免痛苦。 重要的是，有效的中风预防只能通过减少几个或所有血管危险因素来实现。

二级预防措施和康复对于减少复发事件至关重要。 此外，中度至重度残疾患者应接受适合其个人缺陷的住院和门诊康复。 通过心脏康复进行二级预防的概念是心肌梗死或主动脉冠状动脉旁路手术后患者接受的治疗方式。 然而，缺乏针对中风幸存者的适当二级预防计划，这些患者有轻微或无残留缺陷。 因此，研究人员根据现有的心脏康复模式，为有轻微或无残留缺陷的中风患者制定了一个为期 12 周的结构化门诊计划，以优化中风二级预防、缓解症状、改善神经功能并改善健康相关生活质量。

在一项针对 105 名患者（已提交发表）的前瞻性介入性单中心队列试验研究中，研究人员表明，为期 12 周的门诊康复计划显着改善了血管危险因素、神经功能，并提高了与健康相关的生活质量（见附件摘要）。

这项额外研究的目的是通过交叉设计的前瞻性随机临床试验验证该门诊计划的效果。

客观的

本研究的目的是验证门诊二级预防计划对血管危险因素、血管保护药物依从性、运动能力和健康相关生活质量的影响。

方法

这是一项前瞻性随机临床试验。 至少 100 名在伯尔尼大学医院接受治疗的轻型中风或短暂性脑缺血发作患者将被随机分配到介入治疗组或仅由家庭医生治疗的治疗组。 所有患者都将在基线、3 个月和 1 年时进行评估。 主要结果是干预组和仅由家庭治疗的组之间达到心血管健康目标的数量（6 个指标：吸烟、体育锻炼能力、地中海饮食依从性、低密度脂蛋白胆固醇、血压、空腹血糖）医师。 在将 100 名患者纳入研究后，独立于研究的统计学家将进行功效分析，并调整最终纳入的患者数量。