Studie zur Validierung der Effekte eines ambulanten Sekundärpräventionsprogramms für Schlaganfallpatienten

Hintergrund

Schlaganfälle stellen weltweit eines der größten Gesundheitsprobleme dar, insbesondere in Schwellen- und Industrieländern. Der Schlaganfall steht bei Erwachsenen an erster Stelle als Ursache für Behinderung, an zweiter Stelle für Demenz, an dritter Stelle als Todesursache und ist eine häufige Ursache für Epilepsie, Depressionen, Stürze und akute Krankenhauseinweisungen. Schlaganfälle haben bemerkenswerte sozioökonomische Auswirkungen, insbesondere in der alternden Bevölkerung, und daher ist Schlaganfallprävention wichtig.

Schlaganfall erzeugt Schlaganfall. Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben, haben ein hohes Risiko, weitere Schlaganfälle zu erleiden. Daher sollte die Prävention bei diesen Personen Teil ihrer medizinischen Behandlung sein. Die sekundäre Schlaganfallprävention ist jedoch aufgrund der zahlreichen Risikofaktoren komplex und umfasst pharmakologische Interventionen und nicht-pharmakologische Mittel zur Reduktion von Risikofaktoren. Bis zu 90 % des Schlaganfallrisikos sind auf vaskuläre Risikofaktoren zurückzuführen. Daher könnten durch den angemessenen Einsatz aller bewährten Maßnahmen zur Reduktion von Risikofaktoren bis zu 90 % aller Schlaganfälle verhindert werden. Dazu gehören Raucherentwöhnung, Kontrolle von Bluthochdruck und Diabetes, Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer und lipidsenkende Medikamente, ein gesunder Lebensstil mit regelmäßiger körperlicher Aktivität, gesunde normokalorische Ernährung, mäßiger oder kein Alkoholkonsum, niedriges normales Körpergewicht und Vermeidung von Stress. Wichtig ist, dass eine wirksame Schlaganfallprävention nur durch die Reduktion mehrerer oder aller vaskulären Risikofaktoren erreicht werden kann.

Sekundärpräventive Maßnahmen und Rehabilitation sind für die Reduzierung wiederkehrender Ereignisse unerlässlich. Darüber hinaus sollen mittel- bis schwerbehinderte Patienten eine an ihre individuellen Defizite angepasste stationäre und ambulante Rehabilitation erhalten. Das Konzept der Sekundärprävention durch kardiale Rehabilitation ist eine akzeptierte Behandlungsmethode bei Patienten nach Myokardinfarkt oder aortokoronaren Bypassoperationen. Allerdings fehlen geeignete sekundärpräventive Programme für Patienten, die einen Schlaganfall mit geringen oder keinen verbleibenden Defiziten überleben. Daher entwickelten die Forscher ein strukturiertes 12-wöchiges krankenhausbasiertes ambulantes Programm für Schlaganfallpatienten mit geringfügigen oder keinen verbleibenden Defiziten auf der Grundlage des bereits bestehenden Formats der kardiologischen Rehabilitation, um die sekundäre Schlaganfallprävention zu optimieren, Symptome zu lindern, die neurologische Funktion zu verbessern und die Gesundheit zu verbessern Lebensqualität.

In einer prospektiven interventionellen Single-Center-Kohorten-Pilotstudie mit 105 Patienten (die zur Veröffentlichung eingereicht wird) zeigten die Forscher, dass ein 12-wöchiges ambulantes Rehabilitationsprogramm zu einer erheblichen Verbesserung der vaskulären Risikofaktoren, neurologischen Funktionen und einer verbesserten gesundheitsbezogenen Lebensqualität führte (siehe beigefügte Zusammenfassung).

Ziel dieser zusätzlichen Studie ist es, die Effekte dieses ambulanten Programms in einer prospektiven, randomisierten klinischen Studie mit Crossover-Design zu validieren.

Zielsetzung

Ziel dieser Studie ist es, die Effekte eines ambulanten Sekundärpräventionsprogramms auf vaskuläre Risikofaktoren, Adhärenz zur gefäßprotektiven Medikation, Belastbarkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität zu validieren.

Methoden

Dies ist eine prospektive, randomisierte klinische Studie. Mindestens 100 Patienten mit leichtem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, die im Universitätsspital Bern behandelt werden, werden entweder in die Interventionsgruppe oder in eine Gruppe, die nur vom Hausarzt behandelt wird, randomisiert. Alle Patienten werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und 1 Jahr untersucht. Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der erreichten kardiovaskulären Gesundheitsziele (6 Metriken: Rauchen, körperliche Belastbarkeit, Einhaltung der Mittelmeerdiät, LDL-Cholesterin, Blutdruck, Nüchtern-Plasmaglukose) zwischen der Interventionsgruppe und der Gruppe, die nur von der Familie behandelt wird Arzt. Nach Einschluss von 100 Patienten in die Studie wird ein studienunabhängiger Statistiker eine Power-Analyse durchführen und die endgültig einzuschließende Patientenzahl anpassen.