Studie for å validere effekten av et poliklinisk sekundært forebyggingsprogram for slagofre

Bakgrunn

Hjerneslag representerer et av de største helseproblemene over hele verden, spesielt i overgangs- og industriland. Hjerneslag rangerer først som årsak til handikap hos voksne, andre som årsak til demens, tredje som dødsårsak og er en hyppig årsak til epilepsi, depresjon, fall og akutte sykehusinnleggelser. Hjerneslag har en bemerkelsesverdig sosioøkonomisk innvirkning, spesielt i den aldrende befolkningen, og derfor er slagforebygging viktig.

Hjerneslag avler hjerneslag. Personer som har fått hjerneslag har høy risiko for å få flere slag. Derfor bør forebygging hos disse personene være en del av deres medisinske behandling. Sekundær slagforebygging er imidlertid kompleks på grunn av de mange risikofaktorene og inkluderer farmakologiske intervensjoner og ikke-farmakologiske midler for risikofaktorreduksjon. Opptil 90 % av hjerneslagrisikoen kan tilskrives vaskulære risikofaktorer. Derfor kan riktig bruk av alle påviste tiltak for risikofaktorreduksjon forhindre opptil 90 % av alle slag. Dette inkluderer røykeslutt, kontroll av hypertensjon og diabetes, antikoagulantia eller blodplatehemmende midler og lipidsenkende medikamenter, en sunn livsstil med regelmessig fysisk aktivitet, sunt normokalorisk kosthold, moderat eller ingen alkoholforbruk, lav-normal kroppsvekt og unngåelse av plager. Viktigere, effektiv slagforebygging kan bare oppnås ved å redusere flere eller alle vaskulære risikofaktorer.

Sekundærforebyggende tiltak og rehabilitering er avgjørende for å redusere tilbakevendende hendelser. Videre bør moderat til sterkt funksjonshemmede pasienter få poliklinisk og poliklinisk rehabilitering tilpasset deres individuelle mangler. Konseptet med sekundær forebygging gjennom hjerterehabilitering er en akseptert behandlingsmodalitet hos pasienter etter hjerteinfarkt eller aortokoronar bypasskirurgi. Imidlertid mangler passende sekundærforebyggende programmer for pasienter som overlever et hjerneslag med mindre eller ingen gjenværende mangler. Derfor utviklet etterforskerne et strukturert 12 ukers sykehusbasert poliklinisk program for slagpasienter med mindre eller ingen gjenværende mangler basert på det allerede eksisterende formatet for hjerterehabilitering for å optimalisere sekundær slagforebygging, lindre symptomer, forbedre nevrologisk funksjon og forbedre helserelatert. livskvalitet.

I en prospektiv intervensjonell kohortstudie med enkeltsenter med 105 pasienter (som er sendt inn for publisering), viste etterforskerne at et 12 ukers poliklinisk rehabiliteringsprogram resulterte i en betydelig forbedring av vaskulære risikofaktorer, nevrologiske funksjoner og forbedret helserelatert livskvalitet (se vedlagt sammendrag).

Målet med denne tilleggsstudien er å validere effekten av dette polikliniske programmet i en prospektiv, randomisert klinisk studie med crossover-design.

Objektiv

Målet med denne studien er å validere effekten av et poliklinisk sekundært forebyggingsprogram på vaskulære risikofaktorer, overholdelse av vaskulær-beskyttende medisiner, treningskapasitet og helserelatert livskvalitet.

Metoder

Dette er en prospektiv, randomisert klinisk studie. Minst 100 pasienter med mindre hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall behandlet ved Universitetssykehuset i Bern vil bli randomisert enten til intervensjonsgruppen eller til en gruppe som kun behandles av familielegen. Alle pasienter vil bli vurdert ved baseline, etter 3 måneder og 1 år. Det primære resultatet er antall nådde kardiovaskulære helsemål (6 beregninger: røyking, fysisk treningskapasitet, overholdelse av middelhavskosthold, LDL-kolesterol, blodtrykk, fastende plasmaglukose) mellom intervensjonsgruppen og gruppen som kun behandles av familien lege. Etter inkludering av 100 pasienter i studien, vil en studieuavhengig statistiker utføre en styrkeanalyse og det endelige antallet pasienter som skal inkluderes vil bli tilpasset.