Studio per convalidare gli effetti di un programma di prevenzione secondaria ambulatoriale per le vittime di ictus

Sfondo

L'ictus rappresenta uno dei principali problemi di salute a livello mondiale, in particolare nei paesi in transizione e industrializzati. L'ictus è al primo posto come causa di handicap negli adulti, al secondo come causa di demenza, al terzo come causa di morte ed è una causa frequente di epilessia, depressione, cadute e ricoveri ospedalieri acuti. L'ictus ha un notevole impatto socioeconomico, specialmente nella popolazione che invecchia, e quindi la prevenzione dell'ictus è importante.

L'ictus genera ictus. Le persone che hanno subito un ictus sono ad alto rischio di subire altri ictus. Pertanto, la prevenzione in queste persone dovrebbe far parte della loro gestione medica. Tuttavia, la prevenzione secondaria dell'ictus è complessa a causa dei numerosi fattori di rischio e comprende interventi farmacologici e mezzi non farmacologici per la riduzione dei fattori di rischio. Fino al 90% del rischio di ictus è attribuibile a fattori di rischio vascolari. Pertanto, l'uso appropriato di tutte le misure comprovate di riduzione dei fattori di rischio potrebbe prevenire fino al 90% di tutti gli ictus. Ciò include la cessazione del fumo, il controllo dell'ipertensione e del diabete, anticoagulanti o agenti antiaggreganti piastrinici e farmaci ipolipemizzanti, uno stile di vita sano con attività fisica regolare, dieta normocalorica sana, consumo moderato o assente di alcol, peso corporeo basso e prevenzione del disagio. È importante sottolineare che un'efficace prevenzione dell'ictus può essere raggiunta solo attraverso la riduzione di alcuni o di tutti i fattori di rischio vascolare.

Le misure preventive secondarie e la riabilitazione sono essenziali per la riduzione degli eventi ricorrenti. Inoltre, i pazienti con handicap da moderato a grave dovrebbero ricevere una riabilitazione interna e ambulatoriale adattata ai loro deficit individuali. Il concetto di prevenzione secondaria attraverso la riabilitazione cardiaca è una modalità di trattamento accettata nei pazienti dopo infarto miocardico o intervento di bypass aortocoronarico. Tuttavia, mancano adeguati programmi di prevenzione secondaria per i pazienti che sopravvivono a un ictus con deficit residui minori o assenti. Pertanto, i ricercatori hanno sviluppato un programma ospedaliero strutturato di 12 settimane per pazienti con ictus con deficit residui minori o assenti basato sul formato già esistente di riabilitazione cardiaca per ottimizzare la prevenzione secondaria dell'ictus, alleviare i sintomi, migliorare il funzionamento neurologico e migliorare la salute correlata qualità della vita.

In uno studio pilota prospettico di coorte interventistico a centro singolo con 105 pazienti (che è stato presentato per la pubblicazione), i ricercatori hanno dimostrato che un programma di riabilitazione ambulatoriale di 12 settimane ha portato a un notevole miglioramento dei fattori di rischio vascolare, delle funzioni neurologiche e a una migliore qualità della vita correlata alla salute (vedi abstract allegato).

Lo scopo di questo studio aggiuntivo è convalidare gli effetti di questo programma ambulatoriale in uno studio clinico prospettico randomizzato con disegno incrociato.

Obbiettivo

Lo scopo di questo studio è quello di convalidare gli effetti di un programma di prevenzione secondaria ambulatoriale sui fattori di rischio vascolare, l'aderenza ai farmaci vascolari protettivi, la capacità di esercizio e la qualità della vita correlata alla salute.

Metodi

Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato. Almeno 100 pazienti con ictus minore o attacco ischemico transitorio trattati nell'ospedale universitario di Berna saranno randomizzati al gruppo interventistico oa un gruppo trattato solo dal medico di famiglia. Tutti i pazienti saranno valutati al basale, a 3 mesi e 1 anno. L'esito primario è il numero di obiettivi di salute cardiovascolare raggiunti (6 metriche: fumo, capacità di esercizio fisico, rispetto della dieta mediterranea, colesterolo LDL, pressione sanguigna, glucosio plasmatico a digiuno) tra il gruppo di intervento e il gruppo trattato solo dalla famiglia medico. Dopo l'inclusione di 100 pazienti nello studio, uno statistico indipendente dallo studio eseguirà un'analisi di potenza e il numero finale di pazienti da includere sarà adattato.