Исследование для проверки эффективности амбулаторной программы вторичной профилактики для жертв инсульта

Фон

Инсульт представляет собой одну из основных проблем здравоохранения во всем мире, особенно в странах с переходной экономикой и промышленно развитых странах. Инсульт занимает первое место среди причин инвалидности у взрослых, второе место среди причин слабоумия, третье место среди причин смерти и является частой причиной эпилепсии, депрессии, падений и экстренных госпитализаций. Инсульт имеет значительные социально-экономические последствия, особенно для стареющего населения, и поэтому профилактика инсульта важна.

Инсульт порождает инсульт. Лица, перенесшие инсульт, подвержены высокому риску повторных инсультов. Поэтому профилактика у этих лиц должна быть частью их медицинского ведения. Однако вторичная профилактика инсульта сложна из-за многочисленных факторов риска и включает фармакологические вмешательства и немедикаментозные средства для снижения факторов риска. До 90% риска инсульта связано с сосудистыми факторами риска. Следовательно, надлежащее использование всех проверенных мер по снижению факторов риска может предотвратить до 90% всех инсультов. Это включает отказ от курения, контроль артериальной гипертензии и диабета, прием антикоагулянтов или антитромбоцитарных средств и препаратов, снижающих уровень липидов, здоровый образ жизни с регулярной физической активностью, здоровую нормокалорийную диету, умеренное употребление алкоголя или его полное отсутствие, низкую нормальную массу тела и избегание дистресса. Важно отметить, что эффективная профилактика инсульта может быть достигнута только за счет уменьшения нескольких или всех сосудистых факторов риска.

Вторичные профилактические меры и реабилитация необходимы для уменьшения повторных событий. Кроме того, пациенты с умеренной и тяжелой инвалидностью должны получать стационарную и амбулаторную реабилитацию, адаптированную к их индивидуальным недостаткам. Концепция вторичной профилактики с помощью кардиореабилитации является общепринятым методом лечения пациентов после инфаркта миокарда или аортокоронарного шунтирования. Однако соответствующие программы вторичной профилактики для пациентов, перенесших инсульт с незначительными остаточными дефицитами или без них, отсутствуют. Поэтому исследователи разработали структурированную 12-недельную стационарную амбулаторную программу для пациентов, перенесших инсульт с незначительными остаточными дефицитами или без них, на основе уже существующего формата кардиореабилитации для оптимизации вторичной профилактики инсульта, облегчения симптомов, улучшения неврологического функционирования и улучшения состояния здоровья. качество жизни.

В проспективном интервенционном одноцентровом пилотном когортном исследовании с участием 105 пациентов (которое представлено для публикации) исследователи показали, что 12-недельная амбулаторная реабилитационная программа привела к значительному улучшению сосудистых факторов риска, неврологических функций и улучшению качества жизни, связанного со здоровьем. (см. прилагаемый тезис).

Целью этого дополнительного исследования является проверка эффектов этой амбулаторной программы в проспективном рандомизированном клиническом исследовании с перекрестным дизайном.

Цель

Целью данного исследования является подтверждение влияния амбулаторной программы вторичной профилактики на сосудистые факторы риска, приверженность сосудисто-защитным препаратам, переносимость физической нагрузки и качество жизни, связанное со здоровьем.

Методы

Это проспективное рандомизированное клиническое исследование. Не менее 100 пациентов с легким инсультом или транзиторной ишемической атакой, пролеченных в университетской больнице Берна, будут рандомизированы либо в группу интервенционного лечения, либо в группу, которую лечит только семейный врач. Все пациенты будут оцениваться на исходном уровне, через 3 месяца и 1 год. Первичным результатом является количество достигнутых целей в отношении здоровья сердечно-сосудистой системы (6 показателей: курение, физическая нагрузка, соблюдение средиземноморской диеты, уровень холестерина ЛПНП, артериальное давление, уровень глюкозы в плазме натощак) между группой, в которой проводилось вмешательство, и группой, которая лечилась только в семье. врач. После включения в исследование 100 пациентов независимый статистик проведет анализ мощности, и окончательное число включенных пациентов будет адаптировано.