Studie om de effecten te valideren van een ambulant secundair preventieprogramma voor slachtoffers van een beroerte

Achtergrond

Beroerte vertegenwoordigt wereldwijd een van de grootste gezondheidsproblemen, met name in overgangslanden en geïndustrialiseerde landen. Beroerte staat op de eerste plaats als oorzaak van handicap bij volwassenen, op de tweede plaats als oorzaak van dementie, op de derde plaats als doodsoorzaak en is een frequente oorzaak van epilepsie, depressie, vallen en acute ziekenhuisopnames. Beroerte heeft een opmerkelijke sociaaleconomische impact, vooral bij de vergrijzende bevolking, en daarom is het voorkomen van een beroerte belangrijk.

Beroerte veroorzaakt beroerte. Personen die een beroerte hebben gehad, lopen een hoog risico om nog een beroerte te krijgen. Daarom moet preventie bij deze personen deel uitmaken van hun medische behandeling. Secundaire preventie van een beroerte is echter complex vanwege de talrijke risicofactoren en omvat farmacologische interventies en niet-farmacologische middelen om risicofactoren te verminderen. Tot 90% van het risico op een beroerte is toe te schrijven aan vasculaire risicofactoren. Daarom zou een correct gebruik van alle bewezen maatregelen voor het verminderen van risicofactoren tot 90% van alle beroertes kunnen voorkomen. Dit omvat stoppen met roken, controle van hypertensie en diabetes, anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers en lipidenverlagende medicijnen, een gezonde levensstijl met regelmatige lichaamsbeweging, een gezond normocalorisch dieet, matig of geen alcoholgebruik, een laag-normaal lichaamsgewicht en het vermijden van angst. Belangrijk is dat effectieve preventie van een beroerte alleen kan worden bereikt door het verminderen van meerdere of alle vasculaire risicofactoren.

Secundaire preventieve maatregelen en revalidatie zijn essentieel om terugkerende gebeurtenissen te verminderen. Bovendien moeten matig tot ernstig gehandicapte patiënten intramurale en poliklinische revalidatie krijgen die is aangepast aan hun individuele tekorten. Het concept van secundaire preventie door middel van hartrevalidatie is een geaccepteerde behandelingsmodaliteit bij patiënten na een myocardinfarct of aortocoronaire bypassoperatie. Er ontbreken echter passende secundaire preventieve programma's voor patiënten die een beroerte overleven met geringe of geen resttekorten. Daarom ontwikkelden de onderzoekers een gestructureerd ziekenhuisprogramma van 12 weken voor patiënten met een beroerte met kleine of geen resttekorten, gebaseerd op de reeds bestaande vorm van hartrevalidatie om secundaire beroertepreventie te optimaliseren, symptomen te verlichten, het neurologisch functioneren te verbeteren en de gezondheid te verbeteren. kwaliteit van het leven.

In een prospectieve interventionele cohortstudie in één centrum met 105 patiënten (die is ingediend voor publicatie), toonden de onderzoekers aan dat een poliklinisch revalidatieprogramma van 12 weken resulteerde in een aanzienlijke verbetering van vasculaire risicofactoren, neurologische functies en verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (zie bijgevoegde samenvatting).

Het doel van deze aanvullende studie is om de effecten van dit poliklinische programma te valideren in een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie met cross-over design.

Objectief

Het doel van deze studie is het valideren van de effecten van een poliklinisch secundair preventieprogramma op vasculaire risicofactoren, therapietrouw aan vaatbeschermende medicatie, inspanningscapaciteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

methoden

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie. Minstens 100 patiënten met een lichte beroerte of voorbijgaande ischemische aanval die in het Universitair Ziekenhuis van Bern worden behandeld, worden gerandomiseerd naar de interventiegroep of naar een groep die alleen door de huisarts wordt behandeld. Alle patiënten zullen bij aanvang, na 3 maanden en na 1 jaar worden beoordeeld. Het primaire resultaat is het aantal bereikte cardiovasculaire gezondheidsdoelen (6 maatstaven: roken, fysieke inspanningscapaciteit, naleving van het mediterrane dieet, LDL-cholesterol, bloeddruk, nuchtere plasmaglucose) tussen de interventiegroep en de groep die alleen door de familie wordt behandeld arts. Nadat 100 patiënten in de studie zijn opgenomen, zal een studieonafhankelijke statisticus een poweranalyse uitvoeren en zal het uiteindelijke aantal patiënten dat moet worden opgenomen, worden aangepast.