Studie för att validera effekterna av ett polikliniskt sekundärt förebyggande program för strokeoffer

Bakgrund

Stroke representerar ett av de största hälsoproblemen i världen, särskilt i övergångsländer och industriländer. Stroke rankas först som orsak till handikapp hos vuxna, andra som orsak till demens, tredje som dödsorsak och är en frekvent orsak till epilepsi, depression, fall och akuta sjukhusinläggningar. Stroke har en anmärkningsvärd socioekonomisk inverkan, särskilt i den åldrande befolkningen, och därför är strokeprevention viktigt.

Stroke föder stroke. Personer som har drabbats av en stroke löper stor risk att drabbas av ytterligare stroke. Därför bör förebyggande av dessa personer vara en del av deras medicinska hantering. Sekundär strokeprevention är dock komplex på grund av de många riskfaktorerna och inkluderar farmakologiska ingrepp och icke-farmakologiska metoder för att minska riskfaktorer. Upp till 90 % av strokerisken beror på vaskulära riskfaktorer. Därför kan lämplig användning av alla beprövade mått på riskfaktorreduktion förhindra upp till 90 % av alla stroke. Detta inkluderar rökavvänjning, kontroll av högt blodtryck och diabetes, antikoagulantia eller trombocythämmande medel och lipidsänkande läkemedel, en hälsosam livsstil med regelbunden fysisk aktivitet, hälsosam normokalorisk kost, måttlig eller ingen alkoholkonsumtion, låg normal kroppsvikt och undvikande av ångest. Viktigt är att effektivt förebyggande av stroke endast kan uppnås genom att minska flera eller alla vaskulära riskfaktorer.

Sekundära förebyggande åtgärder och rehabilitering är väsentliga för att minska återkommande händelser. Vidare bör måttligt till gravt handikappade patienter få rehabilitering inom och öppenvård anpassad till deras individuella brister. Konceptet med sekundärprevention genom hjärtrehabilitering är en accepterad behandlingsmodalitet hos patienter efter hjärtinfarkt eller aortokoronar bypasskirurgi. Lämpliga sekundära preventiva program för patienter som överlever en stroke med mindre eller inga kvarvarande underskott saknas dock. Därför utvecklade utredarna ett strukturerat 12 veckors sjukhusbaserat polikliniskt program för strokepatienter med mindre eller inga kvarvarande underskott baserat på det redan existerande formatet för hjärtrehabilitering för att optimera sekundär strokeprevention, lindra symtom, förbättra neurologisk funktion och förbättra hälsorelaterad livskvalité.

I en prospektiv interventionell kohortstudie med ett enda center med 105 patienter (som lämnas in för publicering) visade utredarna att ett 12 veckors poliklinisk rehabiliteringsprogram resulterade i en avsevärd förbättring av vaskulära riskfaktorer, neurologiska funktioner och förbättrad hälsorelaterad livskvalitet (se bifogat sammandrag).

Syftet med denna ytterligare studie är att validera effekterna av detta polikliniska program i en prospektiv, randomiserad klinisk prövning med crossover-design.

Mål

Syftet med denna studie är att validera effekterna av ett polikliniskt sekundärt preventionsprogram på vaskulära riskfaktorer, följsamhet till vaskulärt skyddande läkemedel, träningskapacitet och hälsorelaterad livskvalitet.

Metoder

Detta är en prospektiv, randomiserad klinisk prövning. Minst 100 patienter med mindre stroke eller övergående ischemisk attack som behandlas på universitetssjukhuset i Bern kommer att randomiseras antingen till interventionsgruppen eller till en grupp som endast behandlas av familjeläkaren. Alla patienter kommer att bedömas vid baslinjen, efter 3 månader och 1 år. Det primära resultatet är antalet uppnådda kardiovaskulära hälsomål (6 mätvärden: rökning, fysisk träningskapacitet, efterlevnad av medelhavskost, LDL-kolesterol, blodtryck, fastande plasmaglukos) mellan interventionsgruppen och gruppen som endast behandlas av familjen läkare. Efter inkludering av 100 patienter i studien kommer en studieoberoende statistiker att utföra en effektanalys och det slutliga antalet patienter som ska inkluderas kommer att anpassas.