脳卒中患者に対する外来二次予防プログラムの効果を検証するための研究

バックグラウンド

脳卒中は、特に移行期の国や工業国において、世界中で主要な健康問題の 1 つとなっています。 脳卒中は、成人のハンディキャップの原因として第 1 位、認知症の原因として第 2 位、死亡の原因として第 3 位にランクされ、てんかん、うつ病、転倒、急性入院の原因として頻繁に挙げられます。 脳卒中は、特に高齢者において顕著な社会経済的影響を与えるため、脳卒中の予防は重要です。

脳卒中は脳卒中を生む。 脳卒中を経験した人は、さらなる脳卒中を患うリスクが高いです。 したがって、これらの人々の予防は、彼らの医学的管理の一部であるべきです. しかし、二次脳卒中の予防は、危険因子が多数あるため複雑であり、薬理学的介入と危険因子を軽減するための非薬理学的手段が含まれます。 脳卒中リスクの最大 90% は、血管リスク要因に起因します。 したがって、証明されたすべての危険因子低減手段を適切に使用することで、すべての脳卒中の最大 90% を防ぐことができます。 これには、禁煙、高血圧と糖尿病の管理、抗凝固薬または抗血小板薬と脂質低下薬、定期的な身体活動を伴う健康的なライフスタイル、健康的な標準カロリーの食事、適度またはまったくないアルコール消費、低標準体重、および苦痛の回避が含まれます。 重要なことに、効果的な脳卒中の予防は、血管の危険因子のいくつかまたはすべてを減らすことによってのみ達成できます。

再発を減らすためには、二次予防とリハビリが不可欠です。 さらに、中程度から重度の障害のある患者は、個々の障害に合わせた入院および外来リハビリテーションを受ける必要があります。 心臓リハビリテーションによる二次予防の概念は、心筋梗塞または大動脈冠動脈バイパス手術後の患者に受け入れられている治療法です。 しかし、脳卒中後遺症が軽度または残存のない患者に対する適切な二次予防プログラムが不足しています。 したがって、研究者は、二次脳卒中の予防を最適化し、症状を緩和し、神経機能を改善し、健康関連を改善するために、既存の心臓リハビリテーションの形式に基づいて、軽度または残存障害のない脳卒中患者向けの構造化された 12 週間の病院ベースの外来患者プログラムを開発しました。生活の質。

105 人の患者を対象とした前向きインターベンション単一センター コホート パイロット研究 (出版用に提出) では、研究者は、12 週間の外来リハビリテーション プログラムが、血管危険因子、神経機能の大幅な改善、および健康関連の生活の質の向上をもたらすことを示しました。 （添付の要約を参照）。

この追加研究の目的は、クロスオーバーデザインを用いた前向き無作為化臨床試験で、この外来プログラムの効果を検証することです。

目的

この研究の目的は、血管危険因子、血管保護薬の遵守、運動能力、および健康関連の生活の質に対する外来二次予防プログラムの効果を検証することです。

メソッド

これは前向き無作為化臨床試験です。 ベルン大学病院で治療された軽度の脳卒中または一過性脳虚血発作の少なくとも 100 人の患者が、介入群または家庭医のみが治療する群のいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての患者は、ベースライン、3か月、および1年で評価されます。 主要な結果は、介入群と​​家族のみが治療する群との間で達成された心臓血管の健康目標の数です (6 つの指標: 喫煙、運動能力、地中海式ダイエットのコンプライアンス、LDL-コレステロール、血圧、空腹時血漿グルコース)。医師。 研究に100人の患者を含めた後、研究の独立した統計学者が検出力分析を実行し、含まれる患者の最終的な数が調整されます。