Undersøgelse for at validere virkningerne af et ambulant sekundært forebyggelsesprogram for slagtilfælde ofre

Baggrund

Slagtilfælde repræsenterer et af de største sundhedsproblemer på verdensplan, især i overgangs- og industrialiserede lande. Slagtilfælde rangerer først som årsag til handicap hos voksne, anden som årsag til demens, tredje som dødsårsag og er en hyppig årsag til epilepsi, depression, fald og akutte hospitalsindlæggelser. Apopleksi har en bemærkelsesværdig socioøkonomisk indvirkning, især i den aldrende befolkning, og derfor er forebyggelse af slagtilfælde vigtig.

Slagtilfælde afføder slagtilfælde. Personer, der har haft et slagtilfælde, har høj risiko for at få yderligere slagtilfælde. Derfor bør forebyggelse hos disse personer være en del af deres lægebehandling. Sekundær forebyggelse af slagtilfælde er imidlertid kompleks på grund af de mange risikofaktorer og omfatter farmakologiske indgreb og ikke-farmakologiske midler til risikofaktorreduktion. Op til 90 % af risikoen for slagtilfælde kan tilskrives vaskulære risikofaktorer. Derfor kan passende brug af alle dokumenterede mål for risikofaktorreduktion forhindre op til 90 % af alle slagtilfælde. Dette omfatter rygestop, kontrol af hypertension og diabetes, antikoagulantia eller trombocythæmmende midler og lipidsænkende medicin, en sund livsstil med regelmæssig fysisk aktivitet, sund normokalorisk kost, moderat eller intet alkoholforbrug, lav-normal kropsvægt og undgåelse af nød. Det er vigtigt, at effektiv forebyggelse af slagtilfælde kun kan opnås ved at reducere flere eller alle vaskulære risikofaktorer.

Sekundære forebyggende foranstaltninger og rehabilitering er afgørende for at reducere tilbagevendende hændelser. Endvidere bør moderate til svært handicappede patienter modtage ind- og ambulant genoptræning tilpasset deres individuelle mangler. Konceptet med sekundær forebyggelse gennem hjerterehabilitering er en accepteret behandlingsmodalitet hos patienter efter myokardieinfarkt eller aortokoronar bypass-operation. Der mangler dog passende sekundære forebyggende programmer for patienter, der overlever et slagtilfælde med mindre eller ingen resterende underskud. Derfor udviklede efterforskerne et struktureret 12 ugers hospitalsbaseret ambulant program for apopleksipatienter med mindre eller ingen resterende deficit baseret på det allerede eksisterende format for hjerterehabilitering for at optimere sekundær apopleksiforebyggelse, lindre symptomer, forbedre neurologisk funktion og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet.

I et prospektivt interventionelt enkeltcenter kohorte-pilotstudie med 105 patienter (som indsendes til offentliggørelse), viste efterforskerne, at et 12 ugers ambulant genoptræningsprogram resulterede i en betydelig forbedring af vaskulære risikofaktorer, neurologiske funktioner og forbedret sundhedsrelateret livskvalitet (se vedlagte abstract).

Formålet med denne yderligere undersøgelse er at validere virkningerne af dette ambulante program i et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med crossover-design.

Objektiv

Formålet med denne undersøgelse er at validere virkningerne af et ambulant sekundært forebyggelsesprogram på vaskulære risikofaktorer, overholdelse af vaskulær-beskyttende medicin, træningskapacitet og sundhedsrelateret livskvalitet.

Metoder

Dette er et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg. Mindst 100 patienter med mindre slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald behandlet på universitetshospitalet i Bern vil blive randomiseret enten til interventionsgruppen eller til en gruppe, der kun behandles af familielægen. Alle patienter vil blive vurderet ved baseline, efter 3 måneder og 1 år. Det primære resultat er antallet af nåede kardiovaskulære sundhedsmål (6 målinger: rygning, fysisk træningskapacitet, overholdelse af middelhavskost, LDL-kolesterol, blodtryk, fastende plasmaglukose) mellem interventionsgruppen og gruppen, som kun behandles af familien læge. Efter inklusion af 100 patienter i undersøgelsen, vil en undersøgelsesuafhængig statistiker udføre en styrkeanalyse, og det endelige antal patienter, der skal inkluderes, vil blive tilpasset.