Studie k ověření účinků ambulantního programu sekundární prevence pro oběti mozkové příhody

Pozadí

Cévní mozková příhoda představuje jeden z hlavních zdravotních problémů na celém světě, zejména v tranzitivních a industrializovaných zemích. Cévní mozková příhoda je na prvním místě jako příčina handicapu u dospělých, na druhém místě jako příčina demence, na třetím místě jako příčina smrti a je častou příčinou epilepsie, deprese, pádů a akutních hospitalizací. Cévní mozková příhoda má pozoruhodný socioekonomický dopad, zejména na stárnoucí populaci, a proto je důležitá prevence mrtvice.

Mrtvice plodí mrtvici. Osoby, které utrpěly mozkovou mrtvici, jsou vystaveny vysokému riziku dalších mozkových příhod. Proto by prevence u těchto osob měla být součástí jejich lékařské péče. Sekundární prevence cévní mozkové příhody je však vzhledem k četným rizikovým faktorům složitá a zahrnuje farmakologické intervence a nefarmakologické prostředky ke snížení rizikových faktorů. Až 90 % rizika mrtvice lze přičíst vaskulárním rizikovým faktorům. Vhodné použití všech osvědčených opatření na snížení rizikových faktorů by tedy mohlo zabránit až 90 % všech mozkových příhod. To zahrnuje odvykání kouření, kontrolu hypertenze a cukrovky, antikoagulancia nebo antiagregancia a léky snižující hladinu lipidů, zdravý životní styl s pravidelnou fyzickou aktivitou, zdravou normokalorickou dietu, mírnou nebo žádnou konzumaci alkoholu, nízkou normální tělesnou hmotnost a vyhýbání se úzkosti. Důležité je, že účinné prevence mrtvice lze dosáhnout pouze snížením několika nebo všech vaskulárních rizikových faktorů.

Sekundární preventivní opatření a rehabilitace jsou zásadní pro omezení opakujících se příhod. Středně až těžce zdravotně postižení pacienti by dále měli dostávat ambulantní i ambulantní rehabilitaci přizpůsobenou jejich individuálním deficitům. Koncept sekundární prevence prostřednictvím srdeční rehabilitace je akceptovanou léčebnou modalitou u pacientů po infarktu myokardu nebo po operaci aortokoronárního bypassu. Chybí však vhodné sekundární preventivní programy pro pacienty po cévní mozkové příhodě s menším nebo žádným reziduálním deficitem. Výzkumníci proto vyvinuli strukturovaný 12týdenní ambulantní program pro pacienty s cévní mozkovou příhodou s menšími nebo žádnými reziduálními deficity založený na již existujícím formátu srdeční rehabilitace s cílem optimalizovat sekundární prevenci cévní mozkové příhody, zmírnit symptomy, zlepšit neurologické funkce a zlepšit zdravotní stav. kvalita života.

V prospektivní intervenční jednocentrové kohortové pilotní studii se 105 pacienty (která je předložena k publikaci) výzkumníci prokázali, že 12týdenní ambulantní rehabilitační program vedl ke značnému zlepšení vaskulárních rizikových faktorů, neurologických funkcí a zlepšení kvality života související se zdravím. (viz přiložený abstrakt).

Cílem této dodatečné studie je ověřit účinky tohoto ambulantního programu v prospektivní, randomizované klinické studii s crossover designem.

Objektivní

Cílem této studie je ověřit účinky ambulantního programu sekundární prevence na vaskulární rizikové faktory, adherenci k cévně protektivní medikaci, zátěžovou kapacitu a kvalitu života související se zdravím.

Metody

Toto je prospektivní, randomizovaná klinická studie. Nejméně 100 pacientů s menší cévní mozkovou příhodou nebo tranzitorní ischemickou atakou léčených v Univerzitní nemocnici v Bernu bude randomizováno buď do intervenční skupiny, nebo do skupiny, kterou léčí pouze rodinný lékař. Všichni pacienti budou hodnoceni na začátku, po 3 měsících a 1 roce. Primárním výsledkem je počet dosažených kardiovaskulárních zdravotních cílů (6 metrik: kouření, kapacita fyzického cvičení, dodržování středomořské stravy, LDL-cholesterol, krevní tlak, plazmatická glukóza nalačno) mezi intervenční skupinou a skupinou, která je léčena pouze rodinou. lékař. Po zařazení 100 pacientů do studie provede nezávislý statistik studie výkonovou analýzu a konečný počet pacientů, kteří mají být zahrnuti, bude upraven.