使用生物危害防护服时气道插管装置的比较
2017年3月31日 更新者:Marna Rayl Greenberg、Lehigh Valley Hospital
使用生物危害防护服时气道插管装置的比较:可行性研究
我们将调查生物危害装置对成功插管时间的影响,特别是确定声门上气道喉咽管(Ecolab,哥伦布,密苏里州)设备与传统直接喉镜和光纤(视频)插管技术的比较。
研究概览
详细说明
这项研究将在 Lehigh Valley Health Network 的学术/培训设施中进行,模拟生物恐怖袭击期间的插管。 作为他们通常(护理标准)住院医师教育的一部分,研究志愿者将在 2013 年秋季参加为期一天的气道培训课程,届时将介绍每一种经过测试的设备,住院医师将能够练习在各种训练人体模型上使用它们。
作为此培训的一部分,将使用三种插管装置中的每一种对登记的研究对象进行计时,无论是否佩戴生物危害防护装备,每位居民总共进行六次测量。 居民在到达并签到课程时将被分配到按时间顺序排列的编号。 这些号码也将用作研究识别号。 受试者将通过奇数或偶数识别号码随机分配,以确定他们是否会在街头服装或生物危害套装中进行初始尝试。 这将有助于控制个体受试者的技能学习。 然后,受试者将使用每个测试设备对相同的人体模型进行插管。
使用的设备顺序将与实际临床实践中的顺序相同:1) 直接喉镜检查(经典护理标准),2) GlideScope 或 C-MAC 视频喉镜(光纤技术,在急诊中越来越流行医生),以及 3)声门上气道喉咽管气道装置(一种便宜、方便的声门上装置,允许通过该装置进行盲插管技术)。
将按设备收集每次尝试所花费的时间和使用的管子的数据。 还将从参与者那里收集人口统计信息,例如性别、居住年份、之前的插管经验、之前接触过的每个测试设备以及穿着生物危害防护服的经验。 还将记录研究参与者对每个设备的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- LeHigh Valley Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 126年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 自愿参与并允许将其数据用于研究目的的急诊医学住院医师
排除标准:
- 不是自愿参与并允许其数据用于研究目的的紧急居民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:直接喉镜检查和标准服装
居民将穿着标准服装使用 DL 对人体模型进行插管。
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其他名称:
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有源比较器:直接喉镜检查和生物危害装备
居民将在穿着 Biohazard 装备时使用 DL 对人体模型进行插管。
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其他名称:
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实验性的:Glidescope 和标准服装
居民将穿着标准服装使用 Glidescope 为人体模型插管。
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有源比较器:Glidescope & Biohazard 装备
居民将在穿着 Biohazard 装备时使用 Glidescope 对人体模型进行插管。
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有源比较器:声门上气道和标准服装
居民将穿着标准服装使用声门上气道为人体模型插管。
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其他名称:
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有源比较器:声门上气道和生化装备
居民将在穿着生物危害装备时使用声门上气道为人体模型插管。
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管成功时间
大体时间:大约一分钟
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从开始插管尝试到成功显示肺扩张的 2 次呼吸的时间,估计不到 1 分钟
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大约一分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Scott Lipkin, DPM, CIP、Director, Research Participant Protection Office
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月15日
首次发布 (估计)
2013年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月31日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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