- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01924559
Jämförelse av luftvägsintubationsanordningar vid användning av en kostym för biologiska risker
Jämförelse av luftvägsintubationsanordningar när man använder en kostym för biologiska risker: en genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att äga rum i en akademisk/träningsanläggning vid Lehigh Valley Health Network som simulerar intubation under en bioterrorattack. Som en del av sin vanliga residensutbildning (standard för vård) kommer studievolontärerna att delta i en dagslång luftvägskurs hösten 2013 där var och en av de testade enheterna kommer att introduceras och de boende kommer att kunna öva använder dem på en mängd olika träningsdockor.
Som en del av denna utbildning kommer de inskrivna försökspersonerna att tajmas med var och en av tre intubationsanordningar, både med och utan bärande skyddsutrustning för biologiska risker, för totalt sex mätningar per invånare. Invånarna kommer att ha tilldelats kronologiska nummer när de kom och loggade in på kursen. Dessa nummer kommer även att användas för studiens identifikationsnummer. Försökspersonerna kommer att randomiseras med udda eller jämna identifieringsnummer om de kommer att göra sitt första försök i gatuklädsel eller kostymen för biologisk risk. Detta kommer att hjälpa till att kontrollera det individuella ämnets färdighetsinlärning. Försökspersonen kommer sedan att intubera samma skyltdockor med var och en av de testade enheterna.
Ordningen på enheter som används kommer att vara densamma som i verklig klinisk praxis: 1) direkt laryngoskopi (den klassiska vårdstandarden), 2) GlideScope eller C-MAC videolaryngoskop (fiberoptisk teknologi, som har blivit allt mer populär bland akut läkare), och 3) Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube luftvägsanordning (en billig, bekväm supraglottisk anordning som möjliggör en blind intubationsteknik genom anordningen).
Data kommer att samlas in, per enhet, om den tid det tar och rör som används för varje försök. Demografisk information kommer också att samlas in från deltagare såsom kön, bosatt år, tidigare erfarenhet av intubation, tidigare exponering för var och en av de testade enheterna och erfarenhet av att bära en kostym för biologisk risk. Studiedeltagarnas tillfredsställelse med var och en av enheterna kommer också att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Emergency Medicine invånare som frivilligt deltar och låter deras data användas för forskningsändamål
Exklusions kriterier:
- Inte en nödboende som frivilligt deltar och tillåter att deras data används för forskningsändamål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi & standardkläder
Invånarna kommer att intubera provdockan med DL medan de bär standardkläder.
|
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi & Biohazard Gear
Invånarna kommer att intubera provdockor med DL medan de är i Biohazard-utrustning.
|
Andra namn:
|
Experimentell: Glidescope & standardkläder
Invånarna kommer att intubera provdockor med Glidescope medan de bär standardkläder.
|
|
Aktiv komparator: Glidescope & Biohazard-utrustning
Invånarna kommer att intubera provdockor med Glidescope medan de bär Biohazard-utrustning.
|
|
Aktiv komparator: Supraglottic Airway & standardkläder
Invånarna kommer att intubera provdockor med Supraglottic Airway medan de bär standardkläder.
|
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Supraglottic Airway och Biohazard utrustning
Invånarna kommer att intubera provdockor med Supraglottic luftvägar medan de bär biologiska risker.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för framgångsrik intubation
Tidsram: ungefär en minut
|
Tid från initiering av intubationsförsök till framgångsrika 2 andetag som visar lungexpansion, uppskattad mindre än 1 minut
|
ungefär en minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PRO00000982
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation; Svår
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på standardkläder
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAktiv, inte rekryterandeFetma | Viktökning | Matpreferenser | Mat urvalFörenta staterna
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAvslutadIdiopatisk lungfibros | KOL | Hjärtsvikt | Malignitet | Allvarlig eller mycket allvarlig luftflödeshinder och/eller ta emot eller kvalificerad att få långvarig syrgasbehandling | Annan interstitiell lungsjukdom utan botande terapi | NYHA klass IV eller NYHA klass III Plus 1 sjukhusvistelse under... och andra villkorFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... och andra samarbetspartnersAvslutadAlzheimers sjukdomFrankrike
-
Yonsei UniversityRekryteringÅterkommande epitelial äggstockscancerKorea, Republiken av
-
Nantes University HospitalMinistry of Health, France; University Hospital, ToursAvslutadChock | Kritisk sjukdom | Kritisk sjukdom Myopati | Mekanisk ventilation | Nosokomial infektionFrankrike, Guadeloupe
-
Helios Health Institute GmbHHeart Center Leipzig - University HospitalRekryteringST Elevation hjärtinfarktÖsterrike, Tyskland
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadVåld i hemmet | Våld i intim partnerFörenta staterna
-
Kocaeli UniversityAvslutadKolorektal cancer | UndernäringKalkon
-
Acibadem UniversityAvslutadHjärtsjukdom | Robotkirurgiska procedurerKalkon
-
Berlin Heals GmbHRekryteringSystolisk vänsterkammardysfunktionSchweiz, Kroatien, Tyskland, Spanien, Serbien, Bosnien och Hercegovina, Bulgarien, Grekland, Nordmakedonien, Polen, Tjeckien