Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av luftvägsintubationsanordningar vid användning av en kostym för biologiska risker

31 mars 2017 uppdaterad av: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Jämförelse av luftvägsintubationsanordningar när man använder en kostym för biologiska risker: en genomförbarhetsstudie

Vi kommer att undersöka vilken påverkan bioriskutrustning har i tid för framgångsrik intubation och, i synnerhet, avgöra hur Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube (Ecolab, Columbus, Missouri) jämförs med traditionell direkt laryngoskopi och fiberoptisk (video) intubationsteknik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att äga rum i en akademisk/träningsanläggning vid Lehigh Valley Health Network som simulerar intubation under en bioterrorattack. Som en del av sin vanliga residensutbildning (standard för vård) kommer studievolontärerna att delta i en dagslång luftvägskurs hösten 2013 där var och en av de testade enheterna kommer att introduceras och de boende kommer att kunna öva använder dem på en mängd olika träningsdockor.

Som en del av denna utbildning kommer de inskrivna försökspersonerna att tajmas med var och en av tre intubationsanordningar, både med och utan bärande skyddsutrustning för biologiska risker, för totalt sex mätningar per invånare. Invånarna kommer att ha tilldelats kronologiska nummer när de kom och loggade in på kursen. Dessa nummer kommer även att användas för studiens identifikationsnummer. Försökspersonerna kommer att randomiseras med udda eller jämna identifieringsnummer om de kommer att göra sitt första försök i gatuklädsel eller kostymen för biologisk risk. Detta kommer att hjälpa till att kontrollera det individuella ämnets färdighetsinlärning. Försökspersonen kommer sedan att intubera samma skyltdockor med var och en av de testade enheterna.

Ordningen på enheter som används kommer att vara densamma som i verklig klinisk praxis: 1) direkt laryngoskopi (den klassiska vårdstandarden), 2) GlideScope eller C-MAC videolaryngoskop (fiberoptisk teknologi, som har blivit allt mer populär bland akut läkare), och 3) Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube luftvägsanordning (en billig, bekväm supraglottisk anordning som möjliggör en blind intubationsteknik genom anordningen).

Data kommer att samlas in, per enhet, om den tid det tar och rör som används för varje försök. Demografisk information kommer också att samlas in från deltagare såsom kön, bosatt år, tidigare erfarenhet av intubation, tidigare exponering för var och en av de testade enheterna och erfarenhet av att bära en kostym för biologisk risk. Studiedeltagarnas tillfredsställelse med var och en av enheterna kommer också att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • LeHigh Valley Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 126 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Emergency Medicine invånare som frivilligt deltar och låter deras data användas för forskningsändamål

Exklusions kriterier:

  • Inte en nödboende som frivilligt deltar och tillåter att deras data används för forskningsändamål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi & standardkläder
Invånarna kommer att intubera provdockan med DL medan de bär standardkläder.
Andra namn:
  • (den klassiska vårdstandarden)
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi & Biohazard Gear
Invånarna kommer att intubera provdockor med DL medan de är i Biohazard-utrustning.
Andra namn:
  • (den klassiska vårdstandarden)
Experimentell: Glidescope & standardkläder
Invånarna kommer att intubera provdockor med Glidescope medan de bär standardkläder.
Aktiv komparator: Glidescope & Biohazard-utrustning
Invånarna kommer att intubera provdockor med Glidescope medan de bär Biohazard-utrustning.
Aktiv komparator: Supraglottic Airway & standardkläder
Invånarna kommer att intubera provdockor med Supraglottic Airway medan de bär standardkläder.
Andra namn:
  • Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube
Aktiv komparator: Supraglottic Airway och Biohazard utrustning
Invånarna kommer att intubera provdockor med Supraglottic luftvägar medan de bär biologiska risker.
Andra namn:
  • Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för framgångsrik intubation
Tidsram: ungefär en minut
Tid från initiering av intubationsförsök till framgångsrika 2 andetag som visar lungexpansion, uppskattad mindre än 1 minut
ungefär en minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00000982

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation; Svår

Kliniska prövningar på standardkläder

3
Prenumerera