Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání zařízení pro intubaci dýchacích cest při použití obleku pro biologické nebezpečí

31. března 2017 aktualizováno: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Srovnání zařízení pro intubaci dýchacích cest při použití obleku pro biologické nebezpečí: Studie proveditelnosti

Prozkoumáme dopad biohazardního vybavení na čas na úspěšnou intubaci a zejména určíme, jak si stojí zařízení Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube (Ecolab, Columbus, Missouri) ve srovnání s tradiční přímou laryngoskopií a optickými (video) intubacemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude probíhat v akademickém/školicím zařízení v Lehigh Valley Health Network simulujícím intubaci během bioteroristického útoku. V rámci běžného (standardní péče) rezidenčního vzdělávání se studijní dobrovolníci zúčastní na podzim 2013 celodenního kurzu nácviku dýchacích cest, kde bude každý z testovaných přístrojů představen a rezidenti si budou moci procvičit jejich použití na různých cvičných figurínách.

V rámci tohoto školení bude zapsaným studijním subjektům měřen čas pomocí každého ze tří intubačních zařízení, a to jak s ochranným vybavením pro biologické nebezpečí, tak bez něj, celkem šest měření na jednoho rezidenta. Rezidentům budou přidělena chronologická čísla při příjezdu a přihlášení do kurzu. Tato čísla budou také použita pro identifikační čísla studie. Subjekty budou náhodně rozděleny podle lichých nebo sudých identifikačních čísel podle toho, zda provedou svůj první pokus v pouličním oblečení nebo v obleku pro biologické nebezpečí. To pomůže kontrolovat učení dovedností jednotlivých předmětů. Subjekt pak bude intubovat stejné figuríny pomocí každého z testovaných zařízení.

Pořadí používaných přístrojů bude stejné jako ve skutečné klinické praxi: 1) Přímá laryngoskopie (klasický standard péče), 2) Videolaryngoskop GlideScope nebo C-MAC (technologie z optických vláken, která je stále populárnější mezi pohotovostními službami lékaři) a 3) dýchací zařízení Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube (levné, pohodlné supraglotické zařízení, které umožňuje techniku ​​slepé intubace přes zařízení).

Údaje budou shromažďovány pro každé zařízení o čase a zkumavkách použitých pro každý pokus. Od účastníků budou také shromažďovány demografické informace, jako je pohlaví, rok pobytu, předchozí zkušenost s intubací, předchozí expozice každému z testovaných zařízení a zkušenost s nošením biohazardního obleku. Bude také zaznamenána spokojenost účastníků studie s každým ze zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 126 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé urgentní medicíny, kteří se dobrovolně zúčastní a umožní použití svých údajů pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

  • Nejedná se o nouzového rezidenta, který se dobrovolně zúčastní a umožní použití svých údajů pro výzkumné účely

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přímá laryngoskopie a standardní oblečení
Obyvatelé budou intubovat figurínu pomocí DL ve standardním oblečení.
Jiný: standardní oblečení
Přístroj: Přímá laryngoskopie
Ostatní jména:
  • (klasický standard péče)
Aktivní komparátor: Přímá laryngoskopie a zařízení pro biologické nebezpečí
Obyvatelé budou intubovat figuríny pomocí DL, zatímco budou mít Biohazard vybavení.
Přístroj: Přímá laryngoskopie
Ostatní jména:
  • (klasický standard péče)
Jiný: Biologicky nebezpečné vybavení
Experimentální: Kluzák a standardní oblečení
Obyvatelé budou intubovat figuríny pomocí Glidescope ve standardním oblečení.
Jiný: standardní oblečení
Přístroj: Glidescope
Aktivní komparátor: Glidescope & Biohazard Gear
Obyvatelé budou intubovat figuríny pomocí Glidescope, zatímco budou mít na sobě Biohazard vybavení.
Jiný: Biologicky nebezpečné vybavení
Přístroj: Glidescope
Aktivní komparátor: Supraglotické dýchací cesty a standardní oblečení
Obyvatelé budou intubovat figuríny pomocí Supraglottic Airway ve standardním oblečení.
Jiný: standardní oblečení
Přístroj: Supraglotické dýchací cesty
Ostatní jména:
  • Supraglotická laryngofaryngeální trubice dýchacích cest
Aktivní komparátor: Výbava Supraglotic Airway a Biohazard
Obyvatelé budou intubovat figuríny pomocí supraglotických dýchacích cest, zatímco budou mít na sobě biologicky nebezpečné vybavení.
Jiný: Biologicky nebezpečné vybavení
Přístroj: Supraglotické dýchací cesty
Ostatní jména:
  • Supraglotická laryngofaryngeální trubice dýchacích cest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k úspěšné intubaci
Časové okno: přibližně jednu minutu
Doba od zahájení pokusu o intubaci do úspěšných 2 dechů demonstrujících expanzi plic, odhadem méně než 1 minuta
přibližně jednu minutu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lehigh Valley Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO00000982

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní oblečení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit