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Comparación de los dispositivos de intubación de las vías respiratorias cuando se usa un traje para riesgo biológico

31 de marzo de 2017 actualizado por: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Comparación de dispositivos de intubación de las vías respiratorias cuando se usa un traje para riesgo biológico: un estudio de viabilidad

Investigaremos el impacto que tiene el equipo de riesgo biológico en el tiempo para una intubación exitosa y, en particular, determinaremos cómo se compara el dispositivo del tubo laringofaríngeo de vía aérea supraglótica (Ecolab, Columbus, Missouri) con las técnicas tradicionales de intubación con laringoscopia directa y fibra óptica (video).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en un centro académico/de capacitación en Lehigh Valley Health Network simulando la intubación durante un ataque de bioterrorismo. Como parte de su educación de residencia habitual (estándar de atención), los voluntarios del estudio participarán en un curso de capacitación en vías respiratorias de un día de duración en el otoño de 2013, donde se presentará cada uno de los dispositivos probados y los residentes podrán practicar usándolos en una variedad de maniquíes de entrenamiento.

Como parte de esta capacitación, se medirá el tiempo de los sujetos de estudio inscritos usando cada uno de los tres dispositivos de intubación, con y sin equipo de protección contra riesgos biológicos, para un total de seis mediciones por residente. A los residentes se les habrán asignado números cronológicos a medida que llegaron y se inscribieron en el curso. Estos números también se utilizarán para los números de identificación del estudio. Los sujetos serán asignados aleatoriamente por números de identificación pares o impares en cuanto a si harán su intento inicial con ropa de calle o con el traje de riesgo biológico. Esto ayudará a controlar el aprendizaje de habilidades de cada sujeto. Luego, el sujeto intubará los mismos maniquíes usando cada uno de los dispositivos probados.

El orden de los dispositivos utilizados será el mismo que en la práctica clínica real: 1) laringoscopia directa (el estándar de atención clásico), 2) el videolaringoscopio GlideScope o C-MAC (tecnología de fibra óptica, que se ha vuelto cada vez más popular entre los médicos), y 3) el dispositivo de vía aérea Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube (un dispositivo supraglótico económico y conveniente que permite una técnica de intubación a ciegas a través del dispositivo).

Se recopilarán datos, por dispositivo, sobre el tiempo empleado y los tubos utilizados para cada intento. También se recopilará información demográfica de los participantes, como sexo, año de residencia, experiencia previa en intubación, exposición previa a cada uno de los dispositivos probados y experiencia con el uso de un traje de riesgo biológico. También se registrará la satisfacción de los participantes del estudio con cada uno de los dispositivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • LeHigh Valley Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 126 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Medicina de Urgencias que se ofrecen como voluntarios para participar y permiten que sus datos se utilicen con fines de investigación

Criterio de exclusión:

  • No es un residente de emergencia que se ofrece como voluntario para participar y permitir que sus datos se utilicen con fines de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Laringoscopia directa y ropa estándar
Los residentes intubaran el maniquí usando DL mientras usan ropa estándar.
Otros nombres:
  • (el estándar clásico de atención)
Comparador activo: Laringoscopia directa y equipo de riesgo biológico
Los residentes intubarán maniquíes usando DL mientras estén en equipo de Biohazard.
Otros nombres:
  • (el estándar clásico de atención)
Experimental: Glidescopio y ropa estándar
Los residentes intubarán maniquíes usando Glidescope mientras usan ropa estándar.
Comparador activo: Glidescopio y equipo de riesgo biológico
Los residentes intubarán maniquíes usando Glidescope mientras usan equipo de Biohazard.
Comparador activo: Vía aérea supraglótica y ropa estándar
Los residentes intubaran los maniquíes utilizando la vía aérea supraglótica mientras usan ropa estándar.
Otros nombres:
  • Tubo laringofaríngeo de la vía aérea supraglótica
Comparador activo: Equipo para vía aérea supraglótica y riesgo biológico
Los residentes intubarán a los maniquíes utilizando la vía aérea supraglótica mientras usan equipo de riesgo biológico.
Otros nombres:
  • Tubo laringofaríngeo de la vía aérea supraglótica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: aproximadamente un minuto
Tiempo desde el inicio del intento de intubación hasta 2 respiraciones exitosas que demuestran expansión pulmonar, estimado en menos de 1 minuto
aproximadamente un minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PRO00000982

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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