Ilmateiden intubaatiolaitteiden vertailu biohazard-pukua käytettäessä
Ilmateiden intubaatiolaitteiden vertailu biohazard-pukua käytettäessä: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan Lehigh Valley Health Networkin akateemisessa/koulutuslaitoksessa, joka simuloi intubaatiota bioterrorismin hyökkäyksen aikana. Osana tavanomaista (hoidon standardia) residenssikoulutustaan opiskelijat osallistuvat syksyllä 2013 päivän mittaiselle hengitystiekoulutukselle, jossa jokainen testattu laite esitellään ja asukkaat pääsevät harjoittelemaan. käyttää niitä erilaisissa harjoitusnukkeissa.
Osana tätä koulutusta ilmoittautuneet koehenkilöt ajoitetaan jokaisella kolmella intubaatiolaitteella, sekä biovaaransuojavarusteiden kanssa että ilman, yhteensä kuusi mittausta asukasta kohti. Asukkaille on annettu kronologiset numerot heidän saapuessaan ja kirjautuessaan kurssille. Näitä numeroita käytetään myös tutkimustunnistenumeroina. Koehenkilöt satunnaistetaan parittomilla tai parillisilla tunnistenumeroilla sen mukaan, tekevätkö he ensimmäisen yrityksensä katuvaatteissa vai biohazard-puvussa. Tämä auttaa hallitsemaan yksittäisen kohteen taitojen oppimista. Koehenkilö intuboi sitten samat mallinuket käyttämällä jokaista testattua laitetta.
Käytettävien laitteiden järjestys tulee olemaan sama kuin varsinaisessa kliinisessä käytännössä: 1) Direct Laryngoscopy (klassinen hoidon standardi), 2) GlideScope tai C-MAC videolaryngoskooppi (kuituoptinen tekniikka, josta on tullut yhä suositumpi hätätilanteissa lääkärit) ja 3) Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube -hengityslaite (halpa, kätevä supraglottinen laite, joka mahdollistaa sokean intubaatiotekniikan laitteen kautta).
Tietoja kerätään laitekohtaisesti jokaisessa yrityksessä käytetystä ajasta ja käytetyistä putkista. Osallistujilta kerätään myös demografisia tietoja, kuten sukupuoli, asumisvuosi, aikaisempi intubaatiokokemus, aikaisempi altistuminen jokaiselle testatulle laitteelle ja kokemus biohazard-puvun käyttämisestä. Myös tutkimukseen osallistuneiden tyytyväisyys kuhunkin laitteeseen tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hätälääketieteen asukkaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat ja sallivat tietojensa käytön tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hätätilan asukas, joka vapaaehtoisesti osallistuu ja sallii tietojensa käytön tutkimustarkoituksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suora kurkunpään tähystys ja vakiovaatteet
Asukkaat intuboivat nuken DL:llä normaalivaatteidensa päällä.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suora kurkunpään tähystys ja biohazard-varusteet
Asukkaat intuboivat nuket DL:llä ollessaan Biohazard-varusteissa.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Glidescope ja vakiovaatteet
Asukkaat intuboivat nuket Glidescopella tavalliset vaatteet päällä.
|
|
|
Active Comparator: Glidescope & Biohazard Gear
Asukkaat intuboivat nuket Glidescopella ja käyttävät Biohazard-varusteita.
|
|
|
Active Comparator: Supraglottic Airway & vakiovaatteet
Asukkaat intuboivat nuket Supraglottic Airwayn avulla normaalivaatteissaan.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Supraglottic Airway ja Biohazard -varusteet
Asukkaat intuboivat nuket Supraglottic-hengitystieillä käyttämällä biologisesti vaarallisia varusteita.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen intuboinnin aika
Aikaikkuna: noin minuutin ajan
|
Aika intubaatioyrityksen aloittamisesta kahteen onnistuneeseen hengitykseen, jotka osoittavat keuhkojen laajenemista, arviolta alle 1 minuutti
|
noin minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00000982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .