Сравнение устройств для интубации дыхательных путей при использовании костюма биологической опасности
Сравнение устройств для интубации дыхательных путей при использовании костюма биологической опасности: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет проходить в академическом/учебном центре Lehigh Valley Health Network, где будет имитироваться интубация во время биотеррористической атаки. Осенью 2013 года в рамках своего обычного (стандартного лечения) обучения в ординатуре добровольцы-исследователи примут участие в однодневном курсе обучения дыхательным путям, на котором будет представлено каждое из протестированных устройств, и ординаторы смогут попрактиковаться. используя их на различных тренировочных манекенах.
В рамках этого обучения зачисленные участники исследования будут измерять время использования каждого из трех устройств для интубации, как с использованием средств защиты от биологической опасности, так и без них, в общей сложности шесть измерений на одного жителя. Резидентам будут присвоены хронологические номера по мере их прибытия и записи на курс. Эти номера будут также использоваться для идентификационных номеров исследования. Субъекты будут рандомизированы по нечетным или четным идентификационным номерам в зависимости от того, предпримут ли они первую попытку в уличной одежде или костюме биологической опасности. Это поможет контролировать обучение навыкам отдельного субъекта. Затем субъект будет интубировать одни и те же манекены, используя каждое из протестированных устройств.
Порядок использования устройств будет таким же, как и в реальной клинической практике: 1) Прямая ларингоскопия (классический стандарт оказания медицинской помощи), 2) видеоларингоскоп GlideScope или C-MAC (волоконно-оптическая технология, которая становится все более популярной среди экстренных служб). врачей) и 3) надгортанная ларингофарингеальная трубка надгортанного воздуховода (недорогое, удобное надгортанное устройство, позволяющее проводить интубацию вслепую через устройство).
Для каждого устройства будут собираться данные о времени, затраченном на каждую попытку, и трубках, использованных для каждой попытки. От участников также будет собираться демографическая информация, такая как пол, год проживания, предыдущий опыт интубации, предшествующее использование каждого из протестированных устройств и опыт ношения костюма биологической защиты. Удовлетворенность участников исследования каждым из устройств также будет записана.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резиденты экстренной медицинской помощи, которые добровольно участвуют и разрешают использовать свои данные в исследовательских целях.
Критерий исключения:
- Не является резидентом Чрезвычайной ситуации, который добровольно участвует и разрешает использовать свои данные в исследовательских целях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прямая ларингоскопия и стандартная одежда
Жители будут интубировать манекен с помощью DL в стандартной одежде.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Прямая ларингоскопия и оборудование для биологической опасности
Жители будут интубировать манекены с помощью DL, находясь в снаряжении Biohazard.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Планескоп и стандартная одежда
Жители будут интубировать манекены с помощью Glidescope в стандартной одежде.
|
|
|
Активный компаратор: Планескоп и снаряжение для биологической опасности
Жители будут интубировать манекены с помощью Glidescope, надев снаряжение Biohazard.
|
|
|
Активный компаратор: Надгортанный воздуховод и стандартная одежда
Жители будут интубировать манекены с помощью надгортанного воздуховода в стандартной одежде.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Надгортанные дыхательные пути и снаряжение для биологической опасности
Жители будут интубировать манекены с помощью надгортанного воздуховода, надев защитное снаряжение.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время успешной интубации
Временное ограничение: примерно одна минута
|
Время от начала попытки интубации до 2 успешных вдохов, демонстрирующих расширение легких, оценивается менее чем в 1 минуту.
|
примерно одна минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00000982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .