Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van apparaten voor luchtwegintubatie bij gebruik van een pak voor biologisch gevaarlijk materiaal

31 maart 2017 bijgewerkt door: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Vergelijking van apparaten voor luchtwegintubatie bij gebruik van een biologisch gevaarlijk pak: een haalbaarheidsstudie

We zullen de impact van biologisch gevaarlijk materiaal op de tijd voor succesvolle intubatie onderzoeken en in het bijzonder bepalen hoe het Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube-apparaat (Ecolab, Columbus, Missouri) zich verhoudt tot traditionele directe laryngoscopie en glasvezel (video) intubatietechnieken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vindt plaats in een academische/trainingsfaciliteit van het Lehigh Valley Health Network, waarbij intubatie wordt gesimuleerd tijdens een bioterroristische aanslag. Als onderdeel van hun gebruikelijke opleiding (zorgstandaard) in residentie, zullen de studievrijwilligers in het najaar van 2013 deelnemen aan een luchtwegtraining van een dag, waar elk van de geteste apparaten zal worden geïntroduceerd en de bewoners zullen kunnen oefenen ze gebruiken op verschillende oefenpoppen.

Als onderdeel van deze training zullen de ingeschreven proefpersonen worden getimed met behulp van elk van de drie intubatie-apparaten, zowel met als zonder het dragen van beschermende kleding voor biologisch gevaarlijk materiaal, voor in totaal zes metingen per bewoner. Bewoners krijgen chronologische nummers toegewezen toen ze aankwamen en zich aanmeldden voor de cursus. Deze nummers worden ook gebruikt voor studie-identificatienummers. Onderwerpen worden gerandomiseerd door oneven of even identificatienummers om te bepalen of ze hun eerste poging zullen doen in straatkleding of in het biohazard-pak. Dit zal helpen bij het beheersen van het leren van vaardigheden van individuele proefpersonen. De proefpersoon intubeert vervolgens dezelfde mannequins met elk van de geteste apparaten.

De volgorde van de gebruikte apparaten is dezelfde als in de praktijk: 1) Directe laryngoscopie (de klassieke zorgstandaard), 2) de GlideScope- of C-MAC-videolaryngoscoop (glasvezeltechnologie, die steeds populairder wordt bij spoedeisende hulp). artsen), en 3) het Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube-luchtwegapparaat (een goedkoop, handig supraglottisch apparaat dat een blinde intubatietechniek door het apparaat mogelijk maakt).

Per apparaat worden gegevens verzameld over de tijd die nodig is en de gebruikte buisjes voor elke poging. Er zal ook demografische informatie van deelnemers worden verzameld, zoals geslacht, jaar van inwoning, eerdere intubatie-ervaring, eerdere blootstelling aan elk van de geteste apparaten en ervaring met het dragen van een biologisch gevaarlijk pak. De tevredenheid van de deelnemers aan de studie met elk van de apparaten zal ook worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • LeHigh Valley Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 126 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoners van Spoedeisende Hulp die vrijwillig deelnemen en toestaan ​​dat hun gegevens worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bewoner van de noodsituatie die vrijwillig meedoet en toestaat dat zijn gegevens worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Directe laryngoscopie & standaard kleding
Bewoners zullen de pop intuberen met behulp van DL terwijl ze standaardkleding dragen.
Andere namen:
  • (de klassieke zorgstandaard)
Actieve vergelijker: Directe laryngoscopie en uitrusting voor biologisch gevaarlijk materiaal
Bewoners zullen oefenpoppen intuberen met behulp van DL terwijl ze in Biohazard-uitrusting zitten.
Andere namen:
  • (de klassieke zorgstandaard)
Experimenteel: Glidescope & standaard kleding
Bewoners zullen oefenpoppen intuberen met behulp van Glidescope terwijl ze standaardkleding dragen.
Actieve vergelijker: Glidescope en uitrusting voor biologisch gevaar
Bewoners zullen oefenpoppen intuberen met behulp van Glidescope terwijl ze Biohazard-uitrusting dragen.
Actieve vergelijker: Supraglottische luchtweg en standaard kleding
Bewoners zullen oefenpoppen intuberen met behulp van Supraglottic Airway terwijl ze standaardkleding dragen.
Andere namen:
  • Supraglottische luchtweg laryngofaryngeale buis
Actieve vergelijker: Supraglottic Airway en Biohazard-uitrusting
Bewoners zullen oefenpoppen intuberen met behulp van de Supraglottische luchtweg terwijl ze biologisch gevaarlijke uitrusting dragen.
Andere namen:
  • Supraglottische luchtweg laryngofaryngeale buis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: ongeveer een minuut
Tijd vanaf het begin van de intubatiepoging tot 2 geslaagde ademhalingen die longexpansie aantonen, geschat op minder dan 1 minuut
ongeveer een minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00000982

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren