バイオハザードスーツ使用時の気道挿管装置の比較
バイオハザードスーツ使用時の気道挿管装置の比較: 実現可能性調査
調査の概要
詳細な説明
この研究は、バイオテロ攻撃時の挿管をシミュレートするリーハイバレー・ヘルス・ネットワークの学術/訓練施設で行われます。 通常の(標準治療)研修の一環として、研究ボランティアは 2013 年の秋に 1 日の気道訓練コースに参加する予定です。そこでは、テスト済みの各機器が導入され、研修医が練習できるようになります。さまざまなトレーニング用マネキンに使用されています。
このトレーニングの一環として、登録された研究対象者は、バイオハザード保護具を着用している場合と着用していない場合の両方で、3 つの挿管装置のそれぞれを使用して時間を計測され、居住者あたり合計 6 回の測定が行われます。 居住者には、到着してコースにサインインしたときに、年代順の番号が割り当てられます。 これらの番号は研究識別番号としても使用されます。 被験者は、最初の試みを街着で行うか、それともバイオハザードスーツで行うかに関して、奇数または偶数の識別番号によってランダムに割り当てられます。 これは、個々の被験者のスキル学習を制御するのに役立ちます。 次に、被験者はテストされた各デバイスを使用して同じマネキンに挿管します。
使用される機器の順序は、実際の臨床診療と同じです。1) 直接喉頭鏡検査 (古典的な標準治療)、2) GlideScope または C-MAC ビデオ喉頭鏡 (光ファイバー技術。救急患者の間で人気が高まっています)医師)、および 3)声門上気道喉頭咽頭チューブエアウェイデバイス(デバイスを介した盲目的挿管技術を可能にする、安価で便利な声門上デバイス)。
各試行に要した時間と使用したチューブに関するデータがデバイスごとに収集されます。 性別、居住年、以前の挿管経験、テストされた各デバイスへの以前の曝露、バイオハザードスーツの着用経験などの人口統計情報も参加者から収集されます。 各デバイスに対する研究参加者の満足度も記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- LeHigh Valley Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボランティアで参加し、データを研究目的で使用することを許可する救急医療研修医
除外基準:
- 自発的に参加し、研究目的でのデータの使用を許可する緊急居住者ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:直接喉頭鏡検査と標準服
入居者は標準的な衣服を着た状態で、DL を使用してマネキンに挿管します。
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:直接喉頭鏡検査とバイオハザードギア
入居者はバイオハザード装備を装着した状態で DL を使用してマネキンに挿管します。
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他の名前:
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実験的:グライドスコープと標準服
入居者は標準的な衣服を着た状態で、グライドスコープを使用してマネキンに挿管します。
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アクティブコンパレータ:グライドスコープとバイオハザードギア
入居者はバイオハザード装備を装着したまま、グライドスコープを使用してマネキンに挿管します。
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アクティブコンパレータ:声門上気道と標準的な服装
入居者は標準的な服装で声門上気道を使用してマネキンに挿管します。
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:声門上気道とバイオハザードギア
入居者はバイオハザード装備を着用しながら、声門上気道を使用してマネキンに挿管します。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管が成功するまでの時間
時間枠:約1分
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挿管の試みの開始から肺の拡張を示す 2 回の呼吸が成功するまでの時間 (推定 1 分未満)
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約1分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Scott Lipkin, DPM, CIP、Director, Research Participant Protection Office
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準的な服装の臨床試験
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Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
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