このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

バイオハザードスーツ使用時の気道挿管装置の比較

2017年3月31日 更新者:Marna Rayl Greenberg、Lehigh Valley Hospital

バイオハザードスーツ使用時の気道挿管装置の比較: 実現可能性調査

私たちは、バイオハザードギアが挿管の成功までに与える影響を調査し、特に声門上気道喉頭咽頭チューブ(エコラボ、ミズーリ州コロンバス)装置が従来の直接喉頭鏡検査や光ファイバー(ビデオ)挿管技術とどのように比較されるかを決定します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、バイオテロ攻撃時の挿管をシミュレートするリーハイバレー・ヘルス・ネットワークの学術/訓練施設で行われます。 通常の(標準治療)研修の一環として、研究ボランティアは 2013 年の秋に 1 日の気道訓練コースに参加する予定です。そこでは、テスト済みの各機器が導入され、研修医が練習できるようになります。さまざまなトレーニング用マネキンに使用されています。

このトレーニングの一環として、登録された研究対象者は、バイオハザード保護具を着用している場合と着用していない場合の両方で、3 つの挿管装置のそれぞれを使用して時間を計測され、居住者あたり合計 6 回の測定が行われます。 居住者には、到着してコースにサインインしたときに、年代順の番号が割り当てられます。 これらの番号は研究識別番号としても使用されます。 被験者は、最初の試みを街着で行うか、それともバイオハザードスーツで行うかに関して、奇数または偶数の識別番号によってランダムに割り当てられます。 これは、個々の被験者のスキル学習を制御するのに役立ちます。 次に、被験者はテストされた各デバイスを使用して同じマネキンに挿管します。

使用される機器の順序は、実際の臨床診療と同じです。1) 直接喉頭鏡検査 (古典的な標準治療)、2) GlideScope または C-MAC ビデオ喉頭鏡 (光ファイバー技術。救急患者の間で人気が高まっています)医師)、および 3)声門上気道喉頭咽頭チューブエアウェイデバイス(デバイスを介した盲目的挿管技術を可能にする、安価で便利な声門上デバイス)。

各試行に要した時間と使用したチューブに関するデータがデバイスごとに収集されます。 性別、居住年、以前の挿管経験、テストされた各デバイスへの以前の曝露、バイオハザードスーツの着用経験などの人口統計情報も参加者から収集されます。 各デバイスに対する研究参加者の満足度も記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • LeHigh Valley Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~126年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ボランティアで参加し、データを研究目的で使用することを許可する救急医療研修医

除外基準:

  • 自発的に参加し、研究目的でのデータの使用を許可する緊急居住者ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:直接喉頭鏡検査と標準服
入居者は標準的な衣服を着た状態で、DL を使用してマネキンに挿管します。
他の名前:
  • (古典的な標準治療)
アクティブコンパレータ:直接喉頭鏡検査とバイオハザードギア
入居者はバイオハザード装備を装着した状態で DL を使用してマネキンに挿管します。
他の名前:
  • (古典的な標準治療)
実験的:グライドスコープと標準服
入居者は標準的な衣服を着た状態で、グライドスコープを使用してマネキンに挿管します。
アクティブコンパレータ:グライドスコープとバイオハザードギア
入居者はバイオハザード装備を装着したまま、グライドスコープを使用してマネキンに挿管します。
アクティブコンパレータ:声門上気道と標準的な服装
入居者は標準的な服装で声門上気道を使用してマネキンに挿管します。
他の名前:
  • 声門上気道喉頭咽頭チューブ
アクティブコンパレータ:声門上気道とバイオハザードギア
入居者はバイオハザード装備を着用しながら、声門上気道を使用してマネキンに挿管します。
他の名前:
  • 声門上気道喉頭咽頭チューブ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管が成功するまでの時間
時間枠:約1分
挿管の試みの開始から肺の拡張を示す 2 回の呼吸が成功するまでの時間 (推定 1 分未満)
約1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Scott Lipkin, DPM, CIP、Director, Research Participant Protection Office

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月31日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PRO00000982

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

標準的な服装の臨床試験

3
購読する