Porównanie urządzeń do intubacji dróg oddechowych podczas używania kombinezonu chroniącego przed zagrożeniem biologicznym
Porównanie urządzeń do intubacji dróg oddechowych podczas używania kombinezonu chroniącego przed zagrożeniem biologicznym: studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to odbędzie się w ośrodku akademickim/szkoleniowym w Lehigh Valley Health Network, symulując intubację podczas ataku bioterrorystycznego. W ramach standardowej (standardowej) edukacji stacjonarnej, wolontariusze biorący udział w badaniu wezmą udział w całodniowym szkoleniu z zakresu dróg oddechowych jesienią 2013 r., podczas którego zostaną zaprezentowane wszystkie testowane urządzenia, a mieszkańcy będą mogli ćwiczyć używając ich na różnych manekinach treningowych.
W ramach tego szkolenia uczestnicy badania będą mierzyć czas przy użyciu każdego z trzech urządzeń do intubacji, zarówno z noszeniem sprzętu chroniącego przed zagrożeniem biologicznym, jak i bez niego, w sumie sześć pomiarów na mieszkańca. Rezydentom zostaną przypisane numery chronologiczne po przybyciu i zapisaniu się na kurs. Numery te będą również używane jako numery identyfikacyjne badań. Badani zostaną wybrani losowo według nieparzystych lub parzystych numerów identyfikacyjnych, aby zdecydować, czy podejmą pierwszą próbę w odzieży ulicznej, czy w kombinezonie chroniącym przed zagrożeniem biologicznym. Pomoże to kontrolować uczenie się umiejętności poszczególnych przedmiotów. Osoba badana będzie następnie intubować te same manekiny za pomocą każdego z testowanych urządzeń.
Kolejność używanych urządzeń będzie taka sama jak w praktyce klinicznej: 1) Laryngoskopia bezpośrednia (klasyczny standard opieki), 2) Wideolaryngoskop GlideScope lub C-MAC (technologia światłowodowa, która staje się coraz bardziej popularna wśród ratowników lekarzy) oraz 3) nadgłośniową rurkę krtaniowo-gardłową (niedrogie, wygodne urządzenie nadgłośniowe, które umożliwia technikę ślepej intubacji przez urządzenie).
Dane będą gromadzone dla każdego urządzenia, dotyczące czasu i użytych probówek w każdej próbie. Od uczestników zostaną również zebrane dane demograficzne, takie jak płeć, rok zamieszkania, wcześniejsze doświadczenie w intubacji, wcześniejsza ekspozycja na każde z testowanych urządzeń oraz doświadczenie w noszeniu kombinezonu chroniącego przed zagrożeniem biologicznym. Rejestrowana będzie również satysfakcja uczestników badania z każdego z urządzeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Medycyny Ratunkowej, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału i wyrażą zgodę na wykorzystanie ich danych do celów badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszkający w nagłych wypadkach, który zgłasza się na ochotnika do udziału i wyraża zgodę na wykorzystanie swoich danych do celów badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laryngoskopia bezpośrednia i standardowe ubranie
Mieszkańcy będą intubować manekina za pomocą DL, mając na sobie standardowe ubranie.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Laryngoskopia bezpośrednia i sprzęt do zagrożeń biologicznych
Mieszkańcy będą intubować manekiny za pomocą DL, mając na sobie sprzęt Biohazard.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Glidescope i standardowa odzież
Mieszkańcy będą intubować manekiny za pomocą Glidescope, mając na sobie standardowe ubranie.
|
|
|
Aktywny komparator: Sprzęt Glidescope i Biohazard
Mieszkańcy będą intubować manekiny za pomocą Glidescope, mając na sobie sprzęt Biohazard.
|
|
|
Aktywny komparator: Nadgłośniowe drogi oddechowe i standardowa odzież
Rezydenci będą intubować manekiny za pomocą dróg oddechowych nadgłośniowych, mając na sobie standardowe ubranie.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Nadgłośniowy sprzęt do dróg oddechowych i zagrożenia biologicznego
Mieszkańcy będą intubować manekiny za pomocą nadgłośniowych dróg oddechowych, mając na sobie sprzęt chroniący przed zagrożeniem biologicznym.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na udaną intubację
Ramy czasowe: około jednej minuty
|
Czas od rozpoczęcia próby intubacji do pomyślnych 2 oddechów wykazujących ekspansję płuc, szacowany na mniej niż 1 minutę
|
około jednej minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00000982
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .