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생물학적 위험 보호복 사용 시 기도 삽관 장치 비교

2017년 3월 31일 업데이트: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

생물학적 위험 보호복 사용 시 기도 삽관 장치 비교: 타당성 조사

우리는 생물학적 위험 장비가 성공적인 삽관에 적시에 미치는 영향을 조사하고 특히 Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube(Ecolab, Columbus, Missouri) 장치가 기존의 직접 후두경 검사 및 광섬유(비디오) 삽관 기술과 어떻게 비교되는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 생화학 테러 공격 중 삽관을 시뮬레이션하는 Lehigh Valley Health Network의 교육/훈련 시설에서 실시됩니다. 일반적인 (치료 표준) 레지던트 교육의 일환으로 연구 자원 봉사자는 2013년 가을에 하루 종일 기도 훈련 과정에 참여하여 테스트된 각 장치를 소개하고 레지던트가 연습할 수 있습니다. 다양한 교육용 마네킹에 사용합니다.

이 교육의 일환으로 등록된 연구 대상자는 생물학적 위험 보호 장비를 착용하거나 착용하지 않은 상태에서 세 가지 삽관 장치를 각각 사용하여 거주자당 총 6회 측정 시간을 측정합니다. 거주자는 코스에 도착하여 로그인할 때 연대순 번호를 할당받습니다. 이 번호는 연구 식별 번호로도 사용됩니다. 피실험자는 처음 시도할 때 길거리 옷을 입을 것인지 생물학적 위험복을 입을 것인지에 대해 홀수 또는 짝수 식별 번호로 무작위 배정됩니다. 이는 개별 과목의 기술 학습을 제어하는 ​​데 도움이 됩니다. 그런 다음 대상자는 테스트된 각 장치를 사용하여 동일한 마네킹을 삽관합니다.

사용되는 장치의 순서는 실제 임상 실습에서와 동일합니다. 1) 직접 후두경 검사(전통적인 치료 표준), 2) GlideScope 또는 C-MAC 비디오 후두경(응급 상황에서 점점 인기를 얻고 있는 광섬유 기술) 3) Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube 기도 장치(장치를 통해 블라인드 삽관 기술을 허용하는 저렴하고 편리한 성문 상부 장치).

각 시도에 소요된 시간과 사용된 튜브에 대한 데이터가 장치별로 수집됩니다. 성별, 거주자 연도, 이전 삽관 경험, 각 테스트 장치에 대한 이전 노출 및 생물학적 위험 보호복 착용 경험과 같은 인구 통계 정보도 참가자로부터 수집됩니다. 각 장치에 대한 연구 참가자의 만족도도 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 참여하고 데이터를 연구 목적으로 사용하도록 허용하는 응급 의학 레지던트

제외 기준:

  • 자발적으로 참여하고 데이터를 연구 목적으로 사용하도록 허용하는 비상 거주자가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직접 후두경 검사 및 표준 복장
레지던트는 표준 복장을 착용한 상태에서 DL을 사용하여 마네킹을 삽관합니다.
다른 이름들:
  • (고전적인 치료 기준)
활성 비교기: 직접 후두경 검사 및 생물학적 위험 장비
거주자는 Biohazard 장비를 착용한 상태에서 DL을 사용하여 마네킹을 삽관합니다.
다른 이름들:
  • (고전적인 치료 기준)
실험적: 글라이드스코프 및 표준 의류
거주자는 표준 복장을 착용한 상태에서 Glidescope를 사용하여 마네킹을 삽관합니다.
활성 비교기: 글라이드스코프 및 생물학적 위험 장비
거주자는 생물학적 위험 장비를 착용한 상태에서 Glidescope를 사용하여 마네킹을 삽관합니다.
활성 비교기: Supraglottic Airway 및 표준 의류
레지던트는 표준 복장을 착용한 상태에서 Supraglottic Airway를 사용하여 마네킹을 삽관합니다.
다른 이름들:
  • 성문위 기도 후두인두관
활성 비교기: Supraglottic Airway 및 Biohazard 장비
거주자는 생물학적 위험 장비를 착용한 상태에서 Supraglottic airway를 사용하여 마네킹을 삽관합니다.
다른 이름들:
  • 성문위 기도 후두인두관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 삽관 시간
기간: 약 1분
삽관 시도 시작부터 폐 확장을 나타내는 성공적인 2회 호흡까지의 시간, 1분 미만으로 추정
약 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PRO00000982

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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