- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01924559
생물학적 위험 보호복 사용 시 기도 삽관 장치 비교
생물학적 위험 보호복 사용 시 기도 삽관 장치 비교: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구는 생화학 테러 공격 중 삽관을 시뮬레이션하는 Lehigh Valley Health Network의 교육/훈련 시설에서 실시됩니다. 일반적인 (치료 표준) 레지던트 교육의 일환으로 연구 자원 봉사자는 2013년 가을에 하루 종일 기도 훈련 과정에 참여하여 테스트된 각 장치를 소개하고 레지던트가 연습할 수 있습니다. 다양한 교육용 마네킹에 사용합니다.
이 교육의 일환으로 등록된 연구 대상자는 생물학적 위험 보호 장비를 착용하거나 착용하지 않은 상태에서 세 가지 삽관 장치를 각각 사용하여 거주자당 총 6회 측정 시간을 측정합니다. 거주자는 코스에 도착하여 로그인할 때 연대순 번호를 할당받습니다. 이 번호는 연구 식별 번호로도 사용됩니다. 피실험자는 처음 시도할 때 길거리 옷을 입을 것인지 생물학적 위험복을 입을 것인지에 대해 홀수 또는 짝수 식별 번호로 무작위 배정됩니다. 이는 개별 과목의 기술 학습을 제어하는 데 도움이 됩니다. 그런 다음 대상자는 테스트된 각 장치를 사용하여 동일한 마네킹을 삽관합니다.
사용되는 장치의 순서는 실제 임상 실습에서와 동일합니다. 1) 직접 후두경 검사(전통적인 치료 표준), 2) GlideScope 또는 C-MAC 비디오 후두경(응급 상황에서 점점 인기를 얻고 있는 광섬유 기술) 3) Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube 기도 장치(장치를 통해 블라인드 삽관 기술을 허용하는 저렴하고 편리한 성문 상부 장치).
각 시도에 소요된 시간과 사용된 튜브에 대한 데이터가 장치별로 수집됩니다. 성별, 거주자 연도, 이전 삽관 경험, 각 테스트 장치에 대한 이전 노출 및 생물학적 위험 보호복 착용 경험과 같은 인구 통계 정보도 참가자로부터 수집됩니다. 각 장치에 대한 연구 참가자의 만족도도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자발적으로 참여하고 데이터를 연구 목적으로 사용하도록 허용하는 응급 의학 레지던트
제외 기준:
- 자발적으로 참여하고 데이터를 연구 목적으로 사용하도록 허용하는 비상 거주자가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 후두경 검사 및 표준 복장
레지던트는 표준 복장을 착용한 상태에서 DL을 사용하여 마네킹을 삽관합니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 직접 후두경 검사 및 생물학적 위험 장비
거주자는 Biohazard 장비를 착용한 상태에서 DL을 사용하여 마네킹을 삽관합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 글라이드스코프 및 표준 의류
거주자는 표준 복장을 착용한 상태에서 Glidescope를 사용하여 마네킹을 삽관합니다.
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활성 비교기: 글라이드스코프 및 생물학적 위험 장비
거주자는 생물학적 위험 장비를 착용한 상태에서 Glidescope를 사용하여 마네킹을 삽관합니다.
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활성 비교기: Supraglottic Airway 및 표준 의류
레지던트는 표준 복장을 착용한 상태에서 Supraglottic Airway를 사용하여 마네킹을 삽관합니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: Supraglottic Airway 및 Biohazard 장비
거주자는 생물학적 위험 장비를 착용한 상태에서 Supraglottic airway를 사용하여 마네킹을 삽관합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 삽관 시간
기간: 약 1분
|
삽관 시도 시작부터 폐 확장을 나타내는 성공적인 2회 호흡까지의 시간, 1분 미만으로 추정
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약 1분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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