Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af luftvejsintubationsanordninger ved brug af en biohazarddragt

31. marts 2017 opdateret af: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Sammenligning af luftvejsintubationsanordninger ved brug af en biohazarddragt: En gennemførlighedsundersøgelse

Vi vil undersøge, hvilken påvirkning biohazard gear har til tiden til en vellykket intubation og i særdeleshed bestemme, hvordan Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube (Ecolab, Columbus, Missouri) enheden kan sammenlignes med traditionel direkte laryngoskopi og fiberoptiske (video) intubationsteknikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil finde sted i en akademisk/træningsfacilitet på Lehigh Valley Health Network, der simulerer intubation under et bio-terrorangreb. Som en del af deres sædvanlige (standard for pleje) opholdsuddannelse vil de frivillige fra studiet deltage i et dagslangt luftvejskursus i efteråret 2013, hvor hvert af de testede enheder vil blive introduceret, og beboerne vil være i stand til at øve sig. bruge dem på en række forskellige træningsmannequiner.

Som en del af denne træning vil de tilmeldte forsøgspersoner blive timet ved hjælp af hver af tre intubationsanordninger, både med og uden at bære beskyttelsesudstyr til biologisk fare, til i alt seks målinger pr. beboer. Beboere vil have fået tildelt kronologiske numre, efterhånden som de ankom og meldte sig ind på kurset. Disse numre vil også blive brugt til undersøgelsens identifikationsnumre. Forsøgspersoner vil blive randomiseret efter ulige eller lige identifikationsnumre, om de vil gøre deres første forsøg i gadetøj eller biohazard-dragten. Dette vil hjælpe med at kontrollere det enkelte fags færdighedslæring. Forsøgspersonen vil derefter intubere de samme mannequiner ved hjælp af hver af de testede enheder.

Rækkefølgen af ​​de anvendte apparater vil være den samme som i faktisk klinisk praksis: 1) Direkte Laryngoskopi (den klassiske standard for pleje), 2) GlideScope eller C-MAC videolaryngoskopet (fiberoptisk teknologi, som er blevet mere og mere populært blandt nødsituationer læger), og 3) Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube-luftvejsanordningen (en billig, praktisk supraglottisk enhed, der muliggør en blind intubationsteknik gennem anordningen).

Data vil blive indsamlet, pr. enhed, om den tid, det tager, og rør, der bruges til hvert forsøg. Demografiske oplysninger vil også blive indsamlet fra deltagere såsom køn, bopælsår, tidligere intubationserfaring, forudgående eksponering for hvert af de testede enheder og erfaring med at bære en biohazard-dragt. Studiedeltagernes tilfredshed med hver af enhederne vil også blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 126 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emergency Medicine beboere, der melder sig frivilligt til at deltage og tillader deres data at blive brugt til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en nødsituation beboer, der melder sig frivilligt til at deltage og tillade, at deres data bruges til forskningsformål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi og standardtøj
Beboere vil intubere dukken ved hjælp af DL, mens de bærer standardtøj.
Andre navne:
  • (den klassiske standard for pleje)
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi og biohazard-udstyr
Beboere vil intubere dukker ved hjælp af DL, mens de er i Biohazard-udstyr.
Andre navne:
  • (den klassiske standard for pleje)
Eksperimentel: Glidescope & standard tøj
Beboere vil intubere dukker ved hjælp af Glidescope, mens de bærer standardtøj.
Aktiv komparator: Glidescope & Biohazard Gear
Beboere vil intubere dukker ved hjælp af Glidescope, mens de bærer Biohazard-udstyr.
Aktiv komparator: Supraglottic Airway & standardtøj
Beboere vil intubere dukker ved hjælp af Supraglottic Airway, mens de er iført standardtøj.
Andre navne:
  • Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube
Aktiv komparator: Supraglottic Airway og Biohazard gear
Beboere vil intubere attrapper ved hjælp af Supraglottic luftveje, mens de bærer biohazard gear.
Andre navne:
  • Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vellykket intubation
Tidsramme: cirka et minut
Tid fra påbegyndelse af intubationsforsøg til vellykkede 2 vejrtrækninger, der viser lungeudvidelse, anslået mindre end 1 minut
cirka et minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2013

Først opslået (Skøn)

16. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00000982

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Kliniske forsøg med standard tøj

Abonner