- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01924559
Sammenligning af luftvejsintubationsanordninger ved brug af en biohazarddragt
Sammenligning af luftvejsintubationsanordninger ved brug af en biohazarddragt: En gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil finde sted i en akademisk/træningsfacilitet på Lehigh Valley Health Network, der simulerer intubation under et bio-terrorangreb. Som en del af deres sædvanlige (standard for pleje) opholdsuddannelse vil de frivillige fra studiet deltage i et dagslangt luftvejskursus i efteråret 2013, hvor hvert af de testede enheder vil blive introduceret, og beboerne vil være i stand til at øve sig. bruge dem på en række forskellige træningsmannequiner.
Som en del af denne træning vil de tilmeldte forsøgspersoner blive timet ved hjælp af hver af tre intubationsanordninger, både med og uden at bære beskyttelsesudstyr til biologisk fare, til i alt seks målinger pr. beboer. Beboere vil have fået tildelt kronologiske numre, efterhånden som de ankom og meldte sig ind på kurset. Disse numre vil også blive brugt til undersøgelsens identifikationsnumre. Forsøgspersoner vil blive randomiseret efter ulige eller lige identifikationsnumre, om de vil gøre deres første forsøg i gadetøj eller biohazard-dragten. Dette vil hjælpe med at kontrollere det enkelte fags færdighedslæring. Forsøgspersonen vil derefter intubere de samme mannequiner ved hjælp af hver af de testede enheder.
Rækkefølgen af de anvendte apparater vil være den samme som i faktisk klinisk praksis: 1) Direkte Laryngoskopi (den klassiske standard for pleje), 2) GlideScope eller C-MAC videolaryngoskopet (fiberoptisk teknologi, som er blevet mere og mere populært blandt nødsituationer læger), og 3) Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube-luftvejsanordningen (en billig, praktisk supraglottisk enhed, der muliggør en blind intubationsteknik gennem anordningen).
Data vil blive indsamlet, pr. enhed, om den tid, det tager, og rør, der bruges til hvert forsøg. Demografiske oplysninger vil også blive indsamlet fra deltagere såsom køn, bopælsår, tidligere intubationserfaring, forudgående eksponering for hvert af de testede enheder og erfaring med at bære en biohazard-dragt. Studiedeltagernes tilfredshed med hver af enhederne vil også blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emergency Medicine beboere, der melder sig frivilligt til at deltage og tillader deres data at blive brugt til forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en nødsituation beboer, der melder sig frivilligt til at deltage og tillade, at deres data bruges til forskningsformål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi og standardtøj
Beboere vil intubere dukken ved hjælp af DL, mens de bærer standardtøj.
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi og biohazard-udstyr
Beboere vil intubere dukker ved hjælp af DL, mens de er i Biohazard-udstyr.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Glidescope & standard tøj
Beboere vil intubere dukker ved hjælp af Glidescope, mens de bærer standardtøj.
|
|
|
Aktiv komparator: Glidescope & Biohazard Gear
Beboere vil intubere dukker ved hjælp af Glidescope, mens de bærer Biohazard-udstyr.
|
|
|
Aktiv komparator: Supraglottic Airway & standardtøj
Beboere vil intubere dukker ved hjælp af Supraglottic Airway, mens de er iført standardtøj.
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Supraglottic Airway og Biohazard gear
Beboere vil intubere attrapper ved hjælp af Supraglottic luftveje, mens de bærer biohazard gear.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til vellykket intubation
Tidsramme: cirka et minut
|
Tid fra påbegyndelse af intubationsforsøg til vellykkede 2 vejrtrækninger, der viser lungeudvidelse, anslået mindre end 1 minut
|
cirka et minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00000982
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation; Svært
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
Kliniske forsøg med standard tøj
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | KOL | Kongestiv hjertesvigt | Malignitet | Alvorlig eller meget alvorlig luftstrømsblokering og/eller modtagelse af eller berettiget til at modtage langvarig iltbehandling | Anden interstitiel lungesygdom uden helbredende terapi | NYHA Klasse IV eller NYHA Klasse III Plus... og andre forholdForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAfsluttetFedme | Vægtøgning | Madpræferencer | Udvalg af madForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlzheimers sygdomFrankrig
-
Yonsei UniversityRekrutteringTilbagevendende epitelial ovariecancerKorea, Republikken
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandUkendt
-
Neuroscience Trials AustraliaNational Institute for Health Research, United Kingdom; Northern Ireland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringKarpaltunnelsyndrom | HåndledsskaderPakistan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRotator Cuff Skader | Forreste korsbåndsskader | Skulderluksation eller subluksation | Afrivning af bagerste korsbånd | Skinnebensmeniskskader | Atletiske skader (C26.857.500.124)Kina
-
Micro Medical Solution, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriel sygdomForenede Stater