- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01924559
Comparação de dispositivos de intubação de via aérea ao usar um traje de risco biológico
Comparação de dispositivos de intubação de via aérea ao usar um traje de risco biológico: um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em uma instalação acadêmica/de treinamento na Lehigh Valley Health Network simulando intubação durante um ataque de bioterrorismo. Como parte de sua educação de residência habitual (padrão de atendimento), os voluntários do estudo participarão de um curso de treinamento de via aérea de um dia no outono de 2013, onde cada um dos dispositivos testados será apresentado e os residentes poderão praticar usando-os em uma variedade de manequins de treinamento.
Como parte deste treinamento, os sujeitos inscritos no estudo serão cronometrados usando cada um dos três dispositivos de intubação, com e sem o uso de equipamento de proteção de risco biológico, para um total de seis medições por residente. Os residentes receberão números cronológicos assim que chegarem e se inscreverem no curso. Esses números também serão usados para números de identificação do estudo. Os indivíduos serão randomizados por números de identificação pares ou ímpares para saber se farão sua primeira tentativa com roupas normais ou traje de risco biológico. Isso ajudará a controlar o aprendizado de habilidades individuais do sujeito. O sujeito então intubará os mesmos manequins usando cada um dos dispositivos testados.
A ordem dos aparelhos utilizados será a mesma da prática clínica atual: 1) Laringoscopia Direta (o padrão clássico de atendimento), 2) o videolaringoscópio GlideScope ou C-MAC (tecnologia de fibra ótica, que se tornou cada vez mais popular entre os médicos) e 3) o dispositivo Supraglotic Airway Laryngopharyngeal Tube (um dispositivo supraglótico conveniente e barato que permite uma técnica de intubação cega através do dispositivo).
Serão coletados dados, por dispositivo, sobre o tempo gasto e os tubos utilizados para cada tentativa. Informações demográficas também serão coletadas dos participantes, como sexo, ano de residência, experiência anterior com intubação, exposição anterior a cada um dos dispositivos testados e experiência com traje de risco biológico. A satisfação dos participantes do estudo com cada um dos dispositivos também será registrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Medicina de Emergência que se voluntariam para participar e permitem que seus dados sejam usados para fins de pesquisa
Critério de exclusão:
- Não é um residente de emergência que se voluntaria para participar e permite que seus dados sejam usados para fins de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Laringoscopia direta e roupas padrão
Os residentes intubarão o manequim usando DL enquanto usam roupas padrão.
|
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Equipamento de laringoscopia direta e risco biológico
Os residentes intubarão manequins usando DL enquanto estiverem em equipamentos de risco biológico.
|
Outros nomes:
|
Experimental: Glidescope e roupas padrão
Os residentes intubarão manequins usando o Glidescope enquanto usam roupas padrão.
|
|
Comparador Ativo: Glidescope e equipamento de risco biológico
Os residentes intubarão manequins usando o Glidescope enquanto usam equipamentos de risco biológico.
|
|
Comparador Ativo: Via aérea supraglótica e roupas padrão
Os residentes intubarão manequins usando Via Aérea Supraglótica usando roupas padrão.
|
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Via aérea supraglótica e equipamento de risco biológico
Os residentes intubarão manequins usando vias aéreas supraglóticas enquanto usam equipamento de risco biológico.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para intubação bem-sucedida
Prazo: aproximadamente um minuto
|
Tempo desde o início da tentativa de intubação até 2 respirações bem-sucedidas demonstrando expansão pulmonar, estimado em menos de 1 minuto
|
aproximadamente um minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO00000982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em roupas padrão
-
Institut Straumann AGRescindido
-
University of OxfordConcluído
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiConcluídoAcidente Vascular Cerebral IsquêmicoEstados Unidos
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteRecrutamentoÚlcera do pé diabéticoEstados Unidos, Canadá
-
University Hospital, MontpellierConcluído
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumRescindidoÚlceras do Pé DiabéticoEstados Unidos, Porto Rico, Canadá, África do Sul
-
Columbia UniversityChildren's Learning Centers of Fairfield CountyConcluídoProblema de comportamento | Distúrbios Emocionais | Conflito Familiar | Atraso no desenvolvimento | Relação, Mãe-FilhoEstados Unidos
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) CommandAtivo, não recrutandoFerimentos e LesõesEstados Unidos
-
Coloplast A/SConcluídoIleostomia - EstomaBélgica, Dinamarca, Noruega, Holanda, Suécia
-
Cishan Hospital, Ministry of Health and WelfareConcluídoFragilidade | Sarcopenia | Unidade de Cuidados de Longo PrazoTaiwan