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Comparação de dispositivos de intubação de via aérea ao usar um traje de risco biológico

31 de março de 2017 atualizado por: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Comparação de dispositivos de intubação de via aérea ao usar um traje de risco biológico: um estudo de viabilidade

Investigaremos o impacto que o equipamento de risco biológico tem no tempo para uma intubação bem-sucedida e, em particular, determinaremos como o dispositivo Supraglotic Airway Laryngopharyngeal Tube (Ecolab, Columbus, Missouri) se compara às técnicas tradicionais de laringoscopia direta e intubação por fibra óptica (vídeo).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em uma instalação acadêmica/de treinamento na Lehigh Valley Health Network simulando intubação durante um ataque de bioterrorismo. Como parte de sua educação de residência habitual (padrão de atendimento), os voluntários do estudo participarão de um curso de treinamento de via aérea de um dia no outono de 2013, onde cada um dos dispositivos testados será apresentado e os residentes poderão praticar usando-os em uma variedade de manequins de treinamento.

Como parte deste treinamento, os sujeitos inscritos no estudo serão cronometrados usando cada um dos três dispositivos de intubação, com e sem o uso de equipamento de proteção de risco biológico, para um total de seis medições por residente. Os residentes receberão números cronológicos assim que chegarem e se inscreverem no curso. Esses números também serão usados ​​para números de identificação do estudo. Os indivíduos serão randomizados por números de identificação pares ou ímpares para saber se farão sua primeira tentativa com roupas normais ou traje de risco biológico. Isso ajudará a controlar o aprendizado de habilidades individuais do sujeito. O sujeito então intubará os mesmos manequins usando cada um dos dispositivos testados.

A ordem dos aparelhos utilizados será a mesma da prática clínica atual: 1) Laringoscopia Direta (o padrão clássico de atendimento), 2) o videolaringoscópio GlideScope ou C-MAC (tecnologia de fibra ótica, que se tornou cada vez mais popular entre os médicos) e 3) o dispositivo Supraglotic Airway Laryngopharyngeal Tube (um dispositivo supraglótico conveniente e barato que permite uma técnica de intubação cega através do dispositivo).

Serão coletados dados, por dispositivo, sobre o tempo gasto e os tubos utilizados para cada tentativa. Informações demográficas também serão coletadas dos participantes, como sexo, ano de residência, experiência anterior com intubação, exposição anterior a cada um dos dispositivos testados e experiência com traje de risco biológico. A satisfação dos participantes do estudo com cada um dos dispositivos também será registrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 126 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes de Medicina de Emergência que se voluntariam para participar e permitem que seus dados sejam usados ​​para fins de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Não é um residente de emergência que se voluntaria para participar e permite que seus dados sejam usados ​​para fins de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Laringoscopia direta e roupas padrão
Os residentes intubarão o manequim usando DL enquanto usam roupas padrão.
Outros nomes:
  • (o padrão clássico de atendimento)
Comparador Ativo: Equipamento de laringoscopia direta e risco biológico
Os residentes intubarão manequins usando DL enquanto estiverem em equipamentos de risco biológico.
Outros nomes:
  • (o padrão clássico de atendimento)
Experimental: Glidescope e roupas padrão
Os residentes intubarão manequins usando o Glidescope enquanto usam roupas padrão.
Comparador Ativo: Glidescope e equipamento de risco biológico
Os residentes intubarão manequins usando o Glidescope enquanto usam equipamentos de risco biológico.
Comparador Ativo: Via aérea supraglótica e roupas padrão
Os residentes intubarão manequins usando Via Aérea Supraglótica usando roupas padrão.
Outros nomes:
  • Via Aérea Supraglótica Tubo Laringofaríngeo
Comparador Ativo: Via aérea supraglótica e equipamento de risco biológico
Os residentes intubarão manequins usando vias aéreas supraglóticas enquanto usam equipamento de risco biológico.
Outros nomes:
  • Via Aérea Supraglótica Tubo Laringofaríngeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação bem-sucedida
Prazo: aproximadamente um minuto
Tempo desde o início da tentativa de intubação até 2 respirações bem-sucedidas demonstrando expansão pulmonar, estimado em menos de 1 minuto
aproximadamente um minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00000982

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em roupas padrão

3
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