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Comparaison des dispositifs d'intubation des voies respiratoires lors de l'utilisation d'une combinaison contre les risques biologiques

31 mars 2017 mis à jour par: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Comparaison des dispositifs d'intubation des voies respiratoires lors de l'utilisation d'une combinaison contre les risques biologiques : une étude de faisabilité

Nous étudierons l'impact des équipements à risque biologique sur le temps nécessaire à une intubation réussie et, en particulier, déterminerons comment le dispositif de tube laryngopharyngé des voies respiratoires supraglottiques (Ecolab, Columbus, Missouri) se compare aux techniques traditionnelles de laryngoscopie directe et d'intubation à fibre optique (vidéo).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude aura lieu dans un établissement universitaire/de formation du Lehigh Valley Health Network simulant l'intubation lors d'une attaque bioterroriste. Dans le cadre de leur résidence habituelle (norme de soins), les volontaires de l'étude participeront à un cours de formation sur les voies respiratoires d'une journée à l'automne 2013 où chacun des appareils testés sera présenté et les résidents pourront pratiquer en les utilisant sur une variété de mannequins de formation.

Dans le cadre de cette formation, les sujets de l'étude inscrits seront chronométrés à l'aide de chacun des trois dispositifs d'intubation, avec et sans port d'équipement de protection contre les risques biologiques, pour un total de six mesures par résident. Les résidents se verront attribuer des numéros chronologiques à leur arrivée et se seront inscrits au cours. Ces numéros seront également utilisés pour les numéros d'identification de l'étude. Les sujets seront randomisés par des numéros d'identification pairs ou impairs pour déterminer s'ils feront leur première tentative en tenue de ville ou en combinaison de protection contre les risques biologiques. Cela aidera à contrôler l'apprentissage des compétences de chaque sujet. Le sujet intubera ensuite les mêmes mannequins en utilisant chacun des dispositifs testés.

L'ordre des appareils utilisés sera le même qu'en pratique clinique réelle : 1) la laryngoscopie directe (la norme de soins classique), 2) le vidéolaryngoscope GlideScope ou C-MAC (technologie à fibre optique, qui est devenue de plus en plus populaire parmi les services d'urgence). médecins), et 3) le dispositif d'intubation à tube laryngopharyngé Supraglottic Airway (un dispositif supraglottique pratique et peu coûteux qui permet une technique d'intubation à l'aveugle à travers le dispositif).

Des données seront collectées, par appareil, sur le temps pris et les tubes utilisés pour chaque tentative. Des informations démographiques seront également recueillies auprès des participants, telles que le sexe, l'année de résidence, l'expérience d'intubation antérieure, l'exposition antérieure à chacun des dispositifs testés et l'expérience de port d'une combinaison de protection contre les risques biologiques. La satisfaction des participants à l'étude avec chacun des appareils sera également enregistrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • LeHigh Valley Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 126 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents en médecine d'urgence qui se portent volontaires pour participer et permettre que leurs données soient utilisées à des fins de recherche

Critère d'exclusion:

  • Pas un résident d'urgence qui se porte volontaire pour participer et permettre que ses données soient utilisées à des fins de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Laryngoscopie directe et tenue standard
Les résidents intuberont un mannequin à l'aide de DL tout en portant des vêtements standard.
Autres noms:
  • (la norme de soins classique)
Comparateur actif: Équipement de laryngoscopie directe et de risque biologique
Les résidents intuberont des mannequins à l'aide de DL lorsqu'ils porteront un équipement Biohazard.
Autres noms:
  • (la norme de soins classique)
Expérimental: Glidescope et vêtements standard
Les résidents intuberont des mannequins à l'aide de Glidescope tout en portant des vêtements standard.
Comparateur actif: Glidescope et équipement de risque biologique
Les résidents intuberont des mannequins à l'aide de Glidescope tout en portant un équipement Biohazard.
Comparateur actif: Voies respiratoires supraglottiques et vêtements standard
Les résidents intuberont des mannequins à l'aide de la voie aérienne supraglottique tout en portant des vêtements standard.
Autres noms:
  • Tube laryngopharyngé supraglottique
Comparateur actif: Voies respiratoires supraglottiques et équipement Biohazard
Les résidents intuberont des mannequins à l'aide des voies respiratoires supraglottiques tout en portant un équipement de protection contre les risques biologiques.
Autres noms:
  • Tube laryngopharyngé supraglottique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps pour une intubation réussie
Délai: environ une minute
Temps écoulé entre le début de la tentative d'intubation et la réussite de 2 respirations démontrant une expansion pulmonaire, estimé à moins d'une minute
environ une minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2013

Première publication (Estimation)

16 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00000982

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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