- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01924559
Comparaison des dispositifs d'intubation des voies respiratoires lors de l'utilisation d'une combinaison contre les risques biologiques
Comparaison des dispositifs d'intubation des voies respiratoires lors de l'utilisation d'une combinaison contre les risques biologiques : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude aura lieu dans un établissement universitaire/de formation du Lehigh Valley Health Network simulant l'intubation lors d'une attaque bioterroriste. Dans le cadre de leur résidence habituelle (norme de soins), les volontaires de l'étude participeront à un cours de formation sur les voies respiratoires d'une journée à l'automne 2013 où chacun des appareils testés sera présenté et les résidents pourront pratiquer en les utilisant sur une variété de mannequins de formation.
Dans le cadre de cette formation, les sujets de l'étude inscrits seront chronométrés à l'aide de chacun des trois dispositifs d'intubation, avec et sans port d'équipement de protection contre les risques biologiques, pour un total de six mesures par résident. Les résidents se verront attribuer des numéros chronologiques à leur arrivée et se seront inscrits au cours. Ces numéros seront également utilisés pour les numéros d'identification de l'étude. Les sujets seront randomisés par des numéros d'identification pairs ou impairs pour déterminer s'ils feront leur première tentative en tenue de ville ou en combinaison de protection contre les risques biologiques. Cela aidera à contrôler l'apprentissage des compétences de chaque sujet. Le sujet intubera ensuite les mêmes mannequins en utilisant chacun des dispositifs testés.
L'ordre des appareils utilisés sera le même qu'en pratique clinique réelle : 1) la laryngoscopie directe (la norme de soins classique), 2) le vidéolaryngoscope GlideScope ou C-MAC (technologie à fibre optique, qui est devenue de plus en plus populaire parmi les services d'urgence). médecins), et 3) le dispositif d'intubation à tube laryngopharyngé Supraglottic Airway (un dispositif supraglottique pratique et peu coûteux qui permet une technique d'intubation à l'aveugle à travers le dispositif).
Des données seront collectées, par appareil, sur le temps pris et les tubes utilisés pour chaque tentative. Des informations démographiques seront également recueillies auprès des participants, telles que le sexe, l'année de résidence, l'expérience d'intubation antérieure, l'exposition antérieure à chacun des dispositifs testés et l'expérience de port d'une combinaison de protection contre les risques biologiques. La satisfaction des participants à l'étude avec chacun des appareils sera également enregistrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- LeHigh Valley Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en médecine d'urgence qui se portent volontaires pour participer et permettre que leurs données soient utilisées à des fins de recherche
Critère d'exclusion:
- Pas un résident d'urgence qui se porte volontaire pour participer et permettre que ses données soient utilisées à des fins de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Laryngoscopie directe et tenue standard
Les résidents intuberont un mannequin à l'aide de DL tout en portant des vêtements standard.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Équipement de laryngoscopie directe et de risque biologique
Les résidents intuberont des mannequins à l'aide de DL lorsqu'ils porteront un équipement Biohazard.
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Autres noms:
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Expérimental: Glidescope et vêtements standard
Les résidents intuberont des mannequins à l'aide de Glidescope tout en portant des vêtements standard.
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Comparateur actif: Glidescope et équipement de risque biologique
Les résidents intuberont des mannequins à l'aide de Glidescope tout en portant un équipement Biohazard.
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Comparateur actif: Voies respiratoires supraglottiques et vêtements standard
Les résidents intuberont des mannequins à l'aide de la voie aérienne supraglottique tout en portant des vêtements standard.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Voies respiratoires supraglottiques et équipement Biohazard
Les résidents intuberont des mannequins à l'aide des voies respiratoires supraglottiques tout en portant un équipement de protection contre les risques biologiques.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps pour une intubation réussie
Délai: environ une minute
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Temps écoulé entre le début de la tentative d'intubation et la réussite de 2 respirations démontrant une expansion pulmonaire, estimé à moins d'une minute
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environ une minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00000982
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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