Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av luftveisintubasjonsenheter når du bruker en drakt for biologisk fare

31. mars 2017 oppdatert av: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Sammenligning av luftveisintubasjonsenheter ved bruk av en biofaredrakt: en mulighetsstudie

Vi vil undersøke effekten av biofareutstyr i tide til vellykket intubering, og spesielt finne ut hvordan Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube (Ecolab, Columbus, Missouri)-enheten sammenligner med tradisjonell direkte laryngoskopi og fiberoptiske (video) intubasjonsteknikker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil finne sted i et akademisk/treningsanlegg ved Lehigh Valley Health Network som simulerer intubasjon under et bioterrorangrep. Som en del av deres vanlige (standard for omsorg) residensutdanning, vil studiefrivillige delta på et dagslangt luftveisopplæringskurs høsten 2013 hvor hver av de testede enhetene vil bli introdusert og beboerne vil kunne øve bruke dem på en rekke treningsdukker.

Som en del av denne opplæringen vil de påmeldte studieemnene bli tidsbestemt ved å bruke hver av tre intubasjonsenheter, både med og uten bruk av biologisk verneutstyr, for totalt seks målinger per beboer. Beboere vil ha blitt tildelt kronologiske nummer etter hvert som de ankom og meldte seg på kurset. Disse numrene vil også bli brukt for studieidentifikasjonsnummer. Forsøkspersoner vil bli randomisert etter odde eller partall identifikasjonsnummer om de vil gjøre sitt første forsøk i gateklær eller drakten for biologisk fare. Dette vil bidra til å kontrollere det enkelte fagets ferdighetslæring. Personen vil deretter intubere de samme mannekengene ved å bruke hver av de testede enhetene.

Rekkefølgen på utstyr som brukes vil være den samme som i faktisk klinisk praksis: 1) Direkte laryngoskopi (den klassiske standarden for omsorg), 2) GlideScope eller C-MAC videolaryngoskop (fiberoptisk teknologi, som har blitt stadig mer populært blant nødstilfeller). leger), og 3) Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube luftveisapparat (en billig, praktisk supraglottisk enhet som muliggjør en blind intubasjonsteknikk gjennom enheten).

Data vil bli samlet inn, per enhet, om tiden det tar og rørene som brukes for hvert forsøk. Demografisk informasjon vil også bli samlet inn fra deltakere, for eksempel kjønn, bostedsår, tidligere intubasjonserfaring, tidligere eksponering for hvert av de testede enhetene og erfaring med bruk av en biologisk faredrakt. Studiedeltakernes tilfredshet med hvert av enhetene vil også bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • LeHigh Valley Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 126 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i akuttmedisin som melder seg frivillig til å delta og lar dataene deres brukes til forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en krisebeboer som melder seg frivillig til å delta og lar dataene deres brukes til forskningsformål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi og standardklær
Beboere vil intubere dukken med DL mens de har på seg standardklær.
Andre navn:
  • (den klassiske standarden for omsorg)
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi og biofareutstyr
Beboere vil intubere dukker med DL mens de er i Biohazard-utstyr.
Andre navn:
  • (den klassiske standarden for omsorg)
Eksperimentell: Glideskop og standardklær
Beboere vil intubere dukker med Glidescope mens de har på seg standardklær.
Aktiv komparator: Glidescope & Biohazard-utstyr
Beboere vil intubere dukker med Glidescope mens de har på seg Biohazard-utstyr.
Aktiv komparator: Supraglottic Airway og standardklær
Beboere vil intubere dukker med Supraglottic Airway mens de har på seg standardklær.
Andre navn:
  • Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube
Aktiv komparator: Supraglottic Airway og Biohazard utstyr
Beboere vil intubere dukker ved hjelp av Supraglottic-luftveien mens de har på seg biologisk farlig utstyr.
Andre navn:
  • Supraglottic Airway Laryngopharyngeal Tube

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for vellykket intubasjon
Tidsramme: omtrent ett minutt
Tid fra initiering av intubasjonsforsøk til vellykkede 2 pust som viser lungeekspansjon, anslått mindre enn 1 minutt
omtrent ett minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PRO00000982

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere