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Confronto dei dispositivi per l'intubazione delle vie aeree quando si utilizza una tuta a rischio biologico

31 marzo 2017 aggiornato da: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Confronto dei dispositivi per l'intubazione delle vie aeree quando si utilizza una tuta a rischio biologico: uno studio di fattibilità

Indagheremo l'impatto che l'attrezzatura a rischio biologico ha in tempo per l'intubazione riuscita e, in particolare, determineremo come il dispositivo del tubo laringofaringeo delle vie aeree sopraglottiche (Ecolab, Columbus, Missouri) si confronta con le tradizionali tecniche di laringoscopia diretta e intubazione a fibre ottiche (video).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si svolgerà in una struttura accademica/di formazione presso il Lehigh Valley Health Network che simula l'intubazione durante un attacco bioterroristico. Come parte della loro abituale formazione in residenza (standard di cura), i volontari dello studio parteciperanno a un corso di addestramento sulle vie aeree della durata di un giorno nell'autunno del 2013 in cui ciascuno dei dispositivi testati verrà introdotto e i residenti potranno esercitarsi utilizzandoli su una varietà di manichini da allenamento.

Come parte di questa formazione, i soggetti dello studio iscritti verranno cronometrati utilizzando ciascuno dei tre dispositivi di intubazione, sia con che senza indossare dispositivi di protezione contro il rischio biologico, per un totale di sei misurazioni per residente. Ai residenti saranno assegnati numeri cronologici all'arrivo e all'iscrizione al corso. Questi numeri saranno utilizzati anche per i numeri di identificazione dello studio. I soggetti saranno randomizzati in base a numeri di identificazione pari o dispari in base al fatto che faranno il loro primo tentativo in abbigliamento da strada o tuta a rischio biologico. Questo aiuterà a controllare l'apprendimento delle abilità del singolo soggetto. Il soggetto intuberà quindi gli stessi manichini utilizzando ciascuno dei dispositivi testati.

L'ordine dei dispositivi utilizzati sarà lo stesso della pratica clinica attuale: 1) laringoscopia diretta (il classico standard di cura), 2) il videolaringoscopio GlideScope o C-MAC (tecnologia a fibre ottiche, che è diventata sempre più popolare tra le medici), e 3) il dispositivo per le vie aeree del tubo laringofaringeo delle vie aeree sopraglottiche (un dispositivo sopraglottico conveniente e conveniente che consente una tecnica di intubazione alla cieca attraverso il dispositivo).

Verranno raccolti i dati, per dispositivo, sul tempo impiegato e sui tubi utilizzati per ogni tentativo. Verranno inoltre raccolte informazioni demografiche dai partecipanti come sesso, anno di residenza, precedente esperienza di intubazione, precedente esposizione a ciascuno dei dispositivi testati ed esperienza nell'indossare una tuta a rischio biologico. Verrà inoltre registrata la soddisfazione dei partecipanti allo studio per ciascuno dei dispositivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 126 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti in medicina d'urgenza che si offrono volontari per partecipare e consentono che i loro dati vengano utilizzati per scopi di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Non un residente di emergenza che si offre volontario per partecipare e consentire l'utilizzo dei propri dati per scopi di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laringoscopia diretta e abbigliamento standard
I residenti intuberanno il manichino usando DL mentre indossano indumenti standard.
Altri nomi:
  • (il classico standard di cura)
Comparatore attivo: Laringoscopia diretta e dispositivi di rischio biologico
I residenti intuberanno i manichini usando DL mentre indossano l'equipaggiamento a rischio biologico.
Altri nomi:
  • (il classico standard di cura)
Sperimentale: Glidescopio e abbigliamento standard
I residenti intuberanno i manichini usando Glidescope mentre indossano indumenti standard.
Comparatore attivo: Glidescope e attrezzatura per rischio biologico
I residenti intuberanno i manichini usando il Glidescope mentre indossano l'equipaggiamento a rischio biologico.
Comparatore attivo: Vie aeree sopraglottiche e abbigliamento standard
I residenti intuberanno i manichini utilizzando le vie aeree sopraglottiche mentre indossano indumenti standard.
Altri nomi:
  • Tubo laringofaringeo delle vie aeree sopraglottiche
Comparatore attivo: Dispositivo sovraglottico per vie aeree e rischio biologico
I residenti intuberanno i manichini utilizzando le vie aeree sovraglottiche mentre indossano dispositivi di rischio biologico.
Altri nomi:
  • Tubo laringofaringeo delle vie aeree sopraglottiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di intubare con successo
Lasso di tempo: circa un minuto
Tempo dall'inizio del tentativo di intubazione a 2 respiri riusciti che dimostrano l'espansione polmonare, stimato inferiore a 1 minuto
circa un minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Scott Lipkin, DPM, CIP, Director, Research Participant Protection Office

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00000982

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su abbigliamento standard

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