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评估痤疮丙酸杆菌在与寻常痤疮相关的炎症性病变中的作用

2019年10月2日 更新者:Tissa Hata, MD、University of California, San Diego
本研究的目的是确定痤疮患者和健康对照患者对痤疮丙酸杆菌的反应。 将从所有参与者身上抽取半管血液,以确定他们是否具有针对痤疮丙酸杆菌的抗体。 将从所有受试者身上取 1 到 4 个痤疮丘疹或正常对照皮肤的皮肤活检组织,用于在实验室中进行进一步分析,以确定是否可以使用抗痤疮丙酸杆菌来减少这些丘疹中的炎症 抗体。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92122
        • UCSD Division of Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准:

  • 适合以下诊断组之一:

    1. 没有活动性皮肤病或皮肤病史的健康受试者
    2. 中度至重度躯干痤疮的诊断经临床诊断并使用修改后的利兹标准确认,并且在参加研究之前的过去 2 周内没有报告使用过局部痤疮治疗,并且在过去 4 年内没有报告使用过口服痤疮治疗参加研究前几周
    3. 临床诊断为中度至重度躯干痤疮,并使用修改后的利兹标准进行确认,在参加研究前 2 周内使用过任何局部痤疮治疗,或在参加研究前 4 周内使用过任何口服痤疮治疗参加研究 2. 年龄 18-60 岁 3. 任何种族和民族的男性或女性 4. 受试者同意遵守研究要求

排除标准:

  1. 患有研究者认为禁止参与研究的严重疾病的受试者
  2. 受试者患有 Netherton 综合征或其他导致表皮屏障缺陷的遗传性皮肤病
  3. 怀孕或哺乳期女性
  4. 免疫功能低下的受试者(例如,淋巴瘤、HIV/AIDS、Wiskott-Aldrich 综合征),或根据参与者的病史确定有活动性或恶性疾病史(不包括非黑色素瘤皮肤癌)。
  5. 有精神病史或酒精或药物滥用史的受试者会干扰遵守研究方案的能力
  6. 受试者在筛选时患有严重并发的医学病症,研究者认为这些病症禁止参与研究(例如,严重的并发过敏性疾病、与恶性肿瘤相关的病症和与免疫抑制相关的病症)
  7. 目标区域的活动性病毒或真菌皮肤感染
  8. 目前或在过去 4 周内正在接受锂。
  9. 持续参与研究性药物试验
  10. 在筛选前不到 4 周使用任何全身免疫抑制疗法。
  11. 糖尿病患者
  12. 根据调查员的说法,受伤、破损的皮肤可能会导致伤口愈合不良
  13. 对麻醉药物过敏的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
痤疮患者
该组由背部至少有中度至重度痤疮的患者组成
将对所有受试者(痤疮患者和健康对照)进行 4 毫米钻孔活检
将从研究的所有参与者中抽取大约半管血液
健康对照
该组包含背部没有任何活动性痤疮病变的参与者
将对所有受试者(痤疮患者和健康对照)进行 4 毫米钻孔活检
将从研究的所有参与者中抽取大约半管血液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IL-1β水平
大体时间:活检后
IL-1β(一种炎症标志物)的量在从健康患者获得的皮肤活检中测量,并与痤疮病变活检中的水平进行比较。
活检后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CAMP(Christie-Atkins-Munch-Petersen)因子抗体水平
大体时间:活检后
通过使用重组 CAMP 因子或绿色荧光蛋白 (GFP) 作为捕获抗原以包被到酶联免疫吸附测定 (ELISA) 板上来确定抗体滴度。 终点定义为血清在 CAMP 因子包被孔中的稀释度产生与 GFP 包被孔中血清 1/100 稀释度相同的光密度 (570-450)。 在测试的最低稀释度下的血清阴性被指定为 100 的终点滴度。 数据以几何平均端点 ELISA 滴度表示。
活检后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tissa Hata, MD、UCSD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月21日

首次发布 (估计)

2013年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月2日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 121230

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